Chemotherapie in Kombination mit Ganzkörper-Hyperthermie zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIB/IV (WBH&NSCLC)

Einschlusskriterien:

1. Älter als 18, überleben mehr als 3 Monate;
2. Pathologisch oder zytologisch nachgewiesener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIB/IV (NSCLC);
3. Messbare Erkrankung, definiert als Läsionen, die in mindestens einer Dimension (längster zu erfassender Durchmesser) als ≥ 2 cm mit konventionellen Techniken oder als ≥ 1 cm mit Spiral-CT-Scan genau gemessen werden können. Keine bekannten ZNS-Tumoren, einschließlich Hirnmetastasen;
4. ECOG-Leistungsstatus 0-2;
5. Granulozyten ≥ 1.500/μl Thrombozyten ≥ 75.000/μl Hämoglobin ≥ 8,5 g/dl Bilirubin ≤ 3 mg/dl ALT und AST ≤ 2-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) PT/INR ≤ 1,7 (therapeutische Antikoagulation [z. B. Coumadin oder Heparin] zulässig, vorausgesetzt, es gibt keinen vorherigen Hinweis auf eine zugrunde liegende Anomalie bei diesen Parametern) Kreatinin ≤ 1,5-fache ULN ODER Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min;
6. Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen vor, während und 30 Tage nach Abschluss der Studientherapie eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden;
7. Eine andere vorherige adjuvante Therapie ist zulässig, sofern sie vor > 6 Monaten abgeschlossen wurde UND ein dokumentiertes Wiederauftreten von NSCLC vorliegt;
8. Keine vorherige lokale Therapie für die Zielläsion, es sei denn, die im Bereich der lokalen Therapie befindliche Zielläsion hat seit der letzten Behandlung eine Größenzunahme von ≥ 25 % gezeigt;
9. Mindestens 4 Wochen seit vorheriger und keiner gleichzeitigen palliativen Strahlentherapie Keine gleichzeitige antiretrovirale Kombinationstherapie für HIV;
10. Freiwillige, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

1. Während des Screening-Zeitraums und des Behandlungszeitraums wurde das Hauptziel für Läsionen einer Bestrahlung unterzogen;
2. Der Körper hat Metallmaterial, einschließlich eines Metall-JieYuHuan/Support/Operation festen Materials im Inneren;
3. Bestehende zerebrovaskuläre Erkrankungen und Tumore des Zentralnervensystems, einschließlich metastasierendem Karzinom;
4. Patienten mit kürzlich aufgetretener oder andauernder gastrointestinaler Blutung dürfen nicht transfundiert werden, um den Eingangshämoglobinwert von 8,5 g/dl zu erreichen. Ärzte sollten vor der Registrierung sicherstellen, dass Patienten, die eine Transfusion benötigen, keine okkulte oder klinisch offensichtliche gastrointestinale Blutung haben.
5. Keine signifikante Herzerkrankung in der Anamnese, einschließlich einer der folgenden: kongestive Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen III-IV Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate Herzrhythmusstörungen, die eine antiarrhythmische Therapie erfordern (außer Betablockern oder Digoxin) LVEF < 45 % (oder darunter). der normalen Grenze in der jeweiligen Einrichtung) durch Szintigraphie (MUGA oder Myokard-Szintigramm) Bluthochdruck in der Anamnese erlaubt, vorausgesetzt, er ist gut kontrolliert (d. h. BD < 140/90 mmHg) unter einer antihypertensiven Therapie
6. Eine andere vorherige adjuvante Therapie ist zulässig, sofern sie vor > 6 Monaten abgeschlossen wurde UND ein dokumentiertes Wiederauftreten von NSCLC vorliegt
7. Keine vorherige systemische Therapie der metastasierten Erkrankung Mindestens 4 Wochen seit vorheriger lokoregionärer Therapie (z. B. Embolisation, Chemoembolisation [außer mit Doxorubicinhydrochlorid], Strahlentherapie oder radioaktive Mikrosphären)
8. Keine vorherige lokale Therapie für die Zielläsion, es sei denn, die im Bereich der lokalen Therapie befindliche Zielläsion hat seit der letzten Behandlung eine Größenzunahme von ≥ 25 % gezeigt
9. schlechte Compliance, keine Medikation oder Nachsorge gemäß Studienplan;
10. Es gibt andere schwerwiegende Situationen, die dem Schema zuwiderlaufen
11. bestehende Tuberkulose;
12. Bestehen zwei oder mehrere Tumore