Terapia con cellule staminali di derivazione adiposa per l'autismo

Criterio di inclusione:

• Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni.
• Diagnosi DSM-IV del Disturbo Autistico.
• Punteggio totale di CARS ≥ 30.
• Genitori o tutori legali disposti a firmare l'ICF.

Criteri di esclusione:

• Storia di disturbo psicotico DSM-IV precedente o attuale (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare, altre psicosi), disturbo pervasivo dello sviluppo non altrimenti specificato (PDD NOS), Asperger o Rett.
• Storia di attività di crisi epilettiche negli ultimi 6 mesi.
• Autismo causato da disturbi convulsivi (attivo), malattia cerebrovascolare o trauma cerebrale.
• Le valutazioni globali di autismo sono valutate come assenti, minime o lievi.
• Sintomi extrapiramidali (EPS) moderati o gravi esistenti o anamnesi di discinesia tardiva.
• La malattia infettiva attiva e/o nota per essere risultata positiva per HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) e/o sifilide avrà una consultazione di esperti per determinare l'idoneità in base allo stato infettivo del paziente
• Iscrizione ad altre sperimentazioni negli ultimi 3 mesi senza consenso alla loro interruzione.
• Aspettativa di vita < 6 mesi a causa di malattie concomitanti.
• Qualsiasi malattia che, a giudizio dello sperimentatore, interferirà con la capacità del paziente di rispettare il protocollo, compromettere la sicurezza del paziente o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
• Pazienti in terapia di trapianto immunosoppressiva cronica
• Infezione clinica attiva entro una settimana dall'arruolamento.
• Dipendenza nota da droghe o alcol o qualsiasi altro fattore che interferisca con la conduzione dello studio o l'interpretazione dei risultati o che, a parere dello sperimentatore, non siano idonei a partecipare.
• Storia del cancro
• Riluttanza dei genitori e/o impossibilità di fornire il consenso informato scritto.