Evaluatie van verlengde traanfilmbreektijd (TFBUT) met een oculaire emulsie

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon moet 18 jaar of ouder zijn;
2. Het onderwerp moet een best gecorrigeerde gezichtsscherpte hebben van 0,6 LogMAR (~6/24) of beter in elk oog
3. De proefpersoon mag gedurende ongeveer 24 uur voorafgaand aan het inschrijvings-/screeningsbezoek geen oogdruppels hebben gebruikt

4. De proefpersoon moet bij inschrijving/screeningsbezoek worden geclassificeerd als droge ogen op basis van de volgende criteria:

   • Zelfbeoordeling door proefpersonen van de status van droge ogen (antwoord van ten minste "soms" op de vraag: "Hoe vaak hebben uw ogen droog genoeg gevoeld om oogdruppels te willen gebruiken?");
   • TFBUT gemeten met DET ≤ 5 seconden in ten minste één oog;
   • Graad 1 voor expressie van de klier van Meibom in beide ogen;
   • Bewijs van ontbrekende klieren van Meibom in beide ogen.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis of bewijs van oculaire of intraoculaire chirurgie in een van beide ogen in de afgelopen zes maanden.
2. Geschiedenis of bewijs van ernstig oculair trauma in een van beide ogen in de afgelopen zes maanden.
3. Huidige punctale occlusie van elk type (bijv. collageenpluggen, siliconenpluggen).
4. Geschiedenis of bewijs van epitheliale herpes simplex keratitis (dendritische keratitis); vaccinia; actieve of recente varicella-virusziekte van het hoornvlies en/of bindvlies; chronische bacteriële ziekte van het hoornvlies en/of bindvlies en/of oogleden; mycobacteriële infectie van het oog; en/of schimmelziekte van het oog.
5. Gebruik van eventuele gelijktijdige actuele oogmedicatie tijdens de onderzoeksperiode.
6. Oogaandoeningen zoals conjunctivale infecties, iritis of enige andere oogaandoening die de veilige toediening van een van de onderzochte druppels in de weg kan staan.
7. Deelname aan een onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen binnen 30 dagen na deelname aan dit onderzoek.