Hémodialyse en centre plus fréquente dans l'insuffisance rénale terminale pédiatrique
Une étude pilote sur l'hémodialyse en centre plus fréquente pour améliorer les résultats dans l'insuffisance rénale terminale pédiatrique
Un rein en bonne santé fonctionne 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 pour éliminer les toxines et les liquides du corps. De nombreux enfants atteints d'insuffisance rénale permanente subissent une dialyse, une procédure vitale qui remplace un rein. Actuellement, de nombreux enfants atteints d'insuffisance rénale permanente ne reçoivent des traitements de dialyse que 3 jours par semaine dans la clinique de dialyse de l'hôpital. Les enfants sous dialyse ont une espérance de vie nettement réduite, avec une durée de vie de 40 à 50 ans plus courte que leurs homologues en bonne santé. La survie de ces enfants ne s'est pas améliorée au cours des 20 dernières années. Ces données indiquent que la stratégie actuelle de traitement par dialyse est inacceptable.
Ce projet de recherche étudiera si une dialyse plus fréquente, effectuée 5 jours par semaine, améliorera la santé des enfants atteints d'insuffisance rénale permanente par rapport à la stratégie de traitement actuelle. Les enfants seront traités avec des calendriers de dialyse traditionnels et plus fréquents pour mesurer les améliorations de leur santé et de leur bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toronto, Canada
- The Hospital for Sick Children
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques ambulatoires actuels en ESRD, âgés de 3 à 21 ans, recevant une HD chronique en centre.
- Les patients doivent être sous HD chronique depuis au moins 2 mois avant d'être éligibles
Critère d'exclusion:
- Patients avec une greffe de rein prévue (avec une date de greffe précise) dans les 6 prochains mois
- Patients devant passer à la dialyse péritonéale dans les 6 prochains mois
- Patients recevant actuellement> 3 jours par semaine d'hémodialyse
- Patients recevant actuellement > 12 heures par semaine d'hémodialyse
- Toute personne âgée de moins de 3 ans serait exclue de l'étude, de sorte que le poids minimum prévu de nos patients serait d'environ 11 kg
- Patients > 21 ans à l'inscription
- Patients sous dialyse péritonéale concomitante
- Patients avec moins de 2 mois de MH chronique
- Patients porteurs d'un cathéter de dialyse temporaire ou fémoral
- Patients qui ne sont pas hypertendus (à la fois sans traitement antihypertenseur et avec une PAS <95e centile pour l'âge, le sexe et la taille)
- Patients inscrits à un essai de médicament expérimental impliquant des médicaments contre l'hypertension ou tout autre essai clinique pouvant affecter le résultat principal de l'étude
Les patients inscrits pour une greffe de donneur décédé ne seront pas exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hémodialyse 5 jours par semaine
5 jours par semaine, 2 heures 20 minutes par session versus 3 jours par semaine, 4 heures par session
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Hémodialyse 5 jours par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tension artérielle systolique
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression sanguine diastolique
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Coûts de traitement
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Qualité de vie
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Événements indésirables/symptômes
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Santé osseuse
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Anémie
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Alimentation et croissance
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Échocardiogramme mesuré masse ventriculaire gauche
Délai: tous les 3 mois
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tous les 3 mois
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Performance scolaire
Délai: tous les 3 mois
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tous les 3 mois
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Marqueurs inflammatoires
Délai: tous les 3 mois
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tous les 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin L Laskin, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-0596
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