小儿终末期肾病中心血液透析更频繁
2013年12月27日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
更频繁的中心血液透析改善小儿终末期肾病预后的初步研究
健康的肾脏每周 7 天、每天 24 小时都在工作，以清除体内的毒素和液体。 许多患有永久性肾衰竭的儿童接受透析，这是一种代替肾脏的挽救生命的程序。 目前，许多患有永久性肾功能衰竭的儿童每周仅在医院透析门诊接受 3 天透析治疗。 接受透析治疗的儿童的预期寿命明显缩短，比健康儿童的寿命短 40-50 年。 在过去的 20 年里，这些孩子的生存率没有提高。 这些数据表明目前的透析治疗策略是不可接受的。
该研究项目将研究与目前的治疗策略相比，更频繁的透析（每周进行 5 天）是否会改善永久性肾衰竭儿童的健康状况。 儿童将接受传统和更频繁的透析计划治疗，以衡量他们健康和福祉的改善情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前门诊 ESRD 儿科患者，3-21 岁，接受中心慢性 HD。
- 患者必须接受至少 2 个月的慢性 HD 才能符合条件
排除标准：
- 计划在未来 6 个月内（有特定移植日期）进行肾移植的患者
- 计划在未来 6 个月内转为腹膜透析的患者
- 目前每周接受 >3 天血液透析的患者
- 目前每周接受 >12 小时血液透析的患者
- 任何小于 3 岁的人都将被排除在研究之外，因此我们的最低预期患者体重约为 11 公斤
- 入组时年龄 >21 岁的患者
- 接受伴随腹膜透析的患者
- 慢性 HD <2 个月的患者
- 有临时或股透析导管的患者
- 非高血压患者（未服用降压药且 SBP <年龄、性别和身高的第 95 个百分位数）
- 参加涉及血压药物或任何其他可能影响研究主要结果的临床试验的药物研究试验的患者
不排除已故供体移植的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：每周 5 天血液透析
每周 5 天，每次 2 小时 20 分钟对比每周 3 天，每次 4 小时
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每周 5 天血液透析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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收缩压
大体时间：长达 24 周
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长达 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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舒张压
大体时间：长达 24 周
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长达 24 周
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治疗费用
大体时间：长达 24 周
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长达 24 周
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生活质量
大体时间：长达 24 周
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长达 24 周
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不良事件/症状
大体时间：长达 24 周
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长达 24 周
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骨骼健康
大体时间：长达 24 周
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长达 24 周
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贫血
大体时间：长达 24 周
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长达 24 周
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营养与生长
大体时间：长达 24 周
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长达 24 周
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超声心动图测量左心室质量
大体时间：每3个月
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每3个月
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学校表现
大体时间：每3个月
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每3个月
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炎症标志物
大体时间：每3个月
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每3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin L Laskin, MD、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月10日
首次发布 (估计)
2011年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月27日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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