Terapia komórkami macierzystymi pochodzącymi z tkanki tłuszczowej w autyzmie

Kryteria przyjęcia:

• Dzieci w wieku od 3 do 12 lat.
• Diagnoza zaburzeń autystycznych DSM-IV.
• Suma punktów CARS ≥ 30.
• Rodzice lub opiekunowie prawni chętni do podpisania ICF.

Kryteria wyłączenia:

• Historia wcześniejszego lub aktualnego zaburzenia psychotycznego DSM-IV (np. schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, innej psychozy), całościowego zaburzenia rozwojowego nieokreślonego inaczej (PDD NOS), zespołu Aspergera lub zespołu Retta.
• Historia aktywności napadów padaczkowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Autyzm spowodowany zaburzeniami napadowymi (aktywne), chorobą naczyniowo-mózgową lub urazem mózgu.
• Globalne oceny autyzmu są oceniane jako nieobecne, minimalne lub łagodne.
• Istniejące umiarkowane lub ciężkie objawy pozapiramidowe (EPS) lub późne dyskinezy w wywiadzie.
• Aktywna choroba zakaźna i/lub potwierdzony pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) i/lub kiły będą konsultowani z ekspertami w celu ustalenia kwalifikacji na podstawie statusu zakaźnego pacjenta
• Włączenie do innych badań w ciągu ostatnich 3 miesięcy bez zgody na ich przerwanie.
• Przewidywana długość życia < 6 miesięcy z powodu współistniejących chorób.
• Jakakolwiek choroba, która w ocenie badacza będzie zakłócać zdolność pacjenta do przestrzegania protokołu, zagrażać bezpieczeństwu pacjenta lub zakłócać interpretację wyników badania
• Pacjenci poddawani przewlekłej immunosupresyjnej terapii transplantacyjnej
• Aktywna infekcja kliniczna w ciągu jednego tygodnia od rejestracji.
• Znane uzależnienie od narkotyków lub alkoholu lub inne czynniki, które będą zakłócać przebieg badania lub interpretację wyników lub które w opinii badacza nie nadają się do udziału.
• Historia raka
• Niechęć rodziców i/lub brak możliwości wyrażenia świadomej pisemnej zgody.