Evaluación del tiempo extendido de ruptura de la película lagrimal (TFBUT) con una emulsión ocular

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe tener 18 años de edad o más;
2. El sujeto debe tener una agudeza visual mejor corregida de 0,6 LogMAR (~6/24) o mejor en cada ojo
3. El sujeto no debe haber usado gotas oculares tópicas durante aproximadamente 24 horas antes de la visita de inscripción/selección.

4. El sujeto debe estar clasificado como ojo seco en la visita de inscripción/selección de acuerdo con los siguientes criterios:

   • Autoevaluación del estado del ojo seco por parte de los sujetos (respuesta de al menos "parte del tiempo" a la pregunta "¿Con qué frecuencia ha sentido sus ojos lo suficientemente secos como para querer usar gotas para los ojos?");
   • TFBUT medido con DET ≤ 5 segundos en al menos un ojo;
   • Grado 1 para la expresión de las glándulas de Meibomio en ambos ojos;
   • Evidencia de falta de glándulas de Meibomio en ambos ojos.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes o evidencia de cirugía ocular o intraocular en cualquiera de los ojos en los últimos seis meses.
2. Antecedentes o evidencia de traumatismo ocular grave en cualquiera de los ojos en los últimos seis meses.
3. Oclusión puntal actual de cualquier tipo (p. ej., tapones de colágeno, tapones de silicona).
4. Antecedentes o evidencia de queratitis epitelial por herpes simple (queratitis dendrítica); vaccinia; varicela viral activa o reciente de la córnea y/o conjuntiva; enfermedad bacteriana crónica de la córnea y/o conjuntiva y/o párpados; infección micobacteriana del ojo; y/o enfermedad fúngica del ojo.
5. Uso de cualquier medicamento ocular tópico concomitante durante el período de estudio.
6. Afecciones oculares como infecciones conjuntivales, iritis o cualquier otra afección ocular que pueda impedir la administración segura de cualquiera de las gotas bajo investigación.
7. Participación en un estudio de dispositivo o fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores al ingreso a este estudio.