Ustalenie korzyści wynikających z przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia powiększonej prostaty: badanie walidacyjne łączące przestrzeganie zaleceń z wynikami przy użyciu bazy danych badania rynku
Przestrzeganie zaleceń i długość leczenia inhibitorem 5-alfa-reduktazy (5ARI) może wiązać się z poprawą wyników klinicznych przerostu prostaty (EP) oraz niższymi kosztami opieki zdrowotnej.
Celem tej retrospektywnej analizy bazy danych jest ilościowe określenie związku między przestrzeganiem zaleceń i długością leczenia 5ARI a prawdopodobieństwem ostrego zatrzymania moczu (AUR) lub operacji gruczołu krokowego (nagłej i nienaglącej) u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). . Badanie będzie również mierzyć wpływ ekonomiczny związany z tymi spotkaniami medycznymi.
Baza danych MarketScan zawiera dane osób z komercyjnymi ubezpieczeniami zdrowotnymi i Medicare oraz obejmuje zarówno dane medyczne, jak i farmaceutyczne, które pochodzą bezpośrednio z planów zdrowotnych i pracodawców. W tym badaniu zostanie wykorzystanych około 18 milionów przypadków życia objętych ubezpieczeniem w okresie od 1 stycznia 2003 r. do 30 września 2009 r.
To badanie jest retrospektywną analizą kohortową danych dotyczących roszczeń medycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek 50 lat lub więcej
- Twierdzenie diagnostyczne łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób, Dziewiąta Rewizja, Modyfikacja Kliniczna [ICD-9-CM] kody 222.2x lub 600.xx)
- Recepta na inhibitor 5-alfa reduktazy (5ARI) przez co najmniej 60 dni w okresie obserwacji
- Uprawnienia do ciągłego planu zdrowotnego przez 6 miesięcy przed i co najmniej 150 dni po pierwszej recepcie 5ARI
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie raka prostaty (kody ICD-9-CM 185.xx, 198.82, 233.4, 236,5, 239,5, V10.46)
- Rozpoznanie raka pęcherza moczowego (ICD-9-CM kody 188.xx, 198.1, 223.3, 233.7, 239.4, V10.51),
- Kod procedury dla każdej operacji związanej z prostatą przed datą indeksacji lub 150 dni po dacie indeksacji
- Kod diagnozy ostrego zatrzymania moczu (AUR) przed datą indeksu lub 150 dni po dacie indeksu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Adherentni pacjenci z BPH
Pacjenci z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH), którzy przestrzegają terapii inhibitorem 5-alfa-reduktazy (5ARI) w oparciu o wskaźnik posiadania leków (MPR).
Analizy zostaną przeprowadzone przy progowych poziomach przestrzegania zaleceń 70%, 75% i 80%
|
A 5ARI: Dutasteryd lub finisteryd
Inne nazwy:
|
|
Nieadherentni pacjenci z BPH
Pacjenci z BPH, którzy nie stosują się do terapii 5ARI w oparciu o MPR i poziomy progowe poniżej 70%, poniżej 75% i poniżej 80%
|
A 5ARI: Dutasteryd lub finisteryd
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie kodu diagnostycznego ostrego zatrzymania moczu (AUR) lub kodu procedury operacji prostaty
Ramy czasowe: Rok po pierwszym terminie terapii 5ARI
|
Wystąpienie kodu AUR lub operacji prostaty zostanie zidentyfikowane u pacjentów, którzy stosowali się do terapii 5ARI, co zmierzono za pomocą wskaźnika posiadania leków (MPR)
|
Rok po pierwszym terminie terapii 5ARI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie koszty związane z AUR lub operacją prostaty
Ramy czasowe: Rok po pierwszym terminie terapii 5ARI
|
Średnie koszty wizyt ambulatoryjnych i szpitalnych związanych z kodem diagnozy AUR lub kodami procedur operacji prostaty zostaną porównane między pacjentami, którzy przestrzegali terapii 5ARI i tymi, którzy nie byli
|
Rok po pierwszym terminie terapii 5ARI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby prostaty
- Przerost prostaty
- Rozrost
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki urologiczne
- Inhibitory enzymów
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Inhibitory syntezy sterydów
- Dutasteryd
- Finasteryd
- Inhibitory 5-alfa reduktazy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 113909
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .