Optimierung der Entscheidungsfindung zur Brustrekonstruktion nach Mastektomie: Ein patientenzentrierter Ansatz

EXPERIMENTAL: Arm 1: BREASTChoice (Entscheidungshilfe)

Die Ermittler rekrutierten Patienten, die für eine Kunststoff-/Rekonstruktionsberatung vorgesehen waren. Die Ermittler identifizierten Patientinnen, die eine Mastektomie abgeschlossen hatten oder für eine geplant waren und eine Rekonstruktion in Erwägung zogen, aber keinen Termin bei einem plastischen/rekonstruktiven Chirurgen hatten. Ein Mitglied des Studienteams rief den Patienten an, um sein Interesse festzustellen, und bot ihm an, 30 Minuten früher zu seinem geplanten Termin zu kommen, um einen Koordinator zu treffen, oder bot ihm die Möglichkeit, das Verfahren vor dem Termin zu Hause durchzuführen. Patienten, die unter Verwendung von Computer-Zufallszuweisung randomisiert wurden. Wenn die Patientin keinen Termin hatte, vereinbarte sie mit dem Forschungspersonal einen geeigneten Zeitpunkt, um die Studienverfahren abzuschließen. Patienten interagierten mit dem Entscheidungstool. Sie wurden gebeten, eine Umfrage zu beantworten. Nach dem Termin sammelte das Team Informationen zur Konsultationsdauer, Qualität des Entscheidungsprozesses und Maßnahmen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung. Die Patientenbeteiligung betrug etwa 30 Minuten.

Sonstiges: Entscheidungshilfe

-Interaktives webbasiertes Tool. Bietet Details zur Brustrekonstruktion, stellt den Teilnehmern Fragen zu Gesundheit und Medikamenten, um die Risiken für das Ergebnis der Brustrekonstruktion zu personalisieren. Das Tool geht auch auf die Vor- und Nachteile der Brustrekonstruktion ein, spricht über Unterschiede zwischen den Arten der Rekonstruktion, hilft Menschen abzuwägen, wann eine Rekonstruktion durchgeführt werden sollte (sofort vs. verzögert), zeigt den Teilnehmern repräsentative Fotos der Ergebnisse der Brustrekonstruktion und bewertet das Wissen und die Vorlieben der Patientinnen

Sonstiges: Entscheidungsgruppe - Ergebnismessungen

• Abschnitt 1 Fragen zur Klärung von Wissen und Werten – eine Reihe von Multiple-Choice-Fragen zu den Gefühlen der Teilnehmerinnen zu Brustrekonstruktionen, Implantaten, Lappenoperationen und Nebenwirkungen
• Abschnitt 2 Entscheidungskonflikt SURE-Messung – 4 Fragen mit Ja/Nein-Antworten, die sich mit den Konflikten der Teilnehmer bei der Operation befassen (wenn die Gesamtpunktzahl weniger als 4 beträgt, weist dies auf einen höheren klinisch signifikanten Entscheidungskonflikt hin)
• Abschnitt 3 Maßnahmen zur Patientenaktivierung: 3 Ja/Nein-Fragen zu den Kenntnissen und dem Vertrauen der Teilnehmerin in den Gesundheitsdienstleister, Informationsquellen zur Brustrekonstruktion und verschiedene verfügbare Optionen
• Abschnitt 4 Qualitätsinstrument für die Brustrekonstruktionsentscheidung: 18 Multiple-Choice-Fragen zu Überlegungen und Prozessen, die zur Entscheidung über eine Brustrekonstruktion geführt haben (für diejenigen, die einen klinischen Besuch haben)
• Abschnitt 5 BRUST-Q: Die Antworten auf 3 Fragen zum Beratungstermin zur Brustrekonstruktion reichen von 0 = keine Anstrengung bis 9 = jede Anstrengung (für diejenigen, die einen klinischen Besuch haben).

Sonstiges: Demografische und Hintergrundfragen

• Stellt 15 Fragen
• Alter, Bildung, ethnische Zugehörigkeit, Rasse, kombiniertes Haushaltseinkommen, Postleitzahl, Krankheitsstadium, (3) Fragen zur Krankenversicherung, (4) Fragen zur Fähigkeit der Teilnehmer, mit Zahlen zu arbeiten, Gesundheitskompetenz, Krankenversicherungsstatus und (1) Frage an, wenn die Teilnehmerin mit einem anderen Anbieter über die Entscheidung zur Brustrekonstruktion gesprochen hat

ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2: Verbesserte übliche Pflege (Broschüre zur chirurgischen Pflege)

Die Ermittler rekrutierten Patienten, die für eine plastische/Rekonstruktionsberatung vorgesehen waren. Die Ermittler identifizierten Patienten, die eine Mastektomie abgeschlossen oder geplant hatten und eine Rekonstruktion erwogen, aber keinen Termin bei einem plastischen/rekonstruktiven Chirurgen hatten. Ein Mitglied des Studienteams rief den Patienten an, um sein Interesse festzustellen, und bot ihm an, 30 Minuten früher zu seinem geplanten Termin zu kommen, um einen Koordinator zu treffen, oder die Verfahren vor dem Termin zu Hause durchzuführen. Die Patienten wurden unter Verwendung von Computer-Randomisierung randomisiert. Wenn die Patientin keinen Termin hatte, vereinbarte sie mit dem Forschungspersonal einen geeigneten Zeitpunkt, um die Studienverfahren abzuschließen. Die Patienten interagierten mit der Broschüre „Breast Reconstruction“ der American Society of Plastic Surgeons. Sie wurden gebeten, eine Umfrage zu beantworten. Nach dem Termin sammelte das Team Informationen über Beratungsdauer, Qualität des Entscheidungsprozesses und Maßnahmen der gemeinsamen Entscheidungsfindung. Die Patientenbeteiligung betrug etwa 30 Minuten.

Sonstiges: Demografische und Hintergrundfragen

• Stellt 15 Fragen
• Alter, Bildung, ethnische Zugehörigkeit, Rasse, kombiniertes Haushaltseinkommen, Postleitzahl, Krankheitsstadium, (3) Fragen zur Krankenversicherung, (4) Fragen zur Fähigkeit der Teilnehmer, mit Zahlen zu arbeiten, Gesundheitskompetenz, Krankenversicherungsstatus und (1) Frage an, wenn die Teilnehmerin mit einem anderen Anbieter über die Entscheidung zur Brustrekonstruktion gesprochen hat

Sonstiges: Übliche Pflege Broschüre der American Society of Plastic Surgeons „Breast Reconstruction“

-Broschüre der American Society of Plastic Surgeons über die Auswahl eines Chirurgen für die Brustrekonstruktion, was während der Operation zu erwarten ist, was eine Brustrekonstruktion ist, Risiken der Brustrekonstruktion, Genesung, Kosten und Fragen, die dem Chirurgen zur Brustrekonstruktion gestellt werden können

Sonstiges: Übliche Pflegegruppe - Ergebnismessungen

• Abschnitt 1 Wissen (primäres Ergebnis) – eine Reihe von Multiple-Choice-Fragen zu Brustrekonstruktion, Implantaten, Lappenoperationen und Nebenwirkungen
• Abschnitt 2 Entscheidungskonfliktskala – 4 Fragen mit Ja/Nein-Antworten, die sich mit der Gewissheit des Teilnehmers über die Operation befassen (eine Gesamtpunktzahl von weniger als 4 weist auf einen höheren Entscheidungskonflikt hin)
• Abschnitt 3 Maßnahmen zur Patientenaktivierung: 3 Ja/Nein-Fragen zu den Kenntnissen und dem Vertrauen der Teilnehmerin in den Gesundheitsdienstleister, Informationsquellen zur Brustrekonstruktion und verschiedene verfügbare Optionen
• Abschnitt 4 Qualitätsinstrument für die Entscheidung zur Brustrekonstruktion: 18 Multiple-Choice-Fragen zu Überlegungen und Prozessen, die zur Entscheidung über die Brustrekonstruktion geführt haben
• Abschnitt 5 BRUST-Q: 3 Fragen zur Beratung zur Brustrekonstruktion Die Antworten reichen von 0=keine Anstrengung bis 9=jede Anstrengung.

Prozentuale Korrektheit beim Wissensmaß (objektiver Wissenswert)

Um festzustellen, ob die CDT das Wissen über ihre Wahl erhöht, vergleichen die Ermittler die objektiven Wissenswerte zwischen Teilnehmern, die die CDT verwenden, und denen, die die übliche Behandlung erhalten haben

Entscheidungskonflikt (SURE-Maßnahme)

• Um zu bestimmen, ob die CDT die Unsicherheit über die Wahl reduziert. Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wie sicher sie sich bei ihrer Wahl fühlen, ob sie über genügend Informationen verfügen, um die Wahl zu verstehen, ob sie sich über die Risiken und Vorteile im Klaren sind und ob sie genügend Unterstützung haben, um eine Wahl zu treffen. Die Ergebnisse werden zwischen den Gruppen BREASTChoice und Enhanced Usual Care verglichen.
• Höhere SURE-Werte weisen auf eine sichere Wahl hin
• Die Werte reichen von 0-4

Entscheidungsprozess (Subskala Entscheidungsqualitätsindex)

• Die Gesamtpunktzahl wird summiert und dann durch die Gesamtzahl der Punkte dividiert, um eine Punktzahl von 0–100 % zu erhalten, wobei höhere Punktzahlen auf einen stärker geteilten Entscheidungsprozess hindeuten
• Bewerten Sie das Ausmaß, in dem Patienten sinnvoll in die Entscheidungsfindung mit ihren Ärzten einbezogen wurden

Lebensqualität gemessen mit dem BREAST-Q-Fragebogen

• Erfasst wurden 4 Subskalen: Zufriedenheit mit der Brust, psychosoziales Wohlbefinden, körperliches Wohlbefinden und sexuelles Wohlbefinden
• Score von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten). Höhere Werte spiegeln ein besseres Ergebnis wider.

Gemeinsame Entscheidungsfindung nach Goldstandard, gemessen am höchsten collaboRATE-Score

• CollaboRATE-Spitzenwert = der Prozentsatz der Patienten, bei denen es gemäß der collaboRATE-Messung einen „Goldstandard“ für die gemeinsame Entscheidungsfindung gab
• Die höchste Punktzahl wird als „1“ codiert, wenn die Antwort auf alle drei CollaboroRATE-Items weniger als 9 war. Dann berechneten die Ermittler den Prozentsatz aller Begegnungen, die als „1“ codiert wurden, was den Goldstandard der gemeinsamen Entscheidungsfindung anzeigt.

Patientenaktivierung (PAM), gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die jeder Aussage zustimmten

-3 Fragen bestehend aus:

• Ich bin zuversichtlich, dass ich meinem Arzt meine Bedenken bezüglich einer Brustrekonstruktion mitteilen kann, auch wenn er oder sie nicht danach fragt (Vertrauen in den Arzt)
• Ich bin zuversichtlich, dass ich vertrauenswürdige Informationsquellen für meine Entscheidung zur Brustrekonstruktion finden kann (Vertrauen in vertrauenswürdige Quellen)
• Ich kenne die verschiedenen Möglichkeiten der Brustrekonstruktion (Kenntnisse über Brustrekonstruktionsmöglichkeiten)

Erhalt der Rekonstruktion

Beurteilt, ob die Teilnehmer eine Rekonstruktion erhalten haben

Art der Rekonstruktion

Beurteilte, welche Art von Rekonstruktion die Teilnehmer erhielten

Zeitpunkt des Wiederaufbaus

• Geschätzter Zeitpunkt des Wiederaufbaus
• Sofort ist als Rekonstruktion zum Zeitpunkt der Mastektomie definiert
• Verzögert wird als Rekonstruktion zu einem beliebigen Zeitpunkt nach der Mastektomie definiert und als separate Operation durchgeführt

Für das Werkzeug aufgewendete Zeit

Wie lange die Teilnehmer mit dem BREASTChoice-Tool verbracht haben

Zeit konsultieren

Beurteilte die Zeit zwischen dem Betreten und Verlassen des Sprechzimmers durch den plastischen/rekonstruktiven Chirurgen (ohne die Zeit, die er mit einem Bewohner, einer Krankenschwester oder anderem Klinikpersonal verbracht hat)

Usability gemessen mit dem Computer System Usability Questionnaire (CSUQ)

• Bewertete Benutzerfreundlichkeit des BREASTChoice-Tools
• Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu)