Химиотерапия в сочетании с гипертермией всего тела для лечения немелкоклеточного рака легкого стадии IIIB/IV (WBH&NSCLC)

Критерии включения:

1. старше 18 лет, выживают более 3 месяцев;
2. Патологически или цитологически доказанный немелкоклеточный рак легкого IIIB/IV стадии (НМРЛ);
3. Поддающееся измерению заболевание, определяемое как поражения, которые можно точно измерить по крайней мере в одном измерении (самый длинный диаметр, подлежащий регистрации), как ≥ 2 см с помощью обычных методов или как ≥ 1 см с помощью спиральной КТ Опухоли ЦНС, включая метастазы в головной мозг, не известны;
4. состояние производительности ECOG 0-2;
5. Гранулоциты ≥ 1500/мкл Тромбоциты ≥ 75000/мкл Гемоглобин ≥ 8,5 г/дл Билирубин ≤ 3 мг/дл АЛТ и АСТ ≤ 2 раза выше верхней границы нормы (ВГН) ПВ/МНО ≤ 1,7 (терапевтическая антикоагулянтная терапия [например, кумадин или гепарин] разрешено при условии отсутствия предварительных доказательств основного отклонения этих параметров) Креатинин ≤ 1,5 раза выше ВГН ИЛИ клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин;
6. Отсутствие беременности или кормления грудью Отрицательный тест на беременность Пациентки детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции до, во время и в течение 30 дней после завершения исследуемой терапии;
7. Другая предыдущая адъювантная терапия разрешена при условии, что она была завершена > 6 месяцев назад И имеется документально подтвержденный рецидив НМРЛ;
8. Никакой предшествующей местной терапии целевого поражения, если целевое поражение, расположенное в области местной терапии, не показало увеличение размера ≥ 25% с момента последнего лечения;
9. По крайней мере, через 4 недели после предшествующей и без сопутствующей паллиативной лучевой терапии Отсутствие сопутствующей комбинированной антиретровирусной терапии при ВИЧ;
10. добровольцев, подписавших информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Во время периода скрининга и периода лечения основной мишенью для поражений было облучение;
2. Корпус изготовлен из металлического материала, включая металлический JieYuHuan/опорный/рабочий фиксированный материал внутри;
3. Существующие цереброваскулярные заболевания и опухоли центральной нервной системы, включая метастатическую карциному;
4. Пациентам с недавним или текущим желудочно-кишечным кровотечением нельзя проводить переливание крови для достижения входного гемоглобина 8,5 г/дл. Врачи должны убедиться, что пациенты, нуждающиеся в переливании крови, до регистрации не имеют скрытого или клинически очевидного желудочно-кишечного кровотечения. Отсутствие геморрагического диатеза в анамнезе;
5. Отсутствие значительных сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе, включая любое из следующего: Застойная сердечная недостаточность III-IV класса по NYHA Инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев Сердечные аритмии, требующие антиаритмической терапии (кроме бета-блокаторов или дигоксина) ФВ ЛЖ < 45% (или ниже) предел нормы в конкретном учреждении) с помощью сцинтиграфии (MUGA или сцинтиграмма миокарда) Артериальная гипертензия в анамнезе допускается при условии ее хорошего контроля (т. е. АД < 140/90 мм рт. ст.) на фоне антигипертензивной терапии
6. Другая предыдущая адъювантная терапия разрешена при условии, что она была завершена > 6 месяцев назад И имеется документально подтвержденный рецидив НМРЛ.
7. Отсутствие предшествующей системной терапии по поводу метастазов Не менее 4 недель после предшествующей локорегионарной терапии (например, эмболизация, химиоэмболизация [за исключением доксорубицина гидрохлорида], лучевая терапия или радиоактивные микросферы)
8. Никакой предшествующей местной терапии целевого поражения, если целевое поражение, расположенное в области местной терапии, не показало увеличение размера ≥ 25% с момента последнего лечения.
9. плохое соблюдение режима лечения, отсутствие приема лекарств или последующего наблюдения в соответствии с планом исследования;
10. Есть и другие серьезные ситуации, противоречащие схеме
11. Имеющийся туберкулез;
12. Наличие двух или нескольких опухолей