Vergleich der Ergebnisse von Patienten mit chronischer thrombozytopenischer Purpura (ITP), die auf Eltrombopag und Romiplostim umgestellt wurden

Die chronische immunthrombozytopenische Purpura (ITP) ist durch niedrige Thrombozytenzahlen und das Risiko schwerer Blutungskomplikationen gekennzeichnet. Die beiden kürzlich eingeführten TPO-RA-Medikamente, nämlich Eltrombopag und Romiplostim, haben bei kontinuierlicher Verabreichung eine wirksame anhaltende Reaktion gezeigt. Beide Medikamente sind zur Behandlung von Thrombozytopie bei Patienten mit chronischer ITP indiziert, die auf Kortikosteroide, Immunglobuline oder Splenektomie unzureichend angesprochen haben. Obwohl diese Studien wichtige klinische Fragen ansprechen, sollten sie nicht bewerten, was in der realen Welt mit dem tatsächlichen täglichen Leben der Patienten passiert. Der Zweck dieser Studie zu Gesundheitsergebnissen besteht darin, zu verstehen, wie die beiden derzeit in den USA erhältlichen TPO-Rezeptoragonisten (TPO-RA) in der klinischen Praxis verwendet werden und wie sich ihre Verwendung auf das tägliche Leben von Patienten mit chronischer ITP auswirkt. Die Studienhypothese ist, dass Patienten, die auf Eltrombopag umgestellt haben, eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität berichten als diejenigen, die auf Romiplostim umgestellt haben. Diese Studie verwendete ein hybrides Design aus retrospektiver Chart-Review-Studie und Querschnitts-Patientenbefragung. Ein angepasstes Patientenfallberichtsformular (CRF) wird verwendet, um rückwirkend klinische Daten aus Patientenakten zu sammeln, wobei die primären Kohorten aus Patienten bestehen, die von anderen ITP-Medikamenten auf Eltrombopag oder Romiplostim umgestellt haben. Eine Querschnittsbefragung wird durchgeführt, um Patientenberichtsdaten (PRO) zu sammeln, einschließlich gesundheitsbezogener Lebensqualität und Behandlungszufriedenheit, unter Verwendung eines zusammengesetzten Fragebogens. Bei Patienten, die von ihrer vorherigen Primärtherapie entweder auf Eltrombopag oder Romiplostim umsteigen, werden Analysen von Querschnittserhebungsdaten und retrospektiven Daten aus medizinischen Krankenakten durchgeführt.