Tutkimus nivolumabista (BMS-936558) yhdistelmänä gemsitabiinin/sisplatiinin, pemetreksedin/sisplatiinin, karboplatiinin/paklitakselin, bevasitsumabin ylläpitohoidon, erlotinibin, ipilimumabin tai monoterapiana potilailla, joilla on vaiheen IIIB/IV-syöpätauti 012)
Monihaarainen vaiheen I turvallisuustutkimus nivolumabista yhdistelmänä gemsitabiinin/sisplatiinin, pemetreksedin/sisplatiinin, karboplatiinin/paklitakselin, bevasitsumabin ylläpitohoidon, erlotinibin, ipilimumabin tai monoterapiana potilailla, joilla on vaiheen IIIB/IV LLCCung (ei-solusyöpä)
- Tutkimuksessa arvioidaan nivolumabin (BMS-936558) turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdistettynä kolmeen platinapohjaiseen kaksoiskemoterapiahoitoon (sisplatiini/gemsitabiini, sisplatiini/pemetreksedi ja karboplatiini/paklitakseli) potilailla, joilla on NSCLC.
- Tutkimuksessa arvioidaan Nivolumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä ylläpitohoitona yhdessä Bevasitsumab/Avastinin kanssa, joka annetaan vähintään neljän platinaduplettikemoterapiasyklin jälkeen.
- Tutkimuksessa arvioidaan nivolumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä erlotinibin kanssa epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaatiopositiivisten ei-squamous NSCLC-potilaiden joukossa ja monoterapiana potilailla, joilla on NSCLC.
- Tutkimuksessa arvioidaan nivolumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä ipilimumabin kanssa potilailla, joilla on levyepiteelinen ja ei-squamous NSCLC.
- Tutkimuksessa arvioidaan nivolumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä vaihtohoitona potilailla, joilla on levyepiteelinen ja ei-squamous NSCLC.
- Tutkimuksessa arvioidaan nivolumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä monoterapiana potilailla, joilla on hoitamattomia, oireettomia aivometastaaseja ja joilla ei ole näyttöä aivoturvotuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Local Institution
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Local Institution
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8852
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Lisätietoja kliiniseen BMS-tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu ja vahvistettu vaiheen IIIB/IV NSCLC
- Aiemmin hoidettu NSCLC, jossa on oireettomia aivometastaaseja (sopiva käsivarteen M) Katso lisätietoja alta
- ≥18-vuotiaat miehet ja naiset
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0–1
- Kohteen on oltava naimaton kemoterapiasta (paitsi käsivarret D, K, L ja M). Epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) tyrosiinikinaasi-inhibiittorin (TKI) aikaisempi käyttö on hyväksyttävää. Haaroissa D, K ja L koehenkilöt eivät saa olla eteneviä 42 päivän kuluessa ensilinjan hoidon päättymisestä vähintään 4 Platinum Doublet -kemoterapiasyklillä bevasitsumabin kanssa tai ilman. Katso alta Arm M
- Joko formaliinilla kiinnitetyn kudoslohkon tai vähintään 10 objektilasia kasvainnäytteestä (arkistoitu tai tuore) on oltava saatavilla biomarkkerin arviointia varten (paikallisen patologin on tarkistettava näytteenoton riittävyys)
- Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
- Aikaisempi sädehoito on oltava suoritettu vähintään 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
Käsivarrelle M:
- Enintään 4 aivometastaasia
- Jokaisen aivometastaasin koko on ≤3 cm
- Ei näyttöä aivoturvotuksesta
- Koehenkilöillä ei saa olla metastaattisiin aivovaurioihin liittyviä neurologisia oireita, eivätkä he ole vaatineet tai saaneet systeemisiä kortikosteroideja ≥ 10 päivään ennen tutkimushoidon aloittamista
- Vähintään 1 mitattava kohdeaivoleesio > 0,5 cm ja enintään 3 cm halkaisijaltaan ja/tai 2 mitattavissa olevaa aivokohdevauriota > 0,3 cm
- Ei aikaisempaa sädehoitoa, leikkausta tai muuta paikallista hoitoa kohdeaivovaurioille
- Hänen on täytynyt saada vähintään yksi aikaisempi systeeminen syöpähoito NSCLC:hen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireenmukaisia aivoetäpesäkkeitä, selkäytimen kompressiota tai puristavasta tai tuhoavasta massasta johtuvaa selkäkipua
- Potilaat, jotka tarvitsevat systeemisten steroidien välitöntä käyttöä, kiireellistä leikkausta ja/tai sädehoitoa
- Mikä tahansa aktiivinen tai aiemmin tunnettu autoimmuunisairaus
- Koehenkilöt, joilla on aiempia pahanlaatuisia kasvaimia (lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää, in situ virtsarakon syöpää, maha- tai paksusuolensyöpää tai kohdunkaulan syöpää/dysplasiaa tai rintasyöpää in situ), suljetaan pois, ellei täydellistä remissiota ole saavutettu vähintään 2 vuotta ennen tutkimukseen osallistumista eikä lisähoitoa tarvita tai odoteta vaadittavan tutkimusjakson aikana
- Aiemmin ≥2 asteen neuropatia
- Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus, joka on oireellinen tai voi häiritä epäillyn lääkkeeseen liittyvän keuhkotoksisuuden havaitsemista tai hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A: nivolumabi + gemsitabiini + sisplatiini
Nivolumabi-liuos laskimoon 3 viikon välein, kunnes sairaus etenee tai lopetetaan toksisuuden vuoksi. Annetaan ennen kemoterapiaa jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä Gemsitabiiniliuos laskimoon jokaisen syklin päivänä 1 ja päivänä 8 4 syklin ajan Sisplatiiniliuos laskimoon jokaisen syklin päivänä 1 4 syklin ajan |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B: nivolumabi + pemetreksedi + sisplatiini
Nivolumabi-liuos suonensisäisesti 3 viikon välein, kunnes PD tai lopetetaan toksisuuden vuoksi. Annetaan ennen kemoterapiaa jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä Pemetreksediliuos laskimoon jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä 4 syklin ajan Sisplatiiniliuos laskimoon jokaisen syklin päivänä 1 4 syklin ajan |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi C: nivolumabi + paklitakseli + karboplatiini
Nivolumabi-liuos suonensisäisesti 3 viikon välein, kunnes PD tai lopetetaan toksisuuden vuoksi. Annetaan ennen kemoterapiaa jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä Paklitakseliliuos laskimoon jokaisen syklin päivänä 1 4 syklin ajan Karboplatiini käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 6 -liuos laskimoon jokaisen syklin päivänä 1 4 syklin ajan |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi D: Nivolumabi + bevasitsumabihuolto
Nivolumabi-liuos suonensisäisesti 3 viikon välein, kunnes PD tai lopetetaan toksisuuden vuoksi. Annetaan ennen kemoterapiaa jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä Bevasitsumabi annettu ennen suonensisäistä infuusiota syklillä 1 päivänä 1, jonka jälkeen laskimoon 3 viikon välein syklistä 2 eteenpäin ja kunnes PD tai lopetetaan toksisuuden vuoksi |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi E: nivolumabi + erlotinibi
Nivolumabi-liuos suonensisäisesti 2 viikon välein, kunnes PD tai lopetetaan toksisuuden vuoksi. Annetaan ennen kemoterapiaa jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä Erlotinibitabletti suun kautta päivittäin PD-oireyhtymään tai lopettamiseen asti toksisuuden vuoksi |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi F: Nivolumabi
Nivolumabi-liuos suonensisäisesti 2 viikon välein, kunnes PD tai lopetetaan toksisuuden vuoksi.
Annostelu yli 60 minuuttia
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi G: Nivolumabi + Ipilimumabi
Squamous histologiakohteissa (NSCLC) Nivolumabiliuos, joka annetaan laskimoon ennen ipilimumabia kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Yhdistelmähoito annetaan 4 sykliä Ipilimumabiliuos annettuna laskimonsisäisesti kunkin syklin ensimmäisenä päivänä 4 syklin ajan Sen jälkeen nivolumabi annettiin PD:n tai toksisuuden vuoksi lopettamiseen saakka |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi H: Nivolumabi + Ipilimumabi
Ei-squamous histologiapotilailla (NSCLC) Nivolumabiliuos, joka annetaan laskimoon ennen ipilimumabia kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Yhdistelmähoito annetaan 4 sykliä Ipilimumabiliuos annettuna laskimonsisäisesti kunkin syklin ensimmäisenä päivänä 4 syklin ajan Sen jälkeen nivolumabi annetaan 2 viikon välein, kunnes PD tai lopetetaan toksisuuden vuoksi |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I: Nivolumabi + Ipilimumabi
Squamous histologista (NSCLC) Nivolumabiliuos, joka annetaan laskimoon ennen ipilimumabia kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Yhdistelmähoito annetaan 4 sykliä Ipilimumabiliuos annettuna laskimonsisäisesti kunkin syklin ensimmäisenä päivänä 4 syklin ajan Sen jälkeen nivolumabi annetaan 2 viikon välein, kunnes PD tai lopetetaan toksisuuden vuoksi |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi J: Nivolumabi + Ipilimumabi
Ei-squamous histologiapotilailla (NSCLC) Nivolumabiliuos, joka annetaan laskimoon ennen ipilimumabia kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Yhdistelmähoito annetaan 4 sykliä Ipilimumabiliuos annettuna laskimonsisäisesti kunkin syklin ensimmäisenä päivänä 4 syklin ajan Sen jälkeen nivolumabi annetaan 2 viikon välein, kunnes PD tai lopetetaan toksisuuden vuoksi |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi K: Nivolumabi
Squamous histologista (NSCLC) Nivolumabi-liuos suonensisäisesti 2 viikon välein, kunnes PD tai lopetetaan toksisuuden vuoksi. Annetaan kytkinylläpitohoitona. Sykli on 2 viikkoa |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi L: Nivolumabi
Ei-squamous histologiapotilailla (NSCLC) Nivolumabi-liuos suonensisäisesti 2 viikon välein, kunnes PD tai lopetetaan toksisuuden vuoksi. Annettiin yli 60 minuuttia vaihtohoitona. Sykli on 2 viikkoa |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi M: Nivolumabi
NSCLC-potilaat, joilla on hoitamattomia, oireettomia aivometastaaseja ja joilla ei ole merkkejä aivoturvotuksesta Nivolumabi-liuos suonensisäisesti 2 viikon välein, kunnes PD tai lopetetaan toksisuuden vuoksi. Annetaan enintään tunnin ajan monoterapiana. Sykli on 2 viikkoa |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi N: Nivolumabi + Ipilimumabi
Koehenkilöillä, joilla on mikä tahansa histologia (NSCLC) Nivolumabiliuos, joka annetaan laskimoon ennen ipilimumabia kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Yhdistelmähoito annetaan 4 sykliä Ipilimumabiliuos annettuna laskimonsisäisesti kunkin syklin ensimmäisenä päivänä 4 syklin ajan Sen jälkeen nivolumabi annetaan 2 viikon välein, kunnes PD tai lopetetaan toksisuuden vuoksi |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi O: Nivolumabi + Ipilimumabi
Nivolumabi määrätyllä annoksella/aikataululla PD:n tai hoidon lopettamiseen toksisuuden vuoksi Ipilimumabi määrätyllä annoksella/aikataululla PD:n tai hoidon lopettamiseen toksisuuden vuoksi |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi P: Nivolumabi + Ipilimumabi
Nivolumabi määrätyllä annoksella/aikataululla PD:n tai hoidon lopettamiseen toksisuuden vuoksi Ipilimumabi määrätyllä annoksella/aikataululla PD:n tai hoidon lopettamiseen toksisuuden vuoksi |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi Q: Nivolumabi + Ipilimumabi
Nivolumabi määrätyllä annoksella/aikataululla PD:n tai hoidon lopettamiseen toksisuuden vuoksi Ipilimumabi määrätyllä annoksella/aikataululla PD:n tai hoidon lopettamiseen toksisuuden vuoksi |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi R: Nivolumabi + Ipilimumabi
Nivolumabi määrätyllä annoksella/aikataululla PD:n tai hoidon lopettamiseen toksisuuden vuoksi Ipilimumabi määrätyllä annoksella/aikataululla PD:n tai hoidon lopettamiseen toksisuuden vuoksi |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi S: Nivolumabi + Ipilimumabi
Nivolumabi määrätyllä annoksella/aikataululla PD:n tai hoidon lopettamiseen toksisuuden vuoksi Ipilimumabi määrätyllä annoksella/aikataululla PD:n tai hoidon lopettamiseen toksisuuden vuoksi |
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat vakavia haittatapahtumia (SAE), haittatapahtumia (AE), jotka johtivat lopettamiseen tai kuolemaan
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (arvioitu heinäkuuhun 2016 mennessä, noin 55 kuukautta)
|
AE = mikä tahansa uusi epäsuotuisa oire, merkki tai sairaus tai olemassa olevan tilan paheneminen, jolla ei ehkä ole syy-yhteyttä hoitoon.
SAE = lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai huumeriippuvuuteen/väärinkäyttöön; on hengenvaarallinen, tärkeä lääketieteellinen tapahtuma tai synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio; tai vaatii tai pidentää sairaalahoitoa.
Hoitoon liittyvä = tietty, todennäköinen, mahdollinen tai puuttuva suhde tutkimuslääkkeeseen.
Arvosana (Gr) 1 = Lievä, Gr 2 = Keskivaikea, Gr 3 = Vaikea, Gr 4 = Mahdollisesti hengenvaarallinen tai vammauttava.
|
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (arvioitu heinäkuuhun 2016 mennessä, noin 55 kuukautta)
|
|
Valittuja haittatapahtumia kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (arvioitu heinäkuuhun 2016 mennessä, noin 55 kuukautta)
|
Esitetään niiden osallistujien määrä, jotka kokivat kiinnostavan AE:n mistä tahansa syystä. Endokriiniset, maha-suolikanavan, maksan, keuhkojen, munuaisten, ihon ja Yliherkkyys-/infuusionestekohtaisia haittavaikutuksia tunnistettiin, jotka mahdollisesti liittyvät nivolumabin käyttöön seuraavien neljän ohjaavan periaatteen perusteella:
|
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (arvioitu heinäkuuhun 2016 mennessä, noin 55 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia tietyissä kliinisissä maksan laboratoriotutkimuksissa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (arvioitu heinäkuuhun 2016 mennessä, noin 55 kuukautta)
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tiettyjä maksan laboratoriopoikkeavuuksia, on raportoitu. AST = aspartaattiaminotransferaasi; ALT = alaniiniaminotransferaasi; ULN = normaalin yläraja. |
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (arvioitu heinäkuuhun 2016 mennessä, noin 55 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia tietyissä kilpirauhasen kliinisissä laboratoriotutkimuksissa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (arvioitu heinäkuuhun 2016 mennessä, noin 55 kuukautta)
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on valittuja kilpirauhasen laboratoriopoikkeavuuksia, on raportoitu. FT3- ja FT4-testien poikkeavuuksia otettiin huomioon 2 viikon ajan epänormaalin TSH-testin päivämäärän jälkeen. TSH = kilpirauhasta stimuloiva hormoni; FT3 = vapaa T3; FT4 = vapaa T4; LLN = normaalin alaraja; ULN = normaalin yläraja |
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (arvioitu heinäkuuhun 2016 mennessä, noin 55 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta etenemispäivään tai myöhempään syövänvastaiseen hoitoon (arvioitu heinäkuuhun 2016 mennessä, noin 55 kuukautta)
|
ORR määriteltiin prosenttiosuutena kaikista hoidetuista osallistujista, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen (BOR) täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) käyttämällä kiinteiden kasvainten vasteen arviointiperusteita (RECIST) v1.1 tutkijan arvioiden mukaan .
Tämä osuus kerrottiin 100:lla ja ilmaistiin prosentteina.
BOR määriteltiin parhaaksi vastemerkinnäksi, joka kirjattiin satunnaistamisen päivämäärän ja etenemispäivän tai myöhemmän syöpähoidon päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
BOR-arviointiin sisältyvät CR- tai PR-määritykset vahvistettiin toisella skannauksella vähintään 4 viikon kuluttua vastauskriteerien täyttymisestä.
Osallistujille, joilla ei ollut etenemistä tai myöhempää hoitoa, kaikki saatavilla olevat vastemerkinnät vaikuttivat BOR-määritykseen.
Osallistujille, jotka jatkoivat hoitoa etenemisen jälkeen, BOR määritettiin alkuperäisen etenemisen ajanhetkeen mennessä kirjattujen vasteiden perusteella.
|
Ensimmäisestä annoksesta etenemispäivään tai myöhempään syövänvastaiseen hoitoon (arvioitu heinäkuuhun 2016 mennessä, noin 55 kuukautta)
|
|
Progression-free Survival Rate (PFSR) viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Progression-Free Survival (PFS) määriteltiin ajalle ensimmäisestä tutkimuslääkityksen annoksesta sairauden ensimmäisen etenemisen tai kuoleman päivämäärään, jos kuolema tapahtui 100 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisestä annoksesta. Niistä osallistujista, joilla ei ollut aikaisempaa RECIST-määritelmää etenemistä, osallistujat, jotka kuolivat yli 100 päivää, ja ne, jotka jäivät hengissä, sensuroitiin viimeisen kasvaimen arviointipäivänä (ennen myöhempää hoitoa). Viikon 24 PFSR määriteltiin niiden koehenkilöiden osuutena, jotka jäivät taudin etenemisestä vapaaksi ja selviytyivät 24 viikon kohdalla. Osuus on laskettu sensuroidut tiedot huomioivalla tuoterajamenetelmällä (Kaplan-Meier-estimaatti) ja ilmaistu prosentteina. |
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hellmann MD, Rizvi NA, Goldman JW, Gettinger SN, Borghaei H, Brahmer JR, Ready NE, Gerber DE, Chow LQ, Juergens RA, Shepherd FA, Laurie SA, Geese WJ, Agrawal S, Young TC, Li X, Antonia SJ. Nivolumab plus ipilimumab as first-line treatment for advanced non-small-cell lung cancer (CheckMate 012): results of an open-label, phase 1, multicohort study. Lancet Oncol. 2017 Jan;18(1):31-41. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30624-6. Epub 2016 Dec 5.
- Rizvi NA, Hellmann MD, Brahmer JR, Juergens RA, Borghaei H, Gettinger S, Chow LQ, Gerber DE, Laurie SA, Goldman JW, Shepherd FA, Chen AC, Shen Y, Nathan FE, Harbison CT, Antonia S. Nivolumab in Combination With Platinum-Based Doublet Chemotherapy for First-Line Treatment of Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2016 Sep 1;34(25):2969-79. doi: 10.1200/JCO.2016.66.9861. Epub 2016 Jun 27.
- Gettinger S, Rizvi NA, Chow LQ, Borghaei H, Brahmer J, Ready N, Gerber DE, Shepherd FA, Antonia S, Goldman JW, Juergens RA, Laurie SA, Nathan FE, Shen Y, Harbison CT, Hellmann MD. Nivolumab Monotherapy for First-Line Treatment of Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2016 Sep 1;34(25):2980-7. doi: 10.1200/JCO.2016.66.9929. Epub 2016 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Foolihappoantagonistit
- Gemsitabiini
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- Erlotinibihydrokloridi
- Nivolumabi
- Bevasitsumabi
- Pemetreksedi
- Ipilimumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA209-012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .