Studie van nivolumab (BMS-936558) in combinatie met gemcitabine/cisplatine, pemetrexed/cisplatine, carboplatine/paclitaxel, onderhoudsbehandeling met bevacizumab, erlotinib, ipilimumab of als monotherapie bij proefpersonen met stadium IIIB/IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC) (CheckMate 012)
Een meerarmige fase I-veiligheidsstudie van nivolumab in combinatie met gemcitabine/cisplatine, pemetrexed/cisplatine, carboplatine/paclitaxel, onderhoudsbehandeling met bevacizumab, erlotinib, ipilimumab of als monotherapie bij proefpersonen met stadium IIIB/IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
- De studie evalueert de veiligheid en verdraagbaarheid van Nivolumab (BMS-936558) in combinatie met drie op platina gebaseerde doublet-chemotherapieregimes (Cisplatine/Gemcitabine; Cisplatine/Pemetrexed; en Carboplatine/Paclitaxel) bij proefpersonen met NSCLC.
- De studie evalueert de veiligheid en verdraagbaarheid van nivolumab als onderhoudstherapie in combinatie met Bevacizumab/Avastin die zal worden gegeven na ten minste 4 cycli platina-doublet-chemotherapie.
- De studie evalueert de veiligheid en verdraagbaarheid van nivolumab in combinatie met erlotinib bij epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-mutatiepositieve niet-squameuze NSCLC-proefpersonen en als monotherapie bij proefpersonen met NSCLC.
- De studie evalueert de veiligheid en verdraagbaarheid van nivolumab in combinatie met ipilimumab bij proefpersonen met plaveiselcel- en niet-plaveiselcel-NSCLC.
- De studie evalueert de veiligheid en verdraagbaarheid van Nivolumab als switch-onderhoudstherapie bij proefpersonen met plaveiselcel- en niet-plaveiselcel-NSCLC.
- De studie evalueert de veiligheid en verdraagbaarheid van nivolumab als monotherapie bij proefpersonen met onbehandelde, asymptomatische hersenmetastasen en geen bewijs van hersenoedeem.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Local Institution
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Local Institution
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale University
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8852
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Ga voor meer informatie over deelname aan BMS-klinische onderzoeken naar www.BMSStudyConnect.com
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerd en bevestigd stadium IIIB/IV NSCLC
- Eerder behandeld NSCLC met asymptomatische hersenmetastasen (geschikt voor arm M) Zie aanvullende details hieronder
- Mannen en vrouwen van ≥18 jaar
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 1
- Proefpersoon moet chemotherapie-naïef zijn (behalve arm D, K, L en M). Voorafgaand gebruik van epidermale groeifactorreceptor (EGFR) tyrosinekinaseremmer (TKI) is acceptabel. Voor arm D, K en L geldt dat proefpersonen binnen 42 dagen na voltooiing van de eerstelijnsbehandeling met ≥ 4 cycli Platinum Doublet-chemotherapie met of zonder Bevacizumab non-progressor moeten zijn. Zie hieronder voor Arm M
- Er moet ofwel een met formaline gefixeerd weefselblok of minimaal 10 objectglaasjes met een tumormonster (gearchiveerd of vers) beschikbaar zijn voor biomarkerevaluatie (een lokale patholoog moet beoordelen of de bemonstering adequaat is)
- Levensverwachting van minimaal 3 maanden
- Voorafgaande radiotherapie moet ten minste 2 weken voorafgaand aan deelname aan de studie zijn voltooid
Voor Arm M:
- Niet meer dan 4 hersenmetastasen
- Elke hersenmetastasen ≤3 cm groot
- Geen aanwijzingen voor hersenoedeem
- Proefpersonen moeten vrij zijn van neurologische symptomen die verband houden met gemetastaseerde hersenlaesies en mogen gedurende ≥10 dagen voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling geen systemische corticosteroïden nodig hebben gehad of hebben gekregen
- Minstens 1 meetbare doelhersenlaesie >0,5 cm en niet groter dan 3 cm in diameter en/of 2 meetbare hersendoellaesies >0,3 cm
- Geen eerdere bestralingstherapie, operatie of andere lokale therapie voor doelhersenlaesies
- Moet ten minste één eerdere systemische antikankertherapie voor NSCLC hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met symptomatische hersenmetastasen, compressie van het ruggenmerg of hardnekkige rugpijn als gevolg van een samendrukkende of destructieve massa
- Proefpersonen die opkomend gebruik van systemische steroïden, opkomende chirurgie en/of radiotherapie nodig hebben
- Elke actieve of voorgeschiedenis van een bekende auto-immuunziekte
- Proefpersonen met eerdere maligniteiten (behalve niet-melanome huidkanker, in situ blaaskanker, maag- of colonkanker of baarmoederhalskanker/dysplasie, of mammacarcinoom in situ) worden uitgesloten, tenzij een volledige remissie werd bereikt ten minste 2 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. en er is geen aanvullende therapie vereist of zal naar verwachting nodig zijn tijdens de onderzoeksperiode
- Geschiedenis van graad ≥2 neuropathie
- Proefpersonen met interstitiële longziekte die symptomatisch is of de detectie of behandeling van vermoedelijke geneesmiddelgerelateerde pulmonale toxiciteit kan verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A: Nivolumab + Gemcitabine + Cisplatine
Nivolumab-oplossing elke 3 weken intraveneus tot progressieve ziekte (PD) of stopzetting vanwege toxiciteit. Toegediend voorafgaand aan chemotherapie op dag 1 van elke cyclus Gemcitabine-oplossing intraveneus op dag 1 en dag 8 van elke cyclus gedurende 4 cycli Cisplatine-oplossing intraveneus op dag 1 van elke cyclus gedurende 4 cycli |
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm B: Nivolumab + Pemetrexed + Cisplatine
Nivolumab-oplossing elke 3 weken intraveneus tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit. Toegediend voorafgaand aan chemotherapie op dag 1 van elke cyclus Pemetrexed-oplossing intraveneus op dag 1 van elke cyclus gedurende 4 cycli Cisplatine-oplossing intraveneus op dag 1 van elke cyclus gedurende 4 cycli |
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm C: Nivolumab + Paclitaxel + Carboplatine
Nivolumab-oplossing elke 3 weken intraveneus tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit. Toegediend voorafgaand aan chemotherapie op dag 1 van elke cyclus Paclitaxel-oplossing intraveneus op dag 1 van elke cyclus gedurende 4 cycli Carboplatine gebied onder curve (AUC) 6 oplossing intraveneus op dag 1 van elke cyclus gedurende 4 cycli |
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm D: Nivolumab + Bevacizumab-onderhoud
Nivolumab-oplossing elke 3 weken intraveneus tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit. Toegediend voorafgaand aan chemotherapie op dag 1 van elke cyclus Bevacizumab toegediend voorafgaand aan intraveneuze infusie op dag 1 van cyclus 1, gevolgd door elke 3 weken intraveneuze infusie vanaf cyclus 2 en tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit |
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm E: Nivolumab + Erlotinib
Nivolumab-oplossing elke 2 weken intraveneus tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit. Toegediend voorafgaand aan chemotherapie op dag 1 van elke cyclus Erlotinib-tablet dagelijks via de mond tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit |
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm F: Nivolumab
Nivolumab-oplossing elke 2 weken intraveneus tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit.
Toegediend gedurende 60 minuten
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm G: Nivolumab + Ipilimumab
Bij Squamous-histologie-onderwerpen (NSCLC) Nivolumab-oplossing intraveneus toegediend voorafgaand aan ipilimumab op dag 1 van elke cyclus. Er wordt een combinatieschema gegeven voor 4 cycli Ipilimumab-oplossing intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus, gedurende 4 cycli Gevolgd door Nivolumab toegediend tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit |
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm H: Nivolumab + Ipilimumab
Bij proefpersonen met niet-plaveiselcelhistologie (NSCLC) Nivolumab-oplossing intraveneus toegediend voorafgaand aan ipilimumab op dag 1 van elke cyclus. Er wordt een combinatieschema gegeven voor 4 cycli Ipilimumab-oplossing intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus, gedurende 4 cycli Gevolgd door Nivolumab elke 2 weken toegediend tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit |
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm I: Nivolumab + Ipilimumab
Bij personen met plaveiselcelhistologie (NSCLC) Nivolumab-oplossing intraveneus toegediend voorafgaand aan ipilimumab op dag 1 van elke cyclus. Er wordt een combinatieschema gegeven voor 4 cycli Ipilimumab-oplossing intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus, gedurende 4 cycli Gevolgd door Nivolumab elke 2 weken toegediend tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit |
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm J: Nivolumab + Ipilimumab
Bij proefpersonen met niet-plaveiselcelhistologie (NSCLC) Nivolumab-oplossing intraveneus toegediend voorafgaand aan ipilimumab op dag 1 van elke cyclus. Er wordt een combinatieschema gegeven voor 4 cycli Ipilimumab-oplossing intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus, gedurende 4 cycli Gevolgd door Nivolumab elke 2 weken toegediend tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit |
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm K: Nivolumab
Bij personen met plaveiselcelhistologie (NSCLC) Nivolumab-oplossing elke 2 weken intraveneus tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit. Toegediend als switch-onderhoudstherapie. Een cyclus duurt 2 weken |
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm L: Nivolumab
Bij proefpersonen met niet-plaveiselcelhistologie (NSCLC) Nivolumab-oplossing elke 2 weken intraveneus tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit. Gedurende 60 minuten toegediend als switch-onderhoudstherapie. Een cyclus duurt 2 weken |
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm M: Nivolumab
NSCLC-proefpersonen met onbehandelde, asymptomatische hersenmetastasen en geen bewijs van hersenoedeem Nivolumab-oplossing elke 2 weken intraveneus tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit. Toegediend gedurende maximaal een uur als monotherapie. Een cyclus duurt 2 weken |
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm N: Nivolumab + Ipilimumab
Bij proefpersonen met enige histologie (NSCLC) Nivolumab-oplossing intraveneus toegediend voorafgaand aan ipilimumab op dag 1 van elke cyclus. Er wordt een combinatieschema gegeven voor 4 cycli Ipilimumab-oplossing intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus, gedurende 4 cycli Gevolgd door Nivolumab elke 2 weken toegediend tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit |
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm O: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab in gespecificeerde dosis/schema tot PD of stopzetting wegens toxiciteit Ipilimumab in gespecificeerde dosis/schema tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit |
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm P: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab in gespecificeerde dosis/schema tot PD of stopzetting wegens toxiciteit Ipilimumab in gespecificeerde dosis/schema tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit |
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm Q: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab in gespecificeerde dosis/schema tot PD of stopzetting wegens toxiciteit Ipilimumab in gespecificeerde dosis/schema tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit |
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm R: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab in gespecificeerde dosis/schema tot PD of stopzetting wegens toxiciteit Ipilimumab in gespecificeerde dosis/schema tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit |
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm S: Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab in gespecificeerde dosis/schema tot PD of stopzetting wegens toxiciteit Ipilimumab in gespecificeerde dosis/schema tot PD of stopzetting vanwege toxiciteit |
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat ernstige bijwerkingen (SAE), bijwerkingen (AE) heeft ervaren die hebben geleid tot stopzetting of overlijden
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (beoordeeld tot juli 2016, ongeveer 55 maanden)
|
AE = elk nieuw ongunstig symptoom, teken of ziekte of verergering van een reeds bestaande aandoening die mogelijk geen oorzakelijk verband heeft met de behandeling.
SAE=een medische gebeurtenis die bij elke dosis resulteert in de dood, aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid, of drugsverslaving/misbruik; levensbedreigend is, een belangrijke medische gebeurtenis is of een aangeboren afwijking/geboorteafwijking heeft; of ziekenhuisopname vereist of verlengt.
Behandelingsgerelateerd = een bepaalde, waarschijnlijke, mogelijke of ontbrekende relatie hebben met het onderzoeksgeneesmiddel.
Graad (Gr) 1=licht, gr 2=matig, gr 3=ernstig, gr 4= mogelijk levensbedreigend of invaliderend.
|
Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (beoordeeld tot juli 2016, ongeveer 55 maanden)
|
|
Aantal deelnemers dat geselecteerde bijwerkingen heeft ervaren
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (beoordeeld tot juli 2016, ongeveer 55 maanden)
|
Het aantal deelnemers dat door welke oorzaak dan ook een interessante AE heeft ervaren, wordt weergegeven. Endocriene, gastro-intestinale, lever-, long-, nier-, huid- en Op basis van de volgende 4 leidende principes werden overgevoeligheid/infusie geselecteerde bijwerkingen geïdentificeerd die mogelijk verband houden met het gebruik van nivolumab:
|
Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (beoordeeld tot juli 2016, ongeveer 55 maanden)
|
|
Aantal deelnemers met afwijkingen in geselecteerde leverklinische laboratoriumtests
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (beoordeeld tot juli 2016, ongeveer 55 maanden)
|
Het aantal proefpersonen met geselecteerde leverlaboratoriumafwijkingen wordt gerapporteerd. AST= aspartaataminotransferase; ALT= alanine aminotransferase; ULN= bovengrens van normaal. |
Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (beoordeeld tot juli 2016, ongeveer 55 maanden)
|
|
Aantal deelnemers met afwijkingen in geselecteerde schildklier klinische laboratoriumtests
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (beoordeeld tot juli 2016, ongeveer 55 maanden)
|
Het aantal proefpersonen met geselecteerde schildklierlaboratoriumafwijkingen wordt gerapporteerd. FT3- en FT4-testafwijkingen werden overwogen gedurende een periode van 2 weken na de abnormale TSH-testdatum. TSH= schildklierstimulerend hormoon; FT3= Gratis T3; FT4= Gratis T4; LLN= ondergrens van normaal; ULN= bovengrens van normaal |
Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (beoordeeld tot juli 2016, ongeveer 55 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot de datum van progressie of daaropvolgende antikankertherapie (beoordeeld tot juli 2016, ongeveer 55 maanden)
|
ORR werd gedefinieerd als het percentage van alle behandelde deelnemers dat een Best Overall Response (BOR) van Complete Response (CR) of Partial Response (PR) behaalde met behulp van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1-criteria volgens de beoordeling van de onderzoeker .
