Bewertung der verlängerten Aufreißzeit des Tränenfilms (TFBUT) mit einer Augenemulsion

Einschlusskriterien:

1. Der Proband muss mindestens 18 Jahre alt sein;
2. Der Proband muss eine bestkorrigierte Sehschärfe von 0,6 LogMAR (~6/24) oder besser in jedem Auge haben
3. Der Proband darf ungefähr 24 Stunden vor der Registrierung/dem Screening-Besuch keine topischen Augentropfen verwendet haben

4. Das Subjekt muss bei der Einschreibung/dem Screening-Besuch gemäß den folgenden Kriterien als trockenes Auge eingestuft werden:

   • Selbsteinschätzung der Probanden zum Zustand des trockenen Auges (Antwort von mindestens „manchmal“ auf die Frage „Wie oft haben sich Ihre Augen trocken genug angefühlt, um Augentropfen verwenden zu wollen?“);
   • TFBUT gemessen mit DET ≤ 5 Sekunden in mindestens einem Auge;
   • Grad 1 für die Ausprägung der Meibom-Drüse in beiden Augen;
   • Hinweis auf fehlende Meibom-Drüsen in beiden Augen.

Ausschlusskriterien:

1. Anamnese oder Nachweis einer Augen- oder intraokularen Operation an einem Auge innerhalb der letzten sechs Monate.
2. Vorgeschichte oder Anzeichen eines schweren Augentraumas in einem der Augen innerhalb der letzten sechs Monate.
3. Aktueller Tränenpunktverschluss jeglicher Art (z. B. Kollagenpfropfen, Silikonpfropfen).
4. Vorgeschichte oder Anzeichen einer epithelialen Herpes-simplex-Keratitis (dendritische Keratitis); Vaccinia; aktive oder kürzlich aufgetretene Varizellenviruserkrankung der Hornhaut und/oder Bindehaut; chronische bakterielle Erkrankung der Hornhaut und/oder Bindehaut und/oder der Augenlider; mykobakterielle Infektion des Auges; und/oder Pilzkrankheit des Auges.
5. Verwendung von gleichzeitigen topischen Augenmedikamenten während des Studienzeitraums.
6. Augenerkrankungen wie Bindehautinfektionen, Iritis oder andere Augenerkrankungen, die die sichere Verabreichung eines der beiden untersuchten Tropfen ausschließen können.
7. Teilnahme an einer Prüfpräparat- oder Gerätestudie innerhalb von 30 Tagen nach Eintritt in diese Studie.