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Urinary Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (uNGAL) in Invasive Cardiology

27. Mai 2014 aktualisiert von: Stéphane Cook, Prof, University of Freiburg

Is Urinary Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (uNGAL) the "Renal Troponin" in Invasive Cardiology?

Diagnosis of acute kidney injury (AKI) relies on a late marker, namely serum creatinine (SCr). New biomarkers are considered for early and sensitive detection of CIN. In particular, uNGAL has been used for early detection of AKI in the emergency department, after cardiopulmonary bypass or following CM administration.

This study will be conducted to assess the possible value of urinary Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (uNGAL) as an early detector of contrast-induced nephropathy (CIN) in a large sized cohort of patients undergoing percutaneous coronary procedures (PCP) and whether or not uNGAL correlates with the volume of contrast medium (CM) used.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Methods. We will enroll all consecutive patients undergoing PCP with iomeprolum during a 3-month period at our institution. CIN will be defined as a ≥25% increase in SCr from baseline when measured 2-4 days after PCP. uNGAL will be measured at its peak with the Abbott ARCHITECT assay.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

244

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Fribourg
      • Freiburg, Fribourg, Schweiz