Nivolumab (BMS-936558) vizsgálata gemcitabin/ciszplatin, pemetrexed/ciszplatin, karboplatin/paklitaxel, bevacizumab-fenntartó kezelés, erlotinib, ipilimumab vagy monoterápiaként történő kombinációban IIIB/IV. 012)
A nivolumab gemcitabin/ciszplatin, pemetrexed/ciszplatin, karboplatin/paklitaxel, bevacizumab fenntartó kezelés, erlotinib, ipilimumab vagy monoterápiaként történő kombinációjának többkaros, I. fázisú biztonságossági vizsgálata IIIB/IV. stádiumú LLCCungos betegeknél
- A tanulmány a nivolumab (BMS-936558) biztonságosságát és tolerálhatóságát értékeli, ha három platina alapú kettős kemoterápiás sémával (ciszplatin/gemcitabin; ciszplatin/pemetrexed; és karboplatin/paklitaxel) kombinálják NSCLC-ben szenvedő betegeknél.
- A vizsgálat a Nivolumab biztonságosságát és tolerálhatóságát értékeli fenntartó terápiaként Bevacizumab/Avastinnal kombinálva, amelyet legalább 4 platina dublett kemoterápia után adnak.
- A tanulmány a Nivolumab és Erlotinib kombináció biztonságosságát és tolerálhatóságát értékeli az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) mutáció pozitív, nem laphámsejtes NSCLC alanyok körében, valamint monoterápiaként NSCLC-ben szenvedő betegeknél.
- A tanulmány a nivolumab és az ipilimumab kombináció biztonságosságát és tolerálhatóságát értékeli laphámos és nem laphás NSCLC-ben szenvedő alanyoknál.
- A tanulmány a Nivolumab biztonságosságát és tolerálhatóságát értékeli váltásos fenntartó terápiaként laphámos és nem laphás NSCLC-ben szenvedő betegeknél.
- A tanulmány a Nivolumab monoterápiaként történő biztonságosságát és tolerálhatóságát értékeli olyan betegek körében, akiknél kezeletlen, tünetmentes agyi áttétek vannak, és nincs bizonyíték agyödémára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8852
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Local Institution
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Local Institution
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BMS klinikai vizsgálatokban való részvételével kapcsolatos további információkért látogasson el a www.BMSStudyConnect.com webhelyre
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált és megerősített IIIB/IV. stádiumú NSCLC
- Korábban kezelt NSCLC tünetmentes agyi áttétekkel (az M karra alkalmas) Lásd a további részleteket alább
- 18 év feletti férfiak és nők
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 és 1 között van
- Az alanynak naiv kemoterápiában kell részesülnie (kivéve D, K, L és M kar). Az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) tirozin kináz gátló (TKI) előzetes használata elfogadható. A D, K és L karok esetében az alanyoknak a bevacizumabbal vagy anélkül végzett Platinum Doublet kemoterápia ≥ 4 ciklusú első vonalbeli kezelésének befejezését követő 42 napon belül nem kell előrehaladni. Lásd alább az M-t
- A biomarkerek értékeléséhez rendelkezésre kell állnia egy formalinnal fixált szövetblokknak, vagy legalább 10 (archivált vagy friss) tumorminta tárgylemezének (a helyi patológusnak ellenőriznie kell a mintavétel megfelelőségét)
- A várható élettartam legalább 3 hónap
- Az előzetes sugárkezelést legalább 2 héttel a vizsgálatba való belépés előtt be kell fejezni
M Arm esetén:
- Nem több, mint 4 agyi metasztázis
- Mindegyik agy metasztázisa ≤3 cm méretű
- Nincs bizonyíték agyödémára
- Az alanyoknak mentesnek kell lenniük a metasztatikus agyi léziókhoz kapcsolódó neurológiai tünetektől, és nem szükséges vagy nem kaphattak szisztémás kortikoszteroidokat a vizsgálati kezelés megkezdése előtt legalább 10 napig
- Legalább 1 mérhető cél agyi lézió >0,5 cm és legfeljebb 3 cm átmérőjű és/vagy 2 mérhető agyi céllézió >0,3 cm
- Nincs előzetes sugárterápia, műtét vagy más helyi terápia célzott agyi elváltozások esetén
- Legalább egy korábbi szisztémás rákellenes kezelésben kell részesülnie az NSCLC miatt
Kizárási kritériumok:
- Tünetekkel járó agyi metasztázisokkal, gerincvelő-kompresszióval vagy kompressziós vagy destruktív tömeg miatt kezelhetetlen hátfájással rendelkező alanyok
- Olyan alanyok, akiknél szisztémás szteroidok sürgős alkalmazása, sürgős műtét és/vagy sugárterápia szükséges
- Bármilyen aktív vagy a kórtörténetben szereplő ismert autoimmun betegség
- A korábban rosszindulatú daganatokban szenvedő alanyok (kivéve a nem melanómás bőrrákot, az in situ hólyagrákot, a gyomor- vagy vastagbélrákot vagy a méhnyakrákot/diszpláziát vagy az in situ emlőkarcinómát) kizárásra kerülnek, kivéve, ha a vizsgálatba való belépés előtt legalább 2 évvel teljes remissziót értek el. és a vizsgálati időszak alatt nincs szükség vagy várhatóan további terápia szükséges
- ≥2 fokozatú neuropátia anamnézisében
- Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő alanyok, amelyek tüneti jellegűek, vagy zavarhatják a gyógyszerrel összefüggő feltételezett tüdőtoxicitás kimutatását vagy kezelését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kar: nivolumab + gemcitabin + ciszplatin
Nivolumab oldat intravénásan 3 hetente a progresszív betegség (PD) vagy a toxicitás miatti megszakításig. A kemoterápia előtt beadva minden ciklus 1. napján Gemcitabine oldat intravénásan minden ciklus 1. és 8. napján 4 cikluson keresztül Cisplatin oldat intravénásan minden ciklus 1. napján 4 cikluson keresztül |
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B kar: Nivolumab + Pemetrexed + Ciszplatin
Nivolumab oldat intravénásan 3 hetente a PD vagy a toxicitás miatti megszakításig. A kemoterápia előtt beadva minden ciklus 1. napján Pemetrexed oldatot intravénásan minden ciklus 1. napján 4 cikluson keresztül Cisplatin oldat intravénásan minden ciklus 1. napján 4 cikluson keresztül |
Más nevek:
|
|
Kísérleti: C kar: Nivolumab + Paclitaxel + Karboplatin
Nivolumab oldat intravénásan 3 hetente a PD vagy a toxicitás miatti megszakításig. A kemoterápia előtt beadva minden ciklus 1. napján Paclitaxel oldat intravénásan minden ciklus 1. napján 4 cikluson keresztül Karboplatin görbe alatti terület (AUC) 6 oldat intravénásan minden ciklus 1. napján 4 cikluson keresztül |
Más nevek:
|
|
Kísérleti: D kar: Nivolumab + Bevacizumab karbantartás
Nivolumab oldat intravénásan 3 hetente a PD vagy a toxicitás miatti megszakításig. A kemoterápia előtt beadva minden ciklus 1. napján A bevacizumab intravénás infúziót megelőzően az 1. ciklus 1. napján, majd a 2. ciklustól 3 hetente intravénás infúzió, és a PD vagy a toxicitás miatti megszakításig |
Más nevek:
|
|
Kísérleti: E kar: Nivolumab + Erlotinib
Nivolumab oldat intravénásan 2 hetente a PD vagy a toxicitás miatti megszakításig. A kemoterápia előtt beadva minden ciklus 1. napján Erlotinib tabletta szájon át naponta a PD vagy a toxicitás miatti abbahagyásig |
Más nevek:
|
|
Kísérleti: F kar: Nivolumab
Nivolumab oldat intravénásan 2 hetente a PD vagy a toxicitás miatti megszakításig.
