Terapia com células-tronco derivadas de tecido adiposo para autismo

Critério de inclusão:

• Crianças dos 3 aos 12 anos.
• Diagnóstico DSM-IV de Transtorno Autista.
• Pontuação total de CARS ≥ 30.
• Pais ou responsáveis ​​legais dispostos a assinar o TCLE.

Critério de exclusão:

• História de transtorno psicótico DSM-IV anterior ou atual (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, outra psicose), Transtorno Invasivo do Desenvolvimento sem outra especificação (PDD NOS), Asperger ou Rett.
• História de atividade convulsiva epiléptica nos últimos 6 meses.
• Autismo causado por distúrbios convulsivos (ativos), doença cerebrovascular ou trauma cerebral.
• As classificações globais de autismo são avaliadas como ausentes, mínimas ou leves.
• Sintomas extrapiramidais (SEP) moderados ou graves existentes ou história de discinesia tardia.
• Doença infecciosa ativa e/ou teste positivo para HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) e/ou sífilis terá consulta especializada para determinar a elegibilidade com base no estado infeccioso do paciente
• Inscrição em outros ensaios nos últimos 3 meses sem acordo para interrompê-los.
• Expectativa de vida < 6 meses devido a doenças concomitantes.
• Qualquer doença que, no julgamento do Investigador, interfira na capacidade do paciente de cumprir o protocolo, comprometa a segurança do paciente ou interfira na interpretação dos resultados do estudo
• Pacientes em terapia de transplante imunossupressor crônico
• Infecção clínica ativa dentro de uma semana após a inscrição.
• Dependência conhecida de drogas ou álcool ou quaisquer outros fatores que irão interferir na condução do estudo ou na interpretação dos resultados ou que, na opinião do investigador, não são adequados para participar.
• História de câncer
• Relutância dos pais e/ou incapacidade de dar consentimento informado por escrito.