Ermittlung der Vorteile der Einhaltung der Behandlung bei vergrößerter Prostata: Eine Validierungsstudie zur Verknüpfung der Einhaltung mit den Ergebnissen unter Verwendung der Marktscan-Datenbank
Adhärenz und Dauer der Behandlung mit 5-Alpha-Reduktase-Inhibitoren (5ARI) können mit verbesserten klinischen Ergebnissen bei vergrößerter Prostata (EP) sowie niedrigeren Gesundheitskosten in Verbindung gebracht werden.
Das Ziel dieser retrospektiven Datenbankanalyse ist die Quantifizierung des Zusammenhangs zwischen Adhärenz und Dauer der Therapie mit einem 5ARI und der Wahrscheinlichkeit eines akuten Harnverhalts (AUR) oder einer Prostataoperation (Notfall und Nicht-Notfall) bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH) . Die Studie wird auch die mit diesen medizinischen Begegnungen verbundenen wirtschaftlichen Auswirkungen messen.
Die MarketScan-Datenbank enthält Daten von Personen mit gewerblicher Krankenversicherung und Medicare und enthält sowohl medizinische als auch pharmazeutische Daten, die direkt von Krankenkassen und Arbeitgebern bezogen werden. Für diese Studie werden im Zeitraum vom 1. Januar 2003 bis zum 30. September 2009 etwa 18 Millionen versicherte Leben herangezogen.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Kohortenanalyse von Krankenversicherungsdaten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Ab 50 Jahren
- Ein diagnostischer Anspruch auf benigne Prostatahyperplasie (Internationale Klassifikation der Krankheiten, Neunte Revision, Klinische Modifikation [ICD-9-CM] Codes 222.2x oder 600.xx)
- Anspruch auf Rezept für einen 5-Alpha-Reduktase-Hemmer (5ARI) für mindestens 60 Tage während des Beobachtungszeitraums
- Kontinuierliche Berechtigung zum Gesundheitsplan für 6 Monate vor und mindestens 150 Tage nach der ersten 5ARI-Verschreibung
Ausschlusskriterien:
- Eine Diagnose von Prostatakrebs (ICD-9-CM-Codes 185.xx, 198.82, 233.4, 236.5, 239.5, V10.46)
- Eine Diagnose von Blasenkrebs (ICD-9-CM-Codes 188.xx, 198.1, 223.3, 233.7, 239.4, V10.51),
- Ein Verfahrenscode für jede prostatabezogene Operation vor dem Indexdatum oder 150 Tage nach dem Indexdatum
- Ein Diagnosecode für akuten Harnverhalt (AUR) vor dem Indexdatum oder 150 Tage nach dem Indexdatum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Adhärente BPH-Patienten
Patienten mit gutartiger Prostatahyperplasie (BPH), die sich an eine Therapie mit 5-Alpha-Reduktase-Inhibitoren (5ARI) auf der Grundlage einer Medikamentenbesitzquote (MPR) halten.
Analysen werden mit Schwellenwerten für die Einhaltung von 70 %, 75 % und 80 % durchgeführt.
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A 5ARI: Entweder Dutasterid oder Finisterid
Andere Namen:
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Nicht-adhärente BPH-Patienten
Patienten mit BPH, die sich nicht an die 5ARI-Therapie halten, basierend auf einer MPR und Schwellenwerten von weniger als 70 %, weniger als 75 % und weniger als 80 %
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A 5ARI: Entweder Dutasterid oder Finisterid
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Auftreten eines Diagnosecodes für akuten Harnverhalt (AUR) oder eines Verfahrenscodes für eine Prostataoperation
Zeitfenster: Ein Jahr nach dem ersten Datum der 5ARI-Therapie
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Das Auftreten eines Codes für entweder AUR oder Prostataoperation wird für Patienten identifiziert, die sich an die 5ARI-Therapie gehalten haben, gemessen mit einem Medikationsbesitzverhältnis (MPR).
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Ein Jahr nach dem ersten Datum der 5ARI-Therapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Kosten im Zusammenhang mit AUR- oder Prostataoperationen
Zeitfenster: Ein Jahr nach dem ersten Datum der 5ARI-Therapie
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Die durchschnittlichen Kosten für ambulante und stationäre Besuche, die mit dem Diagnosecode für AUR oder den Verfahrenscodes für Prostataoperationen verbunden sind, werden zwischen Patienten verglichen, die mit der 5ARI-Therapie konform waren, und solchen, die dies nicht waren
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Ein Jahr nach dem ersten Datum der 5ARI-Therapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Prostataerkrankungen
- Prostatahyperplasie
- Hyperplasie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Urologische Wirkstoffe
- Enzym-Inhibitoren
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hormonantagonisten
- Steroidsynthese-Inhibitoren
- Dutasterid
- Finasterid
- 5-Alpha-Reduktase-Inhibitoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 113909
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