Studie zu Nivolumab (BMS-936558) in Kombination mit Gemcitabin/Cisplatin, Pemetrexed/Cisplatin, Carboplatin/Paclitaxel, Bevacizumab-Erhaltungstherapie, Erlotinib, Ipilimumab oder als Monotherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIB/IV (NSCLC) (CheckMate 012)
Eine mehrarmige Phase-I-Sicherheitsstudie zu Nivolumab in Kombination mit Gemcitabin/Cisplatin, Pemetrexed/Cisplatin, Carboplatin/Paclitaxel, Bevacizumab-Erhaltungstherapie, Erlotinib, Ipilimumab oder als Monotherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIB/IV (NSCLC)
- Die Studie bewertet die Sicherheit und Verträglichkeit von Nivolumab (BMS-936558) in Kombination mit drei platinbasierten Doppel-Chemotherapieschemata (Cisplatin/Gemcitabin; Cisplatin/Pemetrexed; und Carboplatin/Paclitaxel) bei Patienten mit NSCLC.
- Die Studie untersucht die Sicherheit und Verträglichkeit von Nivolumab als Erhaltungstherapie in Kombination mit Bevacizumab/Avastin, die nach mindestens 4 Zyklen einer Platin-Dubletten-Chemotherapie gegeben wird.
- Die Studie evaluiert die Sicherheit und Verträglichkeit von Nivolumab in Kombination mit Erlotinib bei Patienten mit nicht-squamösem NSCLC, bei denen eine Mutation des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) positiv war, und als Monotherapie bei Patienten mit NSCLC.
- Die Studie bewertet die Sicherheit und Verträglichkeit von Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom und nicht-plattenepithelialem NSCLC.
- Die Studie bewertet die Sicherheit und Verträglichkeit von Nivolumab als Switch-Erhaltungstherapie bei Patienten mit squamösem und nicht squamösem NSCLC.
- Die Studie bewertet die Sicherheit und Verträglichkeit von Nivolumab als Monotherapie bei Patienten mit unbehandelten, asymptomatischen Hirnmetastasen und ohne Anzeichen eines Hirnödems.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Local Institution
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Local Institution
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Local Institution
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Yale University
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8852
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen BMS-Studien finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostizierter und bestätigter NSCLC im Stadium IIIB/IV
- Zuvor behandeltes NSCLC mit asymptomatischen Hirnmetastasen (geeignet für Arm M) Siehe zusätzliche Details unten
- Männer und Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1
- Das Subjekt muss Chemotherapie-naiv sein (außer Arm D, K, L und M). Die vorherige Anwendung von epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR)-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) ist akzeptabel. Für die Arme D, K und L müssen die Probanden innerhalb von 42 Tagen nach Abschluss der Erstlinienbehandlung mit ≥ 4 Zyklen Platinum Doublet Chemotherapie mit oder ohne Bevacizumab keine Progression aufweisen. Siehe unten für Arm M
- Entweder ein formalinfixierter Gewebeblock oder mindestens 10 Objektträger einer Tumorprobe (archiviert oder frisch) müssen für die Biomarker-Bewertung verfügbar sein (ein lokaler Pathologe muss die Angemessenheit der Probenahme überprüfen).
- Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten
- Eine vorangegangene Strahlentherapie muss mindestens 2 Wochen vor Studieneintritt abgeschlossen sein
Für Arm M:
- Nicht mehr als 4 Hirnmetastasen
- Jedes Gehirn hat Metastasen von einer Größe von ≤3 cm
- Kein Hinweis auf Hirnödem
- Die Probanden müssen frei von neurologischen Symptomen im Zusammenhang mit metastasierenden Hirnläsionen sein und dürfen seit ≥ 10 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung keine systemischen Kortikosteroide benötigt oder erhalten haben
- Mindestens 1 messbare Zielhirnläsion > 0,5 cm und nicht größer als 3 cm im Durchmesser und/oder 2 messbare Zielhirnläsionen > 0,3 cm
- Keine vorherige Strahlentherapie, Operation oder andere lokale Therapie für Zielhirnläsionen
- Muss mindestens eine vorherige systemische Krebstherapie gegen NSCLC erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit symptomatischen Hirnmetastasen, Kompression des Rückenmarks oder hartnäckigen Rückenschmerzen aufgrund einer kompressiven oder destruktiven Masse
- Patienten, die eine notfallmäßige Anwendung von systemischen Steroiden, eine notfallmäßige Operation und/oder Strahlentherapie benötigen
- Jede aktive oder Vorgeschichte einer bekannten Autoimmunerkrankung
- Patienten mit früheren malignen Erkrankungen (außer Nicht-Melanom-Hautkrebs, In-situ-Blasenkrebs, Magen- oder Dickdarmkrebs oder Gebärmutterhalskrebs/Dysplasie oder Brustkrebs in situ) sind ausgeschlossen, es sei denn, eine vollständige Remission wurde mindestens 2 Jahre vor Studieneintritt erreicht und während des Studienzeitraums ist keine zusätzliche Therapie erforderlich oder voraussichtlich erforderlich
- Vorgeschichte einer Neuropathie ≥ 2. Grades
- Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung, die symptomatisch ist oder die Erkennung oder Behandlung einer vermuteten arzneimittelbedingten Lungentoxizität beeinträchtigen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm A: Nivolumab + Gemcitabin + Cisplatin
Nivolumab-Lösung intravenös alle 3 Wochen bis zum Fortschreiten der Erkrankung (PD) oder zum Absetzen aufgrund von Toxizität. Wird vor der Chemotherapie an Tag 1 jedes Zyklus verabreicht Gemcitabin-Lösung intravenös an Tag 1 und Tag 8 jedes Zyklus für 4 Zyklen Cisplatin-Lösung intravenös an Tag 1 jedes Zyklus für 4 Zyklen |
Andere Namen:
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Experimental: Arm B: Nivolumab + Pemetrexed + Cisplatin
Nivolumab-Lösung intravenös alle 3 Wochen bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität. Wird vor der Chemotherapie an Tag 1 jedes Zyklus verabreicht Pemetrexed-Lösung intravenös an Tag 1 jedes Zyklus für 4 Zyklen Cisplatin-Lösung intravenös an Tag 1 jedes Zyklus für 4 Zyklen |
Andere Namen:
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Experimental: Arm C: Nivolumab + Paclitaxel + Carboplatin
Nivolumab-Lösung intravenös alle 3 Wochen bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität. Wird vor der Chemotherapie an Tag 1 jedes Zyklus verabreicht Paclitaxel-Lösung intravenös an Tag 1 jedes Zyklus für 4 Zyklen Carboplatin-Fläche unter der Kurve (AUC) 6 Lösung intravenös an Tag 1 jedes Zyklus für 4 Zyklen |
Andere Namen:
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Experimental: Arm D: Erhaltungstherapie mit Nivolumab + Bevacizumab
Nivolumab-Lösung intravenös alle 3 Wochen bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität. Wird vor der Chemotherapie an Tag 1 jedes Zyklus verabreicht Bevacizumab wird vor der intravenösen Infusion an Tag 1 von Zyklus 1 verabreicht, gefolgt von einer intravenösen Infusion alle 3 Wochen ab Zyklus 2 und bis zu einer PD oder einem Absetzen aufgrund von Toxizität |
Andere Namen:
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Experimental: Arm E: Nivolumab + Erlotinib
Nivolumab-Lösung intravenös alle 2 Wochen bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität. Wird vor der Chemotherapie an Tag 1 jedes Zyklus verabreicht Erlotinib Tablette täglich zum Einnehmen bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität |
Andere Namen:
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Experimental: Arm F: Nivolumab
Nivolumab-Lösung intravenös alle 2 Wochen bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität.
Verabreicht über 60 Minuten
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Andere Namen:
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Experimental: Arm G: Nivolumab + Ipilimumab
In Plattenepithel-Histologie-Fächern (NSCLC) Nivolumab-Lösung wird intravenös vor Ipilimumab an Tag 1 jedes Zyklus verabreicht. Das Kombinationsschema wird für 4 Zyklen bereitgestellt Ipilimumab-Lösung wird intravenös an Tag 1 jedes Zyklus für 4 Zyklen verabreicht Gefolgt von Nivolumab, verabreicht bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität |
Andere Namen:
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Experimental: Arm H: Nivolumab + Ipilimumab
Bei histologischen Patienten ohne Plattenepithel (NSCLC) Nivolumab-Lösung wird intravenös vor Ipilimumab an Tag 1 jedes Zyklus verabreicht. Das Kombinationsschema wird für 4 Zyklen bereitgestellt Ipilimumab-Lösung wird intravenös an Tag 1 jedes Zyklus für 4 Zyklen verabreicht Gefolgt von Nivolumab, verabreicht alle 2 Wochen, bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität |
Andere Namen:
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Experimental: Arm I: Nivolumab + Ipilimumab
Bei Patienten mit Plattenepithel-Histologie (NSCLC) Nivolumab-Lösung wird intravenös vor Ipilimumab an Tag 1 jedes Zyklus verabreicht. Das Kombinationsschema wird für 4 Zyklen bereitgestellt Ipilimumab-Lösung wird intravenös an Tag 1 jedes Zyklus für 4 Zyklen verabreicht Gefolgt von Nivolumab, verabreicht alle 2 Wochen, bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität |
Andere Namen:
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Experimental: Arm J: Nivolumab + Ipilimumab
Bei histologischen Patienten ohne Plattenepithel (NSCLC) Nivolumab-Lösung wird intravenös vor Ipilimumab an Tag 1 jedes Zyklus verabreicht. Das Kombinationsschema wird für 4 Zyklen bereitgestellt Ipilimumab-Lösung wird intravenös an Tag 1 jedes Zyklus für 4 Zyklen verabreicht Gefolgt von Nivolumab, verabreicht alle 2 Wochen, bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität |
Andere Namen:
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Experimental: Arm K: Nivolumab
Bei Patienten mit Plattenepithel-Histologie (NSCLC) Nivolumab-Lösung intravenös alle 2 Wochen bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität. Verabreicht als Switch-Maintenance-Therapie. Ein Zyklus dauert 2 Wochen |
Andere Namen:
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Experimental: Arm L: Nivolumab
Bei histologischen Patienten ohne Plattenepithel (NSCLC) Nivolumab-Lösung intravenös alle 2 Wochen bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität. Verabreicht über 60 Minuten als Switch-Erhaltungstherapie. Ein Zyklus dauert 2 Wochen |
Andere Namen:
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Experimental: Arm M: Nivolumab
NSCLC-Patienten mit unbehandelten, asymptomatischen Hirnmetastasen und ohne Anzeichen eines Hirnödems Nivolumab-Lösung intravenös alle 2 Wochen bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität. Wird bis zu einer Stunde als Monotherapie verabreicht. Ein Zyklus dauert 2 Wochen |
Andere Namen:
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Experimental: Arm N: Nivolumab + Ipilimumab
Bei Patienten mit jeglicher Histologie (NSCLC) Nivolumab-Lösung wird intravenös vor Ipilimumab an Tag 1 jedes Zyklus verabreicht. Das Kombinationsschema wird für 4 Zyklen bereitgestellt Ipilimumab-Lösung wird intravenös an Tag 1 jedes Zyklus für 4 Zyklen verabreicht Gefolgt von Nivolumab, verabreicht alle 2 Wochen, bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität |
Andere Namen:
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Experimental: Arm O: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab in festgelegter Dosis/Zeitplan bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität Ipilimumab in festgelegter Dosis/Zeitplan bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität |
Andere Namen:
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Experimental: Arm P: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab in festgelegter Dosis/Zeitplan bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität Ipilimumab in festgelegter Dosis/Zeitplan bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität |
Andere Namen:
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Experimental: Arm Q: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab in festgelegter Dosis/Zeitplan bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität Ipilimumab in festgelegter Dosis/Zeitplan bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität |
Andere Namen:
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Experimental: Arm R: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab in festgelegter Dosis/Zeitplan bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität Ipilimumab in festgelegter Dosis/Zeitplan bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität |
Andere Namen:
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Experimental: Arm S: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab in festgelegter Dosis/Zeitplan bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität Ipilimumab in festgelegter Dosis/Zeitplan bis PD oder Absetzen aufgrund von Toxizität |
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE), unerwünschte Ereignisse (AE), die zum Abbruch oder zum Tod führten, aufgetreten sind
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (bewertet bis Juli 2016, ungefähr 55 Monate)
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AE = jedes neue ungünstige Symptom, Anzeichen oder eine Krankheit oder Verschlechterung eines bereits bestehenden Zustands, die möglicherweise nicht in einem kausalen Zusammenhang mit der Behandlung stehen.
SAE = ein medizinisches Ereignis, das bei jeder Dosis zum Tod, anhaltender oder erheblicher Behinderung/Unfähigkeit oder Drogenabhängigkeit/-missbrauch führt; lebensbedrohlich, ein wichtiges medizinisches Ereignis oder eine angeborene Anomalie/Geburtsfehler ist; oder einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder verlängert.
Behandlungsbezogen = eine bestimmte, wahrscheinliche, mögliche oder fehlende Beziehung zum Studienmedikament.
Grad (Gr) 1 = leicht, Gr 2 = mäßig, Gr 3 = schwer, Gr 4 = potenziell lebensbedrohlich oder behindernd.
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Von der ersten Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (bewertet bis Juli 2016, ungefähr 55 Monate)
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen ausgewählte unerwünschte Ereignisse aufgetreten sind
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (bewertet bis Juli 2016, ungefähr 55 Monate)
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Dargestellt ist die Anzahl der Teilnehmer, bei denen aus irgendeinem Grund ein UE von Interesse aufgetreten ist. Endokrine, Magen-Darm-, Leber-, Lungen-, Nieren-, Haut- und Überempfindlichkeits-/infusionsspezifische UE wurden identifiziert, die potenziell mit der Anwendung von Nivolumab assoziiert sind, basierend auf den folgenden 4 Leitprinzipien:
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Von der ersten Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (bewertet bis Juli 2016, ungefähr 55 Monate)
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Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien bei ausgewählten hepatischen klinischen Labortests
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (bewertet bis Juli 2016, ungefähr 55 Monate)
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Die Anzahl der Probanden mit ausgewählten hepatischen Laboranomalien wird angegeben. AST = Aspartataminotransferase; ALT = Alaninaminotransferase; ULN = Obergrenze des Normalbereichs. |
Von der ersten Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (bewertet bis Juli 2016, ungefähr 55 Monate)
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Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien in ausgewählten klinischen Labortests der Schilddrüse
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (bewertet bis Juli 2016, ungefähr 55 Monate)
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Die Anzahl der Probanden mit ausgewählten Schilddrüsen-Laboranomalien wird angegeben. FT3- und FT4-Testanomalien wurden für ein 2-Wochen-Fenster nach dem Datum des abnormalen TSH-Tests berücksichtigt. TSH= Schilddrüsen-stimulierendes Hormon; FT3= freies T3; FT4= frei T4; LLN = untere Grenze des Normalen; ULN = Obergrenze des Normalbereichs |
Von der ersten Dosis bis 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (bewertet bis Juli 2016, ungefähr 55 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis zum Zeitpunkt der Progression oder anschließenden Krebstherapie (geschätzt bis Juli 2016, ca. 55 Monate)
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Die ORR wurde als der Prozentsatz aller behandelten Teilnehmer definiert, die ein bestes Gesamtansprechen (BOR) von vollständigem Ansprechen (CR) oder partiellem Ansprechen (PR) unter Verwendung der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1-Kriterien gemäß der Beurteilung des Prüfarztes erreichten .
Dieser Anteil wurde mit 100 multipliziert und in Prozent ausgedrückt.
BOR wurde definiert als das beste Ansprechen, das zwischen dem Datum der Randomisierung und dem Datum der Progression oder dem Datum der anschließenden Krebstherapie aufgezeichnet wurde, je nachdem, was zuerst eintrat.
CR- oder PR-Bestimmungen, die in die BOR-Beurteilung einbezogen wurden, wurden durch einen zweiten Scan mindestens 4 Wochen, nachdem die Kriterien für das Ansprechen erstmals erfüllt waren, bestätigt.
Bei Teilnehmern ohne Progression oder nachfolgende Therapie trugen alle verfügbaren Ansprechbezeichnungen zur BOR-Bestimmung bei.
Für Teilnehmer, die die Behandlung über die Progression hinaus fortsetzten, wurde die BOR auf der Grundlage der bis zum Zeitpunkt der anfänglichen Progression aufgezeichneten Ansprechbezeichnungen bestimmt.
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Von der ersten Dosis bis zum Zeitpunkt der Progression oder anschließenden Krebstherapie (geschätzt bis Juli 2016, ca. 55 Monate)
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Progressionsfreie Überlebensrate (PFSR) in Woche 24
Zeitfenster: 24 Wochen
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Das progressionsfreie Überleben (PFS) wurde als die Zeit vom Datum der ersten Dosis der Studienmedikation bis zum Datum der ersten Krankheitsprogression oder des Todes definiert, wenn der Tod innerhalb von 100 Tagen nach der letzten Dosis der Studienmedikation eintrat. Unter den Teilnehmern ohne vorherige RECIST-definierte Progression wurden Teilnehmer, die nach mehr als 100 Tagen starben, und diejenigen, die am Leben blieben, zum letzten Tumorbewertungstermin (vor der anschließenden Therapie) zensiert. PFSR in Woche 24 war definiert als der Anteil der Probanden, die progressionsfrei blieben und nach 24 Wochen überlebten. Der Anteil wurde nach der Produkt-Limit-Methode (Kaplan-Meier-Schätzung), die zensierte Daten berücksichtigt, berechnet und in Prozent ausgedrückt. |
24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hellmann MD, Rizvi NA, Goldman JW, Gettinger SN, Borghaei H, Brahmer JR, Ready NE, Gerber DE, Chow LQ, Juergens RA, Shepherd FA, Laurie SA, Geese WJ, Agrawal S, Young TC, Li X, Antonia SJ. Nivolumab plus ipilimumab as first-line treatment for advanced non-small-cell lung cancer (CheckMate 012): results of an open-label, phase 1, multicohort study. Lancet Oncol. 2017 Jan;18(1):31-41. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30624-6. Epub 2016 Dec 5.
- Rizvi NA, Hellmann MD, Brahmer JR, Juergens RA, Borghaei H, Gettinger S, Chow LQ, Gerber DE, Laurie SA, Goldman JW, Shepherd FA, Chen AC, Shen Y, Nathan FE, Harbison CT, Antonia S. Nivolumab in Combination With Platinum-Based Doublet Chemotherapy for First-Line Treatment of Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2016 Sep 1;34(25):2969-79. doi: 10.1200/JCO.2016.66.9861. Epub 2016 Jun 27.
- Gettinger S, Rizvi NA, Chow LQ, Borghaei H, Brahmer J, Ready N, Gerber DE, Shepherd FA, Antonia S, Goldman JW, Juergens RA, Laurie SA, Nathan FE, Shen Y, Harbison CT, Hellmann MD. Nivolumab Monotherapy for First-Line Treatment of Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2016 Sep 1;34(25):2980-7. doi: 10.1200/JCO.2016.66.9929. Epub 2016 Jun 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Lungentumoren
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten, antineoplastisch
- Antimetaboliten
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Antineoplastische Mittel, Phytogen
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-modulierende Mittel
- Wuchsstoffe
- Wachstumshemmer
- Proteinkinase-Inhibitoren
- Immun-Checkpoint-Inhibitoren
- Folsäure-Antagonisten
- Gemcitabin
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Erlotinib-Hydrochlorid
- Nivolumab
- Bevacizumab
- Pemetrexed
- Ipilimumab
Andere Studien-ID-Nummern
- CA209-012
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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