60 perc alatt beadva
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: G kar: Nivolumab + Ipilimumab
Squamous szövettani alanyokban (NSCLC) Nivolumab oldat intravénásan beadva az ipilimumab előtt minden ciklus 1. napján. A kombinált kezelés 4 ciklusból áll Ipilimumab oldat intravénásan beadva minden ciklus 1. napján, 4 cikluson keresztül Ezt követi a Nivolumab adagolása PD vagy toxicitás miatti megszakításig |
Más nevek:
|
|
Kísérleti: H kar: Nivolumab + Ipilimumab
Nem laphámszövettani alanyokban (NSCLC) Nivolumab oldat intravénásan beadva az ipilimumab előtt minden ciklus 1. napján. A kombinált kezelés 4 ciklusból áll Ipilimumab oldat intravénásan beadva minden ciklus 1. napján, 4 cikluson keresztül Ezt követi a nivolumab 2 hetente a PD vagy a toxicitás miatti megszakításig |
Más nevek:
|
|
Kísérleti: I. kar: Nivolumab + Ipilimumab
Laphámszövettani alanyoknál (NSCLC) Nivolumab oldat intravénásan beadva az ipilimumab előtt minden ciklus 1. napján. A kombinált kezelés 4 ciklusból áll Ipilimumab oldat intravénásan beadva minden ciklus 1. napján, 4 cikluson keresztül Ezt követi a nivolumab 2 hetente a PD vagy a toxicitás miatti megszakításig |
Más nevek:
|
|
Kísérleti: J kar: Nivolumab + Ipilimumab
Nem laphámszövettani alanyokban (NSCLC) Nivolumab oldat intravénásan beadva az ipilimumab előtt minden ciklus 1. napján. A kombinált kezelés 4 ciklusból áll Ipilimumab oldat intravénásan beadva minden ciklus 1. napján, 4 cikluson keresztül Ezt követi a nivolumab 2 hetente a PD vagy a toxicitás miatti megszakításig |
Más nevek:
|
|
Kísérleti: K kar: Nivolumab
Laphámszövettani alanyoknál (NSCLC) Nivolumab oldat intravénásan 2 hetente a PD vagy a toxicitás miatti megszakításig. Kapcsolós fenntartó terápiaként alkalmazzák. Egy ciklus 2 hét |
Más nevek:
|
|
Kísérleti: L kar: Nivolumab
Nem laphámszövettani alanyokban (NSCLC) Nivolumab oldat intravénásan 2 hetente a PD vagy a toxicitás miatti megszakításig. 60 percen keresztül alkalmazzák kapcsolós fenntartó terápiaként. Egy ciklus 2 hét |
Más nevek:
|
|
Kísérleti: M kar: Nivolumab
Kezeletlen, tünetmentes agyi metasztázisokkal rendelkező NSCLC alanyok, akiknek nincs bizonyítékuk agyödémára Nivolumab oldat intravénásan 2 hetente a PD vagy a toxicitás miatti megszakításig. Monoterápiaként legfeljebb egy óráig adható. Egy ciklus 2 hét |
Más nevek:
|
|
Kísérleti: N kar: Nivolumab + Ipilimumab
Bármilyen szövettani (NSCLC) alanyoknál Nivolumab oldat intravénásan beadva az ipilimumab előtt minden ciklus 1. napján. A kombinált kezelés 4 ciklusból áll Ipilimumab oldat intravénásan beadva minden ciklus 1. napján, 4 cikluson keresztül Ezt követi a nivolumab 2 hetente a PD vagy a toxicitás miatti megszakításig |
Más nevek:
|
|
Kísérleti: O kar: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab meghatározott dózisban/ütemezésben a PD vagy a toxicitás miatti leállításig Ipilimumab meghatározott dózisban/ütemezésben a PD vagy a toxicitás miatti megszakításig |
Más nevek:
|
|
Kísérleti: P kar: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab meghatározott dózisban/ütemezésben a PD vagy a toxicitás miatti leállításig Ipilimumab meghatározott dózisban/ütemezésben a PD vagy a toxicitás miatti megszakításig |
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Q kar: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab meghatározott dózisban/ütemezésben a PD vagy a toxicitás miatti leállításig Ipilimumab meghatározott dózisban/ütemezésben a PD vagy a toxicitás miatti megszakításig |
Más nevek:
|
|
Kísérleti: R kar: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab meghatározott dózisban/ütemezésben a PD vagy a toxicitás miatti leállításig Ipilimumab meghatározott dózisban/ütemezésben a PD vagy a toxicitás miatti megszakításig |
Más nevek:
|
|
Kísérleti: S kar: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab meghatározott dózisban/ütemezésben a PD vagy a toxicitás miatti leállításig Ipilimumab meghatározott dózisban/ütemezésben a PD vagy a toxicitás miatti megszakításig |
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik súlyos nemkívánatos eseményeket (SAE), a kezelés abbahagyásához vagy halálhoz vezető nemkívánatos eseményeket (AE) tapasztaltak
Időkeret: Az első adagtól a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (2016 júliusáig, körülbelül 55 hónapig értékelve)
|
AE=bármilyen új, kedvezőtlen tünet, jel vagy betegség, vagy egy már meglévő állapot rosszabbodása, amelynek nincs ok-okozati összefüggése a kezeléssel.
SAE=olyan orvosi esemény, amely bármilyen dózis esetén halált, tartós vagy jelentős rokkantságot/fogyatkozást vagy kábítószer-függőséget/abúzust eredményez; életveszélyes, fontos egészségügyi esemény vagy veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség; vagy kórházi kezelést igényel vagy meghosszabbítja.
Kezeléssel kapcsolatos = bizonyos, valószínű, lehetséges vagy hiányzó kapcsolat a vizsgált gyógyszerrel.
Fokozat (Gr) 1 = enyhe, Gr 2 = közepes, Gr 3 = súlyos, Gr 4 = potenciálisan életveszélyes vagy fogyatékos.
|
Az első adagtól a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (2016 júliusáig, körülbelül 55 hónapig értékelve)
|
|
A kiválasztott nemkívánatos eseményeket átélt résztvevők száma
Időkeret: Az első adagtól a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (2016 júliusáig, körülbelül 55 hónapig értékelve)
|
Bemutatjuk azon résztvevők számát, akik valamilyen okból érdeklődésre számot tartó AE-t tapasztaltak. Endokrin, gyomor-bélrendszeri, máj-, tüdő-, vese-, bőr- és A következő 4 vezérelv alapján megállapították a túlérzékenységi/infúziós nemkívánatos eseményeket, amelyek potenciálisan összefüggésbe hozhatók a nivolumab használatával:
|
Az első adagtól a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (2016 júliusáig, körülbelül 55 hónapig értékelve)
|
|
A kiválasztott májklinikai laboratóriumi vizsgálatokban eltérést mutató résztvevők száma
Időkeret: Az első adagtól a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (2016 júliusáig, körülbelül 55 hónapig értékelve)
|
A kiválasztott májlaboratóriumi eltérésekkel rendelkező alanyok számát jelentették. AST = aszpartát-aminotranszferáz; ALT = alanin-aminotranszferáz; ULN = a normál érték felső határa. |
Az első adagtól a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (2016 júliusáig, körülbelül 55 hónapig értékelve)
|
|
A kiválasztott pajzsmirigy-klinikai laboratóriumi vizsgálatokban eltérést mutató résztvevők száma
Időkeret: Az első adagtól a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (2016 júliusáig, körülbelül 55 hónapig értékelve)
|
A pajzsmirigy kiválasztott laboratóriumi eltéréseivel rendelkező alanyok számát jelentették. Az FT3- és FT4-teszt eltéréseit a kóros TSH-teszt dátumát követő 2 hétig vettük figyelembe. TSH = pajzsmirigy-stimuláló hormon; FT3= szabad T3; FT4= Szabad T4; LLN = a normál érték alsó határa; ULN = a normál érték felső határa |
Az első adagtól a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (2016 júliusáig, körülbelül 55 hónapig értékelve)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: Az első adagtól a progresszió vagy az azt követő rákellenes terápia időpontjáig (2016 júliusáig értékelve, körülbelül 55 hónap)
|
Az ORR-t az összes kezelt résztvevő százalékos arányaként határozták meg, akik a teljes válasz (CR) vagy részleges választ (PR) a legjobb általános választ (BOR) érték el a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 kritériumok alapján a vizsgáló értékelése szerint. .
Ezt az arányt megszoroztuk 100-zal és százalékban fejeztük ki.
A BOR-t a randomizálás időpontja és a progresszió időpontja, vagy a későbbi rákellenes kezelés időpontja között rögzített legjobb válasz megjelölésként határozták meg, attól függően, hogy melyik következett be előbb.
A BOR-értékelésben szereplő CR- vagy PR-meghatározásokat egy második szkennelés erősítette meg, legalább 4 héttel azután, hogy a válaszkritériumok először teljesültek.
Azoknál a résztvevőknél, akiknél nem volt progresszió vagy későbbi terápia, minden elérhető válaszmegjelölés hozzájárult a BOR meghatározásához.
Azon résztvevők esetében, akik a kezelést a progresszió után is folytatták, a BOR-t a kezdeti progresszió időpontjáig rögzített válaszmegjelölések alapján határozták meg.
|
Az első adagtól a progresszió vagy az azt követő rákellenes terápia időpontjáig (2016 júliusáig értékelve, körülbelül 55 hónap)
|
|
Progressziómentes túlélési arány (PFSR) a 24. héten
Időkeret: 24 hét
|
A progressziómentes túlélést (PFS) úgy határoztuk meg, mint a vizsgálati gyógyszer első dózisának időpontjától a betegség első progressziójának vagy halálának időpontjáig eltelt időt, ha a halál a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 100 napon belül következett be. A korábbi RECIST által meghatározott progresszióval nem rendelkező résztvevők közül azokat a résztvevőket, akik 100 napon túl haltak meg, és azokat, akik életben maradtak, az utolsó daganatfelmérés időpontjában (a későbbi kezelés előtt) cenzúrázták. A 24. héten a PFSR-t a progressziótól mentes és a 24. héten túlélők arányaként határozták meg. Az arányt a cenzúrázott adatokat figyelembe vevő terméklimit módszerrel (Kaplan-Meier becslés) számítottuk ki, és százalékban fejeztük ki. |
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hellmann MD, Rizvi NA, Goldman JW, Gettinger SN, Borghaei H, Brahmer JR, Ready NE, Gerber DE, Chow LQ, Juergens RA, Shepherd FA, Laurie SA, Geese WJ, Agrawal S, Young TC, Li X, Antonia SJ. Nivolumab plus ipilimumab as first-line treatment for advanced non-small-cell lung cancer (CheckMate 012): results of an open-label, phase 1, multicohort study. Lancet Oncol. 2017 Jan;18(1):31-41. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30624-6. Epub 2016 Dec 5.
- Rizvi NA, Hellmann MD, Brahmer JR, Juergens RA, Borghaei H, Gettinger S, Chow LQ, Gerber DE, Laurie SA, Goldman JW, Shepherd FA, Chen AC, Shen Y, Nathan FE, Harbison CT, Antonia S. Nivolumab in Combination With Platinum-Based Doublet Chemotherapy for First-Line Treatment of Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2016 Sep 1;34(25):2969-79. doi: 10.1200/JCO.2016.66.9861. Epub 2016 Jun 27.
- Gettinger S, Rizvi NA, Chow LQ, Borghaei H, Brahmer J, Ready N, Gerber DE, Shepherd FA, Antonia S, Goldman JW, Juergens RA, Laurie SA, Nathan FE, Shen Y, Harbison CT, Hellmann MD. Nivolumab Monotherapy for First-Line Treatment of Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2016 Sep 1;34(25):2980-7. doi: 10.1200/JCO.2016.66.9929. Epub 2016 Jun 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Protein kináz inhibitorok
- Immunellenőrzőpont-gátlók
- Folsav antagonisták
- Gemcitabine
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Erlotinib-hidroklorid
- Nivolumab
- Bevacizumab
- Pemetrexed
- Ipilimumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA209-012
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor...Aktív, nem toborzóNon-Hodgkin limfóma | B-Cell ALL | B-sejt CLLEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnn Arbor Stage III 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor Stage III 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor III. stádiumú indolens felnőtt nem-Hodgkin limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Még nincs toborzásRefrakter B-sejtes limfóma | B-sejtes limfóma visszatérő | NK CellKína
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveLimfóma | Bőr | T-CellEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveElsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma | Diffúz, nagy B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma follikuláris limfómából átalakulva | Mantle CellEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Myeloma multiplex | Szilárd daganatok | Leukémia, limfocitás, krónikus. B-Cell
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásLimfóma, B-sejt | Myeloma multiplex | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematológiai rosszindulatú daganat | Autó T- CellFranciaország
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóLágyszöveti szarkóma | Osteosarcoma | Ewing szarkóma | Rosszindulatú glioma | Ependimoma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Rhabdomyosarcoma | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő neuroblasztóma | Tűzálló neuroblasztóma | Tűzálló... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntAnaplasztikus nagysejtes limfóma | Angioimmunoblasztos T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfómák | Felnőttkori T-sejtes leukémia | Felnőttkori T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfóma Meghatározatlan | T/Null Cell Systemic Type | Bőr t-sejtes limfóma csomóponti/zsigeri betegséggelEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Gemcitabine
-
AstraZenecaToborzásEpeúti rákFranciaország, Spanyolország, Olaszország, Koreai Köztársaság, Japán, Németország, Egyesült Államok, Szingapúr
-
Sierra Oncology LLC - a GSK companyBefejezveElőrehaladott szilárd daganatokSpanyolország, Egyesült Királyság
-
NovaceaSchering-PloughFelfüggesztettHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
Air Force Military Medical University, ChinaToborzás
-
AstraZenecaAktív, nem toborzóÁttétes urotheliális rák | Nem reszekálható, lokálisan előrehaladott húgyúti rákEgyesült Államok, Olaszország, Spanyolország, Kanada, Magyarország, Lengyelország, Argentína, Thaiföld, Vietnam, Pulyka, Koreai Köztársaság, Brazília, Csehország, India, Japán, Fülöp-szigetek, Orosz Föderáció, Kína, Tajvan, Izrael és több
-
Chang Gung Memorial HospitalEli Lilly and CompanyIsmeretlen
-
Silence Therapeutics GmbHFGK Clinical Research GmbH; Granzer Regulatory Consulting & ServicesBefejezveKarcinóma, hasnyálmirigy-csatornaNémetország
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaToborzás
-
Tata Memorial CentreToborzás
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolBefejezveHasnyálmirigyrákNémetország