Therapie mit aus Fett gewonnenen Stammzellen für Autismus

Einschlusskriterien:

• Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren.
• DSM-IV-Diagnose einer autistischen Störung.
• Gesamtpunktzahl von CARS ≥ 30.
• Eltern oder Erziehungsberechtigte, die bereit sind, die ICF zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer früheren oder aktuellen psychotischen DSM-IV-Störung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, andere Psychosen), nicht anderweitig spezifizierte tiefgreifende Entwicklungsstörung (PDD NOS), Asperger oder Rett.
• Vorgeschichte epileptischer Anfälle in den letzten 6 Monaten.
• Autismus verursacht durch Anfallsleiden (aktiv), zerebrovaskuläre Erkrankung oder Hirntrauma.
• Die globalen Autismus-Bewertungen werden als fehlend, minimal oder leicht bewertet.
• Bestehende mittelschwere oder schwere extrapyramidale Symptome (EPS) oder Vorgeschichte von tardiver Dyskinesie.
• Aktive Infektionskrankheiten und/oder bekanntermaßen positiv auf HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) und/oder Syphilis getestete Personen werden von Experten konsultiert, um die Eignung basierend auf dem Infektionsstatus des Patienten zu bestimmen
• Aufnahme in andere Studien in den letzten 3 Monaten ohne Einverständnis, diese abzubrechen.
• Lebenserwartung < 6 Monate aufgrund von Begleiterkrankungen.
• Jede Krankheit, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt, das Protokoll einzuhalten, die Patientensicherheit gefährdet oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigt
• Patienten unter chronischer immunsuppressiver Transplantationstherapie
• Aktive klinische Infektion innerhalb einer Woche nach der Einschreibung.
• Bekannte Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder andere Faktoren, die die Durchführung der Studie oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen oder die nach Ansicht des Prüfarztes nicht zur Teilnahme geeignet sind.
• Geschichte von Krebs
• Eltern sind nicht bereit und/oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.