Dit aandeel is vermenigvuldigd met 100 en uitgedrukt in een percentage.
BOR werd gedefinieerd als de beste responsaanduiding geregistreerd tussen de datum van randomisatie en de datum van progressie, of de datum van daaropvolgende antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
CR- of PR-bepalingen die in de BOR-beoordeling waren opgenomen, werden bevestigd door een tweede scan, ten minste 4 weken nadat voor het eerst aan de criteria voor reacties was voldaan.
Voor deelnemers zonder progressie of daaropvolgende therapie droegen alle beschikbare responsaanduidingen bij aan de BOR-bepaling.
Voor deelnemers die de behandeling na progressie voortzetten, werd de BOR bepaald op basis van responsaanduidingen die waren geregistreerd tot het moment van de initiële progressie.
|
Vanaf de eerste dosis tot de datum van progressie of daaropvolgende antikankertherapie (beoordeeld tot juli 2016, ongeveer 55 maanden)
|
|
Progressievrij overlevingspercentage (PFSR) in week 24
Tijdsspanne: 24 weken
|
Progressievrije overleving (PFS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste dosis onderzoeksmedicatie tot de datum van eerste ziekteprogressie of overlijden, indien overlijden binnen 100 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel plaatsvond. Onder deelnemers zonder eerdere RECIST-gedefinieerde progressie, werden deelnemers die na 100 dagen stierven en degenen die in leven bleven gecensureerd op de laatste tumorbeoordelingsdatum (vóór de daaropvolgende therapie). PFSR in week 24 werd gedefinieerd als het percentage proefpersonen dat progressievrij bleef en in leven was na 24 weken. Het aandeel werd berekend volgens de productlimietmethode (schatting Kaplan-Meier), die rekening houdt met gecensureerde gegevens, en uitgedrukt als een percentage. |
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hellmann MD, Rizvi NA, Goldman JW, Gettinger SN, Borghaei H, Brahmer JR, Ready NE, Gerber DE, Chow LQ, Juergens RA, Shepherd FA, Laurie SA, Geese WJ, Agrawal S, Young TC, Li X, Antonia SJ. Nivolumab plus ipilimumab as first-line treatment for advanced non-small-cell lung cancer (CheckMate 012): results of an open-label, phase 1, multicohort study. Lancet Oncol. 2017 Jan;18(1):31-41. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30624-6. Epub 2016 Dec 5.
- Rizvi NA, Hellmann MD, Brahmer JR, Juergens RA, Borghaei H, Gettinger S, Chow LQ, Gerber DE, Laurie SA, Goldman JW, Shepherd FA, Chen AC, Shen Y, Nathan FE, Harbison CT, Antonia S. Nivolumab in Combination With Platinum-Based Doublet Chemotherapy for First-Line Treatment of Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2016 Sep 1;34(25):2969-79. doi: 10.1200/JCO.2016.66.9861. Epub 2016 Jun 27.
- Gettinger S, Rizvi NA, Chow LQ, Borghaei H, Brahmer J, Ready N, Gerber DE, Shepherd FA, Antonia S, Goldman JW, Juergens RA, Laurie SA, Nathan FE, Shen Y, Harbison CT, Hellmann MD. Nivolumab Monotherapy for First-Line Treatment of Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2016 Sep 1;34(25):2980-7. doi: 10.1200/JCO.2016.66.9929. Epub 2016 Jun 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Proteïnekinaseremmers
- Immuun Checkpoint-remmers
- Foliumzuurantagonisten
- Gemcitabine
- Carboplatine
- Paclitaxel
- Erlotinibhydrochloride
- Nivolumab
- Bevacizumab
- Pemetrexed
- Ipilimumab
Andere studie-ID-nummers
- CA209-012
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .