Терапия стволовыми клетками жировой ткани при аутизме

Критерии включения:

• Дети в возрасте от 3 до 12 лет.
• Диагностика аутистического расстройства по DSM-IV.
• Общий балл CARS ≥ 30.
• Родители или законный опекун готовы подписать МКФ.

Критерий исключения:

• История предшествующего или текущего психотического расстройства DSM-IV (например, шизофрении, биполярного расстройства, другого психоза), первазивного расстройства развития, не указанного иначе (PDD NOS), синдрома Аспергера или Ретта.
• Эпилептическая судорожная активность в анамнезе за последние 6 мес.
• Аутизм, вызванный судорожными расстройствами (активными), цереброваскулярным заболеванием или травмой головного мозга.
• Глобальные рейтинги аутизма оцениваются как отсутствующие, минимальные или легкие.
• Существующие умеренные или тяжелые экстрапирамидные симптомы (ЭПС) или поздняя дискинезия в анамнезе.
• Активное инфекционное заболевание и/или известные положительные результаты теста на ВИЧ, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) и/или сифилис будут иметь консультацию эксперта для определения приемлемости на основе инфекционного статуса пациента.
• Участие в других испытаниях за последние 3 месяца без согласия на их прекращение.
• Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев из-за сопутствующих заболеваний.
• Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, будет препятствовать способности пациента соблюдать протокол, поставить под угрозу безопасность пациента или помешать интерпретации результатов исследования.
• Пациенты на хронической иммуносупрессивной трансплантационной терапии
• Активная клиническая инфекция в течение одной недели после зачисления.
• Известная наркотическая или алкогольная зависимость или любые другие факторы, которые будут мешать проведению исследования или интерпретации результатов или которые, по мнению исследователя, не подходят для участия.
• История рака
• Нежелание и/или неспособность родителей дать письменное информированное согласие.