Gyakoribb in-center hemodialízis gyermekkori végstádiumú vesebetegségben
Kísérleti tanulmány a gyakrabban végzett belső hemodialízisről a gyermekkori végstádiumú vesebetegségek eredményeinek javítására
Az egészséges vese a nap 24 órájában, a hét 7 napján dolgozik, hogy eltávolítsa a méreganyagokat és a folyadékot a szervezetből. Sok maradandó veseelégtelenségben szenvedő gyermek részesül dialízisen, egy életmentő eljáráson, amely a vesét helyettesíti. Jelenleg sok maradandó veseelégtelenségben szenvedő gyermek csak heti 3 napon kap dialíziskezelést a kórházi dialízis klinikán. A dializált gyermekek várható élettartama jelentősen csökkent, élettartamuk 40-50 évvel rövidebb, mint egészséges társaik. Ezeknek a gyerekeknek a túlélése nem javult az elmúlt 20 évben. Ezek az adatok azt mutatják, hogy a jelenlegi dialíziskezelési stratégia elfogadhatatlan.
Ez a kutatási projekt azt vizsgálja, hogy a heti 5 napon át végzett gyakoribb dialízis javítja-e a tartós veseelégtelenségben szenvedő gyermekek egészségi állapotát a jelenlegi kezelési stratégiához képest. A gyermekeket hagyományos és gyakoribb dialízisrendekkel is kezelik, hogy mérjék egészségük és jólétük javulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi ambuláns ESRD gyermekbetegek, 3-21 évesek, központi krónikus HD-ben részesülnek.
- A jogosultság előtt a betegeknek legalább 2 hónapig krónikus HD-ben kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a következő 6 hónapban tervezett (meghatározott átültetési dátummal) veseátültetés történik
- A tervek szerint a betegeket a következő 6 hónapban peritoneális dialízisre kell átállítani
- Jelenleg heti több mint 3 napon át hemodialízisben részesülő betegek
- Jelenleg több mint heti 12 óra hemodialízisben részesülő betegek
- Bárki, aki 3 évesnél fiatalabb, kizárásra kerülne a vizsgálatból, így a páciens minimális várható súlya körülbelül 11 kg
- A beiratkozáskor 21 év feletti betegek
- Egyidejűleg peritoneális dialízisben részesülő betegek
- 2 hónapnál fiatalabb krónikus HD-ben szenvedő betegek
- Átmeneti vagy femorális dialízis katéterrel rendelkező betegek
- Nem hipertóniás betegek (nem szednek vérnyomáscsökkentő gyógyszert, és akiknek SBP-je <95 százalékos kor, nem és magasság szerint)
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszeres vizsgálatba bevont betegek, vagy bármely más olyan klinikai vizsgálatba, amely potenciálisan befolyásolja a vizsgálat elsődleges kimenetelét
Az elhunyt donor transzplantációjára felvett betegek nem zárhatók ki.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Heti 5 nap hemodialízis
Heti 5 nap, foglalkozásonként 2 óra 20 perc, míg heti 3 nap, ülésenként 4 óra
|
Heti 5 nap hemodialízis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
|
Kezelési költségek
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
|
Életminőség
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
|
Nemkívánatos események/tünetek
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
|
Csont egészsége
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
|
Anémia
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
|
Táplálkozás és növekedés
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
|
Az echocardiogram a bal kamra tömegét mérte
Időkeret: 3 havonta
|
3 havonta
|
|
Iskolai előadás
Időkeret: 3 havonta
|
3 havonta
|
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: 3 havonta
|
3 havonta
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin L Laskin, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-0596
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis
-
Institut Phoceen de NephrologieToborzáshemoDIALysis betegekFranciaország