확대된 전립선 치료에 대한 순응도의 이점 확립: Market Scan Database를 사용하여 순응도와 결과를 연결하는 검증 연구
2012년 8월 23일 업데이트: GlaxoSmithKline
5-알파 환원 효소 억제제(5ARI) 치료의 순응도와 치료 기간은 전립선 비대증(EP)의 임상 결과 개선 및 의료 비용 절감과 관련이 있을 수 있습니다.
이 후향적 데이터베이스 분석의 목적은 양성 전립선 비대증(BPH) 환자에서 5ARI를 사용한 치료 준수 및 기간과 급성 요폐(AUR) 또는 전립선 수술(응급 및 비응급)의 가능성 사이의 관계를 정량화하는 것입니다. . 이 연구는 또한 이러한 의학적 만남과 관련된 경제적 영향을 측정할 것입니다.
MarketScan 데이터베 2003년 1월 1일부터 2009년 9월 30일까지의 기간 동안 약 1,800만 명의 생명이 이 연구에 활용될 것입니다.
이 연구는 의료 청구 데이터의 후 향적 코호트 분석입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54459
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2003년 7월 1일부터 2009년 5월 1일 사이에 MarketScan 데이터베이스에 제공되는 건강 보험에 지속적으로 등록된 50세 이상의 남성 건강 보험 회원 및 Medicare 환자의 청구 데이터로 채워집니다.
최초 5알파환원효소억제제(5ARI) 치료에 대한 기준일 이전 6개월 및 기준일 이후 최소 150일 동안의 환자 기록을 분석했습니다.
설명
포함 기준:
- 남성
- 50세 이상
- 양성 전립선 비대증의 진단적 주장(International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification [ICD-9-CM] 코드 222.2x 또는 600.xx)
- 관찰기간 중 60일 이상 5알파환원효소억제제(5ARI) 처방 청구
- 최초 5ARI 처방 이전 6개월 및 이후 최소 150일 동안 지속적인 건강 플랜 자격
제외 기준:
- 전립선암 진단(ICD-9-CM 코드 185.xx, 198.82, 233.4, 236.5, 239.5, V10.46)
- 방광암 진단(ICD-9-CM 코드 188.xx, 198.1, 223.3, 233.7, 239.4, V10.51),
- 지수일 이전 또는 지수일로부터 150일 후의 전립선 관련 수술에 대한 절차 코드
- 지수일 이전 또는 지수일로부터 150일 후의 급성요폐류(AUR) 진단 코드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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준수 BPH 환자
약물 소유 비율(MPR)을 기준으로 5ARI(5-alpha reductase inhibitor) 요법을 준수하는 양성 전립선 비대증(BPH) 환자.
분석은 70%, 75% 및 80%의 임계 준수 수준으로 수행됩니다.
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A 5ARI: 두타스테리드 또는 피니스테리드
다른 이름들:
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비순응 BPH 환자
MPR 및 70% 미만, 75% 미만 및 80% 미만의 역치 수준에 기초한 5ARI 요법에 순응하지 않는 BPH 환자
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A 5ARI: 두타스테리드 또는 피니스테리드
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 요폐(AUR)의 진단 코드 또는 전립선 수술의 시술 코드 발생
기간: 5ARI 요법의 첫 번째 날짜로부터 1년
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AUR 또는 전립선 수술에 대한 코드의 발생은 약물 소유 비율(MPR)로 측정된 5ARI 요법을 준수한 환자에 대해 식별됩니다.
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5ARI 요법의 첫 번째 날짜로부터 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AUR 또는 전립선 수술과 관련된 평균 비용
기간: 5ARI 요법의 첫 번째 날짜로부터 1년
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AUR 진단 코드 또는 전립선 수술 절차 코드와 관련된 외래 및 입원 환자 방문의 평균 비용을 5ARI 요법을 준수한 환자와 그렇지 않은 환자 간에 비교합니다.
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5ARI 요법의 첫 번째 날짜로부터 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 113909
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5알파환원효소억제제(5ARI)에 대한 임상 시험
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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