The Signal-Trial: valutazione di uno strumento di screening per i problemi psicosociali nella genetica del cancro

Sfondo

Una parte importante delle persone sottoposte a consulenza genetica e/o test per il cancro sperimenta problemi e preoccupazioni psicosociali durante o dopo questo processo. Circa il 20% di questi individui sperimenta problemi seri, come la paura del cancro in se stessi o nei loro parenti, problemi di comunicazione familiare, lutti irrisolti, problemi nell'affrontare i risultati del test del DNA, difficoltà nelle scelte per quanto riguarda il test del DNA, prevenzione interventi chirurgici e preoccupazioni per l'assicurazione o il lavoro. La ricerca mostra che questi problemi spesso non vengono rilevati dai consulenti. Entro il limitato tempo disponibile di una sessione di consulenza, molte informazioni dovrebbero essere fornite al consulente. Queste informazioni sono principalmente biomediche e guidate dal fornitore. Pertanto le questioni psicosociali possono essere sottoesposte. L'uso di un breve questionario, compilato dal consulente prima della sessione di consulenza, può servire come strumento per il consulente per vagliare e affrontare i problemi psicosociali rilevanti in modo sistematico. Pertanto, nel 2009-2010 i ricercatori hanno sviluppato e convalidato la "lista di controllo dei segnali" per identificare i problemi psicosociali rilevanti frequentemente riscontrati nell'ambito della genetica del cancro e la necessità di servizi psicosociali aggiuntivi. Questa "lista di controllo dei segnali" può servire come strumento per lo screening sistematico dei problemi psicosociali, affrontando questi problemi e dirigendo gli opportuni rinvii a servizi psicosociali extra. Il Signal-Trial sarà eseguito per valutare l'uso e l'efficacia della checklist.

Scopo

Lo scopo della sperimentazione è valutare l'implementazione di una breve lista di controllo genetica del cancro auto-sviluppata; la "lista di controllo dei segnali", come aiuto per 1) facilitare la comunicazione su questioni psicosociali durante la sessione di consulenza genetica, 2) aumentare la consapevolezza dei consulenti sui problemi psicosociali del paziente e 3) migliorare la gestione di questi problemi psicosociali durante e dopo il processo di consulenza genetica.

Metodo

Questo studio è una collaborazione tra le cliniche oncologiche familiari dell'NKI-AVL e dell'UMCU. Le persone che richiedono consulenza genetica per l'elevata incidenza di cancro nella loro famiglia sono invitate a partecipare alla sperimentazione. Ai partecipanti verrà chiesto di completare la "lista di controllo del segnale" prima della loro visita di consulenza. I partecipanti (N = 264) verranno assegnati in modo casuale a uno dei due bracci dello studio. Il gruppo di intervento riceverà feed-back sulla 'lista di controllo dei segnali', mentre il gruppo di controllo non riceverà feedback. Tre settimane dopo la sessione di divulgazione del test del DNA, ai partecipanti verrà chiesto di completare nuovamente la "lista di controllo dei segnali" seguita da una telefonata dal loro consulente. Anche in questo caso, i risultati della 'lista di controllo dei segnali' saranno a disposizione del consulente per i partecipanti al gruppo di intervento, ma non per il gruppo di controllo. Sia la sessione di consulenza genetica che la telefonata saranno audio registrate. Inoltre, a tutti i partecipanti verrà chiesto di completare tre questionari su Internet (o per posta, se si preferisce); 1) prima della randomizzazione (3 settimane prima della sessione di consulenza), 2) tre settimane dopo la sessione di consulenza e 3) quattro mesi dopo la potenziale divulgazione del risultato del test del DNA. Questi questionari includono elementi sulla comunicazione durante la consulenza genetica, la necessità di un supporto psicosociale professionale, le preoccupazioni sul cancro, la soddisfazione per le cure ricevute e le esperienze con l'uso della 'lista di controllo dei segnali'. I nastri audio ei questionari compilati saranno usati per misurare i problemi psicosociali dei counselee, la consapevolezza dei counsellor di questi problemi e la gestione di questi problemi. Sarà condotta un'analisi secondaria per valutare la necessità di servizi psicosociali aggiuntivi, la soddisfazione per la consulenza genetica, la fattibilità dell'implementazione della "lista di controllo dei segnali" e la diminuzione dei problemi psicosociali nel tempo.