Оценка удлиненного времени разрыва слезной пленки (TFBUT) с помощью глазной эмульсии

Критерии включения:

1. Субъект должен быть старше 18 лет;
2. Субъект должен иметь наилучшую скорректированную остроту зрения 0,6 LogMAR (~ 6/24) или лучше для каждого глаза.
3. Субъект не должен использовать какие-либо глазные капли для местного применения примерно за 24 часа до визита для регистрации/скрининга.

4. Субъект должен быть классифицирован как синдром сухого глаза при регистрации/скрининговом посещении в соответствии со следующими критериями:

   • Самооценка состояния сухости глаз испытуемыми (ответ хотя бы «некоторое время» на вопрос «Как часто ваши глаза чувствовали себя достаточно сухими, чтобы захотеть использовать глазные капли?»);
   • TFBUT измеряется с DET ≤ 5 секунд по крайней мере в одном глазу;
   • 1 степень экспрессии мейбомиевых желез в обоих глазах;
   • Признаки отсутствия мейбомиевых желез на обоих глазах.

Критерий исключения:

1. История или доказательства глазных или внутриглазных хирургических вмешательств на любом глазу в течение последних шести месяцев.
2. История или свидетельство серьезной травмы глаза в любом глазу в течение последних шести месяцев.
3. Текущая точечная окклюзия любого типа (например, коллагеновые пломбы, силиконовые пломбы).
4. История или доказательства эпителиального кератита простого герпеса (древовидный кератит); осповакцина; активное или недавнее вирусное заболевание ветряной оспы роговицы и/или конъюнктивы; хроническое бактериальное заболевание роговицы и/или конъюнктивы и/или век; микобактериальная инфекция глаз; и/или грибковое заболевание глаз.
5. Использование любых сопутствующих глазных препаратов для местного применения в течение периода исследования.
6. Заболевания глаз, такие как инфекции конъюнктивы, ирит или любые другие заболевания глаз, которые могут помешать безопасному применению исследуемых капель.
7. Участие в исследовании исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней с момента начала этого исследования.