소아 말기 신장 질환에서 더 빈번한 센터 내 혈액 투석
2013년 12월 27일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
소아 말기 신장 질환의 결과를 개선하기 위한 보다 빈번한 센터 내 혈액 투석에 대한 파일럿 연구
건강한 신장은 몸에서 독소와 체액을 제거하기 위해 하루 24시간, 일주일에 7일 작동합니다. 영구 신부전이 있는 많은 어린이들은 신장을 대신하는 생명을 구하는 절차인 투석을 받습니다. 현재 많은 영구 신부전 어린이들이 병원 투석 클리닉에서 일주일에 3일만 투석 치료를 받고 있습니다. 투석을 받는 어린이는 건강한 어린이에 비해 수명이 40-50년 짧아 기대 수명이 현저하게 줄어듭니다. 이 아이들의 생존율은 지난 20년 동안 개선되지 않았습니다. 이러한 데이터는 현재의 투석 치료 전략이 수용할 수 없음을 나타냅니다.
이 연구 프로젝트는 주당 5일 더 자주 투석을 실시하는 것이 현재 치료 전략과 비교하여 영구 신부전이 있는 어린이의 건강을 개선하는지 연구할 것입니다. 아이들은 건강과 웰빙의 개선을 측정하기 위해 전통적인 투석 일정과 보다 빈번한 투석 일정으로 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 외래 ESRD 소아 환자, 3-21세, 중앙 만성 HD를 받고 있습니다.
- 환자는 자격을 갖추기 전에 최소 2개월 동안 만성 HD를 유지해야 합니다.
제외 기준:
- 향후 6개월 내에 예정된(특정 이식 날짜가 있는) 신장 이식 환자
- 향후 6개월 내 복막투석으로 전환 예정인 환자
- 현재 주당 3일 이상 혈액투석을 받고 있는 환자
- 현재 주당 12시간 이상의 혈액투석을 받고 있는 환자
- 3세 미만인 사람은 연구에서 제외되므로 최소 예상 환자 체중은 약 11kg입니다.
- 등록 시 21세를 초과하는 환자
- 복막투석을 동시에 받는 환자
- 만성 HD 2개월 미만의 환자
- 임시 또는 대퇴부 투석 카테터가 있는 환자
- 고혈압이 아닌 환자(둘 다 혈압약을 복용하지 않고 SBP가 연령, 성별 및 키에 대해 95번째 백분위수 미만임)
- 연구의 주요 결과에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 혈압 약물 또는 기타 임상 시험과 관련된 시험 약물 시험에 등록한 환자
사망 기증자 이식 목록에 있는 환자는 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주 5일 혈액투석
주 5일, 세션당 2시간 20분 대 주당 3일, 세션당 4시간
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주 5일 혈액투석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 최대 24주
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이완기 혈압
기간: 최대 24주
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최대 24주
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치료비
기간: 최대 24주
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최대 24주
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삶의 질
기간: 최대 24주
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최대 24주
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부작용/증상
기간: 최대 24주
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최대 24주
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뼈 건강
기간: 최대 24주
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최대 24주
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빈혈증
기간: 최대 24주
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최대 24주
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영양과 성장
기간: 최대 24주
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최대 24주
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좌심실 질량을 측정한 심초음파
기간: 3개월마다
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3개월마다
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학교 실적
기간: 3개월마다
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3개월마다
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염증 마커
기간: 3개월마다
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3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin L Laskin, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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