Durch medikamentöse Therapie induzierter Gewichtsverlust zur Verbesserung der Blutgefäßfunktion bei Patienten mit Adipositas (REVIVE)

Adipositas ist weit verbreitet (> 30 % der Erwachsenen in den USA), trägt zu erheblicher Morbidität und Mortalität bei, ist aber schwierig zu behandeln. Teilweise liegt dies an der vorübergehenden, mühsamen und bescheidenen Natur von Eingriffen in den Lebensstil. Teilweise ist dies auf die begrenzte Wirksamkeit und Sicherheitsprobleme der bestehenden Pharmakotherapie zurückzuführen. Nur ein Medikament, Orlistat, ist für die Langzeitanwendung bei Fettleibigkeit zugelassen; aber seine Auswirkungen auf das Gewicht sind relativ gering. Es gibt Medikamente, die für andere Krankheiten zugelassen sind, aber auch das Gewicht reduzieren. Ein vielversprechender Ansatz zur Behandlung von Fettleibigkeit ist die Kombinationstherapie mit Orlistat und einem oder mehreren dieser anderen Wirkstoffe. Die Forscher schlagen einen innovativen Ansatz zur Entwicklung neuer Therapien für Fettleibigkeit vor, der den Einsatz einer Kombinationstherapie mit einer strengen Bewertung der kardiovaskulären Sicherheit verbindet. Die Gefäßfunktion ist ein quantitativer klinischer Surrogatendpunkt, der stark und unabhängig mit zukünftigen kardiovaskulären Ereignissen in Verbindung gebracht wurde.

Unsere Hypothese ist, dass eine Kombinations-Pharmakotherapie das Gewicht reduziert und die Gefäßfunktion bei fettleibigen menschlichen Probanden verbessert. Die co-primären Endpunkte sind Gewicht und Gefäßfunktion.