Badanie niwolumabu (BMS-936558) w skojarzeniu z gemcytabiną/cisplatyną, pemetreksedem/cisplatyną, karboplatyną/paklitakselem, bewacyzumabem podtrzymującym, erlotynibem, ipilimumabem lub w monoterapii u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) w stadium IIIB/IV (CheckMate) 012)
Wieloramienne badanie I fazy dotyczące bezpieczeństwa stosowania niwolumabu w skojarzeniu z gemcytabiną/cisplatyną, pemetreksedem/cisplatyną, karboplatyną/paklitakselem, podtrzymującym bewacyzumabem, erlotynibem, ipilimumabem lub w monoterapii u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NDRP) w stadium IIIB/IV
- Badanie ocenia bezpieczeństwo i tolerancję niwolumabu (BMS-936558) w skojarzeniu z trzema schematami chemioterapii dubletowej opartej na platynie (Cisplatyna/Gemcytabina; Cisplatyna/Pemetreksed; i Karboplatyna/Paklitaksel) u pacjentów z NSCLC.
- Badanie ocenia bezpieczeństwo i tolerancję niwolumabu jako terapii podtrzymującej w skojarzeniu z Bevacizumabem/Avastinem, który zostanie podany po co najmniej 4 cyklach podwójnej chemioterapii platyną.
- Badanie ocenia bezpieczeństwo i tolerancję niwolumabu w skojarzeniu z erlotynibem wśród pacjentów z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) z dodatnim wynikiem niepłaskonabłonkowego NSCLC oraz w monoterapii u pacjentów z NSCLC.
- Badanie ocenia bezpieczeństwo i tolerancję niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem u pacjentów z płaskonabłonkowym i niepłaskonabłonkowym NSCLC.
- Badanie ocenia bezpieczeństwo i tolerancję niwolumabu jako terapii podtrzymującej zmiany u pacjentów z płaskonabłonkowym i niepłaskonabłonkowym NSCLC.
- Badanie ocenia bezpieczeństwo i tolerancję niwolumabu w monoterapii wśród pacjentów z nieleczonymi, bezobjawowymi przerzutami do mózgu i bez objawów obrzęku mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Local Institution
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Local Institution
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale University
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8852
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym BMS można znaleźć na stronie www.BMSStudyConnect.com
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowany i potwierdzony NSCLC w stadium IIIB/IV
- Wcześniej leczony NSCLC z bezobjawowymi przerzutami do mózgu (kwalifikujący się do Grupy M) Patrz dodatkowe szczegóły poniżej
- Mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 lat
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1
- Pacjent musi być nieleczony chemioterapią (z wyjątkiem Grupy D, K, L i M). Dopuszczalne jest wcześniejsze zastosowanie inhibitora kinazy tyrozynowej (TKI) receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). W ramionach D, K i L pacjenci muszą być bez progresji w ciągu 42 dni po zakończeniu leczenia pierwszego rzutu ≥4 cyklami chemioterapii Platinum Doublet z bewacyzumabem lub bez niego. Zobacz poniżej ramię M
- Do oceny biomarkerów musi być dostępny bloczek tkanki utrwalony formaliną lub co najmniej 10 preparatów próbki guza (zarchiwizowanej lub świeżej) (lokalny patolog musi sprawdzić, czy próbkowanie jest odpowiednie)
- Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
- Wcześniejsza radioterapia musi być zakończona co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem do badania
Dla ramienia M:
- Nie więcej niż 4 przerzuty do mózgu
- Każdy przerzut do mózgu ma rozmiar ≤3 cm
- Brak śladów obrzęku mózgu
- Uczestnicy muszą być wolni od objawów neurologicznych związanych z przerzutowymi zmianami w mózgu i nie mogą wymagać ani otrzymywać ogólnoustrojowych kortykosteroidów przez ≥10 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
- Co najmniej 1 mierzalna docelowa zmiana chorobowa w mózgu >0,5 cm i nie większa niż 3 cm średnicy i/lub 2 mierzalne docelowe zmiany chorobowe w mózgu >0,3 cm
- Brak wcześniejszej radioterapii, operacji lub innej terapii miejscowej w przypadku docelowych zmian w mózgu
- Musi otrzymać co najmniej jedną wcześniejszą ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową na NSCLC
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z objawowymi przerzutami do mózgu, uciskiem na rdzeń kręgowy lub nieuleczalnym bólem pleców z powodu uciskającej lub destrukcyjnej masy
- Pacjenci, którzy wymagają nagłego zastosowania ogólnoustrojowych sterydów, pilnej operacji i/lub radioterapii
- Jakakolwiek czynna lub historia znanej choroby autoimmunologicznej
- Osoby z wcześniejszymi nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry, raka pęcherza moczowego in situ, raka żołądka lub okrężnicy lub raka/dysplazji szyjki macicy lub raka piersi in situ) są wykluczone, chyba że uzyskano całkowitą remisję co najmniej 2 lata przed włączeniem do badania i żadna dodatkowa terapia nie jest wymagana ani nie przewiduje się, że będzie wymagana w okresie badania
- Historia neuropatii stopnia ≥2
- Pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc, która jest objawowa lub może przeszkadzać w wykrywaniu lub leczeniu podejrzewanej toksyczności płucnej związanej z lekiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A: niwolumab + gemcytabina + cisplatyna
Roztwór niwolumabu dożylnie co 3 tygodnie do progresji choroby (PD) lub przerwania leczenia z powodu toksyczności. Podawany przed chemioterapią w 1. dniu każdego cyklu Roztwór gemcytabiny dożylnie w 1. i 8. dniu każdego cyklu przez 4 cykle Roztwór cisplatyny dożylnie w 1. dniu każdego cyklu przez 4 cykle |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię B: niwolumab + pemetreksed + cisplatyna
Roztwór niwolumabu dożylnie co 3 tygodnie do PD lub przerwania leczenia z powodu toksyczności. Podawany przed chemioterapią w 1. dniu każdego cyklu Roztwór pemetreksedu dożylnie w 1. dniu każdego cyklu przez 4 cykle Roztwór cisplatyny dożylnie w 1. dniu każdego cyklu przez 4 cykle |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię C: niwolumab + paklitaksel + karboplatyna
Roztwór niwolumabu dożylnie co 3 tygodnie do PD lub przerwania leczenia z powodu toksyczności. Podawany przed chemioterapią w 1. dniu każdego cyklu Roztwór paklitakselu dożylnie w 1. dniu każdego cyklu przez 4 cykle Pole pod krzywą karboplatyny (AUC) 6 roztwór dożylnie w 1. dniu każdego cyklu przez 4 cykle |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię D: leczenie podtrzymujące niwolumabem + bewacyzumabem
Roztwór niwolumabu dożylnie co 3 tygodnie do PD lub przerwania leczenia z powodu toksyczności. Podawany przed chemioterapią w 1. dniu każdego cyklu Bewacyzumab podawany przed infuzją dożylną w dniu 1. cyklu, a następnie infuzja dożylna co 3 tygodnie począwszy od cyklu 2. aż do PD lub przerwania leczenia z powodu toksyczności |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię E: niwolumab + erlotynib
Roztwór niwolumabu dożylnie co 2 tygodnie do PD lub odstawienia z powodu toksyczności. Podawany przed chemioterapią w 1. dniu każdego cyklu Tabletka erlotynibu doustnie codziennie do PD lub odstawienia leku z powodu toksyczności |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię F: niwolumab
Roztwór niwolumabu dożylnie co 2 tygodnie do PD lub odstawienia z powodu toksyczności.
Podawany przez 60 minut
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię G: niwolumab + ipilimumab
U pacjentów z histologią płaskonabłonkową (NSCLC) Roztwór niwolumabu podawany dożylnie przed podaniem ipilimumabu w 1. dniu każdego cyklu. Schemat leczenia skojarzonego zostanie dostarczony na 4 cykle Roztwór ipilimumabu podawany dożylnie w 1. dniu każdego cyklu przez 4 cykle Następnie niwolumab podawany do PD lub odstawienia z powodu toksyczności |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię H: niwolumab + ipilimumab
U pacjentów z histologią niepłaskonabłonkową (NDRP) Roztwór niwolumabu podawany dożylnie przed podaniem ipilimumabu w 1. dniu każdego cyklu. Schemat leczenia skojarzonego zostanie dostarczony na 4 cykle Roztwór ipilimumabu podawany dożylnie w 1. dniu każdego cyklu przez 4 cykle Następnie niwolumab podawany co 2 tygodnie do PD lub odstawienia z powodu toksyczności |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię I: niwolumab + ipilimumab
U pacjentów z histologią płaskonabłonkową (NSCLC) Roztwór niwolumabu podawany dożylnie przed podaniem ipilimumabu w 1. dniu każdego cyklu. Schemat leczenia skojarzonego zostanie dostarczony na 4 cykle Roztwór ipilimumabu podawany dożylnie w 1. dniu każdego cyklu przez 4 cykle Następnie niwolumab podawany co 2 tygodnie do PD lub odstawienia z powodu toksyczności |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię J: niwolumab + ipilimumab
U pacjentów z histologią niepłaskonabłonkową (NDRP) Roztwór niwolumabu podawany dożylnie przed podaniem ipilimumabu w 1. dniu każdego cyklu. Schemat leczenia skojarzonego zostanie dostarczony na 4 cykle Roztwór ipilimumabu podawany dożylnie w 1. dniu każdego cyklu przez 4 cykle Następnie niwolumab podawany co 2 tygodnie do PD lub odstawienia z powodu toksyczności |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię K: niwolumab
U pacjentów z histologią płaskonabłonkową (NSCLC) Roztwór niwolumabu dożylnie co 2 tygodnie do PD lub odstawienia z powodu toksyczności. Podawany jako terapia podtrzymująca zmiany. Cykl to 2 tygodnie |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię L: niwolumab
U pacjentów z histologią niepłaskonabłonkową (NDRP) Roztwór niwolumabu dożylnie co 2 tygodnie do PD lub odstawienia z powodu toksyczności. Podawany przez 60 minut jako terapia podtrzymująca przełącznik. Cykl to 2 tygodnie |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię M: niwolumab
Pacjenci z NSCLC z nieleczonymi, bezobjawowymi przerzutami do mózgu i bez objawów obrzęku mózgu Roztwór niwolumabu dożylnie co 2 tygodnie do PD lub odstawienia z powodu toksyczności. Podawany do godziny w monoterapii. Cykl to 2 tygodnie |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię N: niwolumab + ipilimumab
U pacjentów z dowolną histologią (NDRP) Roztwór niwolumabu podawany dożylnie przed podaniem ipilimumabu w 1. dniu każdego cyklu. Schemat leczenia skojarzonego zostanie dostarczony na 4 cykle Roztwór ipilimumabu podawany dożylnie w 1. dniu każdego cyklu przez 4 cykle Następnie niwolumab podawany co 2 tygodnie do PD lub odstawienia z powodu toksyczności |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię O: niwolumab + ipilimumab
Niwolumab w określonej dawce/schemacie do PD lub odstawienia z powodu toksyczności Ipilimumab w określonej dawce/schemacie do PD lub odstawienia z powodu toksyczności |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię P: niwolumab + ipilimumab
Niwolumab w określonej dawce/schemacie do PD lub odstawienia z powodu toksyczności Ipilimumab w określonej dawce/schemacie do PD lub odstawienia z powodu toksyczności |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię Q: niwolumab + ipilimumab
Niwolumab w określonej dawce/schemacie do PD lub odstawienia z powodu toksyczności Ipilimumab w określonej dawce/schemacie do PD lub odstawienia z powodu toksyczności |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię R: niwolumab + ipilimumab
Niwolumab w określonej dawce/schemacie do PD lub odstawienia z powodu toksyczności Ipilimumab w określonej dawce/schemacie do PD lub odstawienia z powodu toksyczności |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię S: niwolumab + ipilimumab
Niwolumab w określonej dawce/schemacie do PD lub odstawienia z powodu toksyczności Ipilimumab w określonej dawce/schemacie do PD lub odstawienia z powodu toksyczności |
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE), zdarzenia niepożądane (AE) prowadzące do przerwania leczenia lub śmierci
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (ocena do lipca 2016 r., około 55 miesięcy)
|
AE = każdy nowy niekorzystny objaw, oznaka lub choroba lub pogorszenie wcześniej istniejącego stanu, które mogą nie mieć związku przyczynowego z leczeniem.
SAE = zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce skutkuje śmiercią, trwałą lub znaczną niepełnosprawnością/niezdolnością do pracy lub uzależnieniem/nadużyciem leku; jest zagrożeniem życia, ważnym zdarzeniem medycznym lub wadą wrodzoną/wadą wrodzoną; lub wymaga lub przedłuża hospitalizację.
Związany z leczeniem = mający pewien, prawdopodobny, możliwy lub brakujący związek z badanym lekiem.
Stopień (Gr) 1 = Łagodne, Gr 2 = Umiarkowane, Gr 3 = Ciężkie, Gr 4 = Potencjalnie zagrażające życiu lub powodujące niepełnosprawność.
|
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (ocena do lipca 2016 r., około 55 miesięcy)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły wybrane zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (ocena do lipca 2016 r., około 55 miesięcy)
|
Przedstawiono liczbę uczestników, którzy doświadczyli zdarzenia niepożądanego będącego przedmiotem zainteresowania z jakiejkolwiek przyczyny. Endokrynologiczny, żołądkowo-jelitowy, wątrobowy, płucny, nerkowy, skórny i Zidentyfikowano wybrane zdarzenia niepożądane związane z nadwrażliwością/infuzją, które są potencjalnie związane ze stosowaniem niwolumabu, w oparciu o następujące 4 główne zasady:
|
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (ocena do lipca 2016 r., około 55 miesięcy)
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w wybranych klinicznych badaniach laboratoryjnych wątroby
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (ocena do lipca 2016 r., około 55 miesięcy)
|
Podano liczbę pacjentów z wybranymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi czynności wątroby. AST = aminotransferaza asparaginianowa; ALT = aminotransferaza alaninowa; GGN = górna granica normy. |
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (ocena do lipca 2016 r., około 55 miesięcy)
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w wybranych klinicznych badaniach laboratoryjnych tarczycy
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (ocena do lipca 2016 r., około 55 miesięcy)
|
Podano liczbę osób z wybranymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi tarczycy. Nieprawidłowości w testach FT3 i FT4 brano pod uwagę w 2-tygodniowym oknie po dacie nieprawidłowego testu TSH. TSH= hormon stymulujący tarczycę; FT3= wolny T3; FT4= wolne T4; DGN = dolna granica normy; GGN = górna granica normy |
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (ocena do lipca 2016 r., około 55 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do daty progresji lub kolejnej terapii przeciwnowotworowej (ocena do lipca 2016 r., około 55 miesięcy)
|
ORR zdefiniowano jako odsetek wszystkich leczonych uczestników, którzy uzyskali najlepszą ogólną odpowiedź (BOR) całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.1 zgodnie z oceną badacza .
Proporcję tę pomnożono przez 100 i wyrażono w procentach.
BOR zdefiniowano jako oznaczenie najlepszej odpowiedzi zarejestrowane między datą randomizacji a datą progresji lub datą kolejnej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
Oznaczenia CR lub PR zawarte w ocenie BOR zostały potwierdzone drugim skanem co najmniej 4 tygodnie po pierwszym spełnieniu kryteriów odpowiedzi.
W przypadku uczestników bez progresji lub późniejszej terapii wszystkie dostępne oznaczenia odpowiedzi przyczyniły się do określenia BOR.
W przypadku uczestników, którzy kontynuowali leczenie po wystąpieniu progresji, BOR określono na podstawie oznaczeń odpowiedzi zarejestrowanych do czasu początkowej progresji.
|
Od pierwszej dawki do daty progresji lub kolejnej terapii przeciwnowotworowej (ocena do lipca 2016 r., około 55 miesięcy)
|
|
Wskaźnik przeżycia bez progresji choroby (PFSR) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Przeżycie bez progresji (PFS) zdefiniowano jako czas od daty pierwszej dawki badanego leku do daty pierwszej progresji choroby lub zgonu, jeśli zgon nastąpił w ciągu 100 dni od ostatniej dawki badanego leku. Wśród uczestników bez wcześniejszej progresji zdefiniowanej przez RECIST, uczestnicy, którzy zmarli po 100 dniach i ci, którzy pozostali przy życiu, zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny guza (przed kolejną terapią). PFSR w 24. tygodniu zdefiniowano jako odsetek pacjentów, u których nie wystąpiła progresja choroby i którzy przeżyli 24. tydzień. Proporcja została obliczona metodą limitu produktowego (oszacowanie Kaplana-Meiera), która uwzględnia dane ocenzurowane i wyrażona w procentach. |
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hellmann MD, Rizvi NA, Goldman JW, Gettinger SN, Borghaei H, Brahmer JR, Ready NE, Gerber DE, Chow LQ, Juergens RA, Shepherd FA, Laurie SA, Geese WJ, Agrawal S, Young TC, Li X, Antonia SJ. Nivolumab plus ipilimumab as first-line treatment for advanced non-small-cell lung cancer (CheckMate 012): results of an open-label, phase 1, multicohort study. Lancet Oncol. 2017 Jan;18(1):31-41. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30624-6. Epub 2016 Dec 5.
- Rizvi NA, Hellmann MD, Brahmer JR, Juergens RA, Borghaei H, Gettinger S, Chow LQ, Gerber DE, Laurie SA, Goldman JW, Shepherd FA, Chen AC, Shen Y, Nathan FE, Harbison CT, Antonia S. Nivolumab in Combination With Platinum-Based Doublet Chemotherapy for First-Line Treatment of Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2016 Sep 1;34(25):2969-79. doi: 10.1200/JCO.2016.66.9861. Epub 2016 Jun 27.
- Gettinger S, Rizvi NA, Chow LQ, Borghaei H, Brahmer J, Ready N, Gerber DE, Shepherd FA, Antonia S, Goldman JW, Juergens RA, Laurie SA, Nathan FE, Shen Y, Harbison CT, Hellmann MD. Nivolumab Monotherapy for First-Line Treatment of Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2016 Sep 1;34(25):2980-7. doi: 10.1200/JCO.2016.66.9929. Epub 2016 Jun 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Inhibitory kinazy białkowej
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Antagoniści kwasu foliowego
- Gemcytabina
- Karboplatyna
- Paklitaksel
- Chlorowodorek erlotynibu
- Niwolumab
- Bewacyzumab
- Pemetreksed
- Ipilimumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA209-012
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .