Randomisierte Knietotalendoprothetik mit Attune S+ oder NexGen CR (NexGe)

Das Attune-Knie wurde 2012 auf den Markt gebracht. Aus klinischer Sicht weisen einige Studien auf eine überlegene klinische Leistung des Attune im Vergleich zum PFC hin. Carey und Harty operierten 21 Patienten sowohl mit dem Attune- als auch mit dem POFC-Sigma-Knie. Nach sechs Monaten waren die klinischen Ergebnisse für die Attune-Seite überlegen, ebenso wie der Bewegungsbereich. Ranawat 2017, passte 100 Attune zu 100 PFC Sigma-Knieoperationen basierend auf Alter, Geschlecht, Seite und BMI an, fand aber keinen Unterschied in den klinischen Ergebnissen nach 2 Jahren.

Bonutti überprüfte drei Krankenhausdatenbanken und beschrieb 2 Fälle mit Lockerung der Tibiakomponente aufgrund von Ablösungen zwischen dem Zement und dem Implantat, aber das Gesamtmaterial, aus dem diese Fälle gesammelt wurden, war nicht bekannt oder erwähnt. Turgeon untersuchte die Fixierung von 30 aufeinanderfolgenden Fällen, die mit dem Attune-Knie operiert wurden, und beobachtete eine mittlere maximale Gesamtpunktbewegung von 0,08 mm zwischen 12 und 24 Monaten, was auf ein akzeptabel geringes Risiko eines mittel- bis langfristigen Versagens aufgrund einer aseptischen Lockerung hindeutet. Staats bewertete die Inzidenz röntgendurchlässiger Linien bei 276 Attune und 253 PFC Sigma TKRs bis zu einem Jahr nach der Operation und beobachtete eine höhere Inzidenz in der ersteren Gruppe.

Im letzten Bericht von NJR aus dem Jahr 2020 beträgt die 5-Jahres-Revisionsrate des Attune FB-Knies 2,71 (2,32-3,17). was leicht über dem Durchschnitt liegt (2,23, 2,20-2,26). Im australischen Register von 2020 beträgt die entsprechende kumulative prozentuale Revisionsrate von zementiertem Attune CR 3,0 % (2,7 – 3,5) nach 5 Jahren.

In einer laufenden Studie haben die Forscher 95 Knie mit Kniearthrose randomisiert, um entweder mit einem Attune-Knie (n=49) oder einem PFC-Knie (n=46) operiert zu werden. Vorläufige Ergebnisse nach einem Jahr zeigen nahezu gleiche Ergebnisse, wenn sie in Bezug auf Oxford Knee oder Forgotten Joint Scores ausgewertet werden.

Die NexGen Tibia mit Metallrücken ist die am häufigsten verwendete Knietotalprothese in Schweden. Seine Revisionsrate ist eine der niedrigsten im schwedischen Register. Das 5-Jahres-Überleben im Bericht von NJR aus dem Jahr 2020 beträgt 2,1 % (2,05 – 2,21) und im Bericht des australischen Registers ist es ungefähr gleich (2,0; 1,9 – 2,2). Das australische Register zeigt auch ein Überleben nach 19 Jahren in Höhe von 5,7 % (4,7 - 6,9), was die niedrigste kumulative Revision dieser spezifischen zementierten TKRs ist, die bei dieser langen Nachbeobachtung berücksichtigt wurden.

Im Jahr 2017 brachte DePuy die Attune S+ Tibiakomponenten auf den Markt, um das potenzielle Problem der Lockerung zwischen dem Zement und der Tibiaschale anzugehen. Falls ja, inwieweit diese Modifikation das klinische Ergebnis von TKRs, die mit diesem Implantat operiert werden, verändern wird, ist nicht bekannt. Basierend auf der hohen Überlebensrate des in Schweden häufig verwendeten NexGen TKRs würde eine Vergleichsstudie zwischen dem Attune S+ und den NexGen TKRs einen wichtigen Maßstab für die Leistungsfähigkeit des Attune S+ Knies liefern.