Der Signal-Trial: Evaluierung eines Screening-Tools für psychosoziale Probleme in der Krebsgenetik

Hintergrund

Ein großer Teil der Personen, die sich einer genetischen Beratung und/oder einem Krebstest unterziehen, erlebt während oder nach diesem Prozess psychosoziale Probleme und Sorgen. Etwa 20 % dieser Personen haben ernsthafte Probleme, wie z. B. Angst vor Krebs bei sich selbst oder ihren Angehörigen, Kommunikationsprobleme in der Familie, ungelöste Trauer, Probleme bei der Bewältigung der DNA-Testergebnisse, Entscheidungsschwierigkeiten in Bezug auf DNA-Tests, Prävention Operationen und Bedenken hinsichtlich Versicherung oder Arbeit. Untersuchungen zeigen, dass diese Probleme von den Beratern häufig unentdeckt bleiben. In der begrenzten Zeit eines Beratungsgesprächs sollten dem Ratsuchenden viele Informationen gegeben werden. Diese Informationen sind hauptsächlich biomedizinisch und vom Anbieter abhängig. Daher können psychosoziale Probleme unterbelichtet werden. Die Verwendung eines kurzen Fragebogens, der vom Ratsuchenden vor der Beratungssitzung ausgefüllt wird, kann dem Berater als Hilfsmittel dienen, um die relevanten psychosozialen Probleme systematisch zu prüfen und anzugehen. Daher haben die Forscher in den Jahren 2009-2010 die „Signal-Checkliste“ entwickelt und validiert, um relevante psychosoziale Probleme zu identifizieren, die häufig im Rahmen der Krebsgenetik auftreten, und den Bedarf an zusätzlichen psychosozialen Diensten. Diese „Signal-Checkliste“ kann als Hilfsmittel dienen, um systematisch nach psychosozialen Problemen zu suchen, diese Probleme anzugehen und geeignete Überweisungen an zusätzliche psychosoziale Dienste zu leiten. Der Signal-Trial wird durchgeführt, um die Anwendung und Wirksamkeit der Checkliste zu evaluieren.

Ziel

Ziel der Studie ist es, die Umsetzung einer kurzen, selbst entwickelten Krebsgenetik-Checkliste zu evaluieren; die „Signal-Checkliste“ als Hilfsmittel, um 1) die Kommunikation über psychosoziale Probleme während der genetischen Beratungssitzung zu erleichtern, 2) das Bewusstsein der Berater für psychosoziale Probleme des Ratsuchenden zu schärfen und 3) den Umgang mit diesen psychosozialen Problemen während und nach der Sitzung zu verbessern Prozess der genetischen Beratung.

Methode

Diese Studie ist eine Zusammenarbeit zwischen den Familienkrebskliniken des NKI-AVL und der UMCU. Personen, die wegen der hohen Krebshäufigkeit in ihrer Familie eine genetische Beratung wünschen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Teilnehmer werden gebeten, vor ihrem Beratungsbesuch die „Signal-Checkliste“ auszufüllen. Die Teilnehmer (N=264) werden nach dem Zufallsprinzip einem der beiden Studienarme zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält Feedback zur „Signal-Checkliste“, während die Kontrollgruppe kein Feedback erhält. Drei Wochen nach der Offenlegung des DNA-Tests werden die Teilnehmer gebeten, die „Signal-Checkliste“ erneut auszufüllen, gefolgt von einem Telefonanruf durch ihren Berater. Auch hier werden die Ergebnisse der „Signal-Checkliste“ dem Berater für Teilnehmer in der Interventionsgruppe zur Verfügung stehen, aber nicht für die Kontrollgruppe. Sowohl die genetische Beratungssitzung als auch das Telefongespräch werden auf Tonband aufgezeichnet. Darüber hinaus werden alle Teilnehmer gebeten, drei Fragebögen im Internet (oder auf Wunsch per Post) auszufüllen; 1) vor der Randomisierung (3 Wochen vor dem Beratungsgespräch), 2) drei Wochen nach dem Beratungsgespräch und 3) vier Monate nach der Offenlegung des potenziellen DNA-Testergebnisses. Diese Fragebögen beinhalten Items zur Kommunikation während der genetischen Beratung, zum Bedarf an professioneller psychosozialer Unterstützung, zu Krebssorgen, zur Zufriedenheit mit der erhaltenen Versorgung und zu Erfahrungen mit der Anwendung der „Signal-Checkliste“. Die Tonbänder und ausgefüllten Fragebögen werden verwendet, um psychosoziale Probleme der Ratsuchenden, das Bewusstsein der Berater für diese Probleme und den Umgang mit diesen Problemen zu messen. Eine Sekundäranalyse wird durchgeführt, um den Bedarf an zusätzlichen psychosozialen Diensten, die Zufriedenheit mit der genetischen Beratung, die Machbarkeit der Umsetzung der „Signal-Checkliste“ und die Verringerung der psychosozialen Probleme im Laufe der Zeit zu bewerten.