Kemoterápia egész test hipertermiával kombinálva a IIIB/IV. stádiumú nem kissejtes tüdőrák kezelésére (WBH&NSCLC)

Bevételi kritériumok:

1. 18 évnél idősebb, 3 hónapnál tovább él;
2. Patológiailag vagy citológiailag igazolt IIIB/IV. stádiumú nem kissejtes tüdőrák (NSCLC);
3. Mérhető betegség, olyan elváltozásként definiálva, amely legalább egy dimenzióban pontosan mérhető (a leghosszabb rögzítendő átmérő) hagyományos technikákkal ≥ 2 cm-ben vagy spirális CT-vizsgálattal ≥ 1 cm-ben. Nem ismert központi idegrendszeri daganat, beleértve az agyi áttéteket is;
4. ECOG teljesítmény állapota 0-2;
5. Granulociták ≥ 1500/μL Vérlemezkék ≥ 75 000/μL Hemoglobin ≥ 8,5 g/dl Bilirubin ≤ 3 mg/dl ALT és AST ≤ a normál felső határának kétszerese (ULN) PT/INR ≤ antigguláció, 1 INR ≤ megengedett, feltéve, hogy ezekben a paraméterekben nincs előzetes kóros bizonyíték) Kreatinin ≤ 1,5-szerese a normálérték felső határának VAGY kreatinin-clearance ≥ 60 ml/perc;
6. Nem terhes vagy szoptat Negatív terhességi teszt A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálati terápia előtt, alatt és azt követően 30 napig;
7. Egyéb korábbi adjuváns terápia megengedett, feltéve, hogy azt > 6 hónapja fejezték be ÉS az NSCLC dokumentált kiújulása;
8. Nincs előzetes helyi terápia a céllézióra, kivéve, ha a helyi terápia területén elhelyezkedő céllézió mérete ≥ 25%-kal nőtt az utolsó kezelés óta;
9. Legalább 4 hét telt el a megelőző és egyidejű palliatív sugárkezelés óta, és nincs egyidejűleg HIV-vírus elleni kombinált retrovírus-terápia;
10. önkéntesek, akik aláírták a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

1. A szűrési és kezelési időszak alatt a léziók fő célpontja a sugárzás;
2. A test fémanyagot tartalmaz, beleértve a fém JieYuHuan/tartó/működéshez rögzített anyagot;
3. Meglévő cerebrovaszkuláris betegségek és központi idegrendszeri daganatok, beleértve az áttétes karcinómát;
4. A közelmúltban vagy folyamatban lévő gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek nem kaphatnak transzfúziót, hogy elérjék a 8,5 g/dl belépő hemoglobinszintet. Az orvosoknak meg kell győződniük arról, hogy a regisztráció előtt transzfúzióra szoruló betegeknél nincs okkult vagy klinikailag nyilvánvaló gyomor-bélrendszeri vérzés. Nem fordult elő vérzéses diathesis a kórelőzményben;
5. Nem fordult elő jelentős szívbetegség a kórelőzményben, beleértve a következők bármelyikét: NYHA III-IV. osztályú pangásos szívelégtelenség Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban Szívritmuszavarok, amelyek antiaritmiás kezelést igényelnek (a béta-blokkolók és digoxin kivételével) LVEF < 45% (vagy kevesebb az adott intézmény normál határértéke) szcintigráfia (MUGA vagy szívizom-szcintigram) A kórtörténetben előforduló magas vérnyomás megengedett, feltéve, hogy az jól kontrollált (azaz a vérnyomás < 140/90 Hgmm) az antihipertenzív terápia során
6. Egyéb korábbi adjuváns terápia megengedett, feltéve, hogy azt több mint 6 hónapja fejezték be ÉS dokumentált az NSCLC kiújulása
7. Nem részesült korábbi szisztémás terápiában áttétes betegség esetén Legalább 4 hét eltelt a korábbi lokoregionális terápia óta (pl. embolizáció, kemoembolizáció [kivéve doxorubicin-hidrokloriddal], sugárterápia vagy radioaktív mikrogömbök)
8. Nincs előzetes helyi terápia a céllézióra, kivéve, ha a helyi terápia területén elhelyezkedő céllézió mérete ≥ 25%-os növekedést mutatott az utolsó kezelés óta
9. gyenge megfelelőség, nem részesül gyógyszeres kezelésben vagy nem követi nyomon a vizsgálati terv szerint;
10. Vannak más, a rendszerrel ellentétes súlyos helyzetek is
11. meglévő tuberkulózis;
12. Két vagy több daganat létezik