Häufigere Hämodialyse im Zentrum bei pädiatrischer Nierenerkrankung im Endstadium
Eine Pilotstudie zur häufigeren Hämodialyse im Zentrum zur Verbesserung der Ergebnisse bei Nierenerkrankungen im Endstadium bei Kindern
Eine gesunde Niere arbeitet 24 Stunden am Tag, 7 Tage die Woche, um Giftstoffe und Flüssigkeit aus dem Körper zu entfernen. Viele Kinder mit dauerhaftem Nierenversagen unterziehen sich einer Dialyse, einem lebensrettenden Eingriff, der eine Niere ersetzt. Derzeit erhalten viele Kinder mit dauerhaftem Nierenversagen nur drei Tage pro Woche eine Dialysebehandlung in der Dialyseklinik des Krankenhauses. Dialysepflichtige Kinder haben eine deutlich verkürzte Lebenserwartung: Die Lebensspanne ist 40–50 Jahre kürzer als die ihrer gesunden Altersgenossen. Die Überlebenschancen dieser Kinder haben sich in den letzten 20 Jahren nicht verbessert. Diese Daten deuten darauf hin, dass die derzeitige Dialysebehandlungsstrategie inakzeptabel ist.
In diesem Forschungsprojekt wird untersucht, ob eine häufigere Dialyse, die an fünf Tagen pro Woche durchgeführt wird, die Gesundheit von Kindern mit dauerhaftem Nierenversagen im Vergleich zur aktuellen Behandlungsstrategie verbessert. Kinder werden sowohl mit traditionellen als auch mit häufigeren Dialyseplänen behandelt, um Verbesserungen ihrer Gesundheit und ihres Wohlbefindens zu messen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Toronto, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle ambulante pädiatrische ESRD-Patienten im Alter von 3 bis 21 Jahren, die im Zentrum eine chronische Huntington-Krankheit erhalten.
- Patienten müssen mindestens 2 Monate lang chronisch an der Huntington-Krankheit erkrankt sein, bevor sie in Frage kommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer geplanten (mit einem bestimmten Transplantationstermin) Nierentransplantation in den nächsten 6 Monaten
- Patienten, die in den nächsten 6 Monaten auf die Peritonealdialyse umgestellt werden sollen
- Patienten, die derzeit >3 Tage pro Woche Hämodialyse erhalten
- Patienten, die derzeit mehr als 12 Stunden pro Woche Hämodialyse erhalten
- Personen unter 3 Jahren würden von der Studie ausgeschlossen, sodass unser voraussichtliches Mindestgewicht des Patienten etwa 11 kg betragen würde
- Patienten > 21 Jahre bei Aufnahme
- Patienten, die gleichzeitig eine Peritonealdialyse erhalten
- Patienten mit <2 Monaten chronischer Huntington-Krankheit
- Patienten mit einem temporären oder femoralen Dialysekatheter
- Patienten, die nicht an Bluthochdruck leiden (sowohl keine Blutdruckmedikamente einnehmen als auch einen SBP <95. Perzentil für Alter, Geschlecht und Größe haben)
- Patienten, die an einer Arzneimittelstudie mit Blutdruckmedikamenten oder an einer anderen klinischen Studie teilnehmen, die möglicherweise Auswirkungen auf das primäre Ergebnis der Studie hat
Patienten, die für eine Transplantation eines verstorbenen Spenders aufgeführt sind, werden nicht ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 5 Tage pro Woche Hämodialyse
5 Tage pro Woche, 2 Stunden 20 Minuten pro Sitzung im Vergleich zu 3 Tagen pro Woche, 4 Stunden pro Sitzung
|
5 Tage pro Woche Hämodialyse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
bis zu 24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
bis zu 24 Wochen
|
|
Behandlungskosten
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
bis zu 24 Wochen
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
bis zu 24 Wochen
|
|
Unerwünschte Ereignisse/Symptome
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
bis zu 24 Wochen
|
|
Knochen Gesundheit
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
bis zu 24 Wochen
|
|
Anämie
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
bis zu 24 Wochen
|
|
Ernährung und Wachstum
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
bis zu 24 Wochen
|
|
Im Echokardiogramm wurde die linksventrikuläre Masse gemessen
Zeitfenster: alle 3 Monate
|
alle 3 Monate
|
|
Schulische Leistung
Zeitfenster: alle 3 Monate
|
alle 3 Monate
|
|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: alle 3 Monate
|
alle 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin L Laskin, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-0596
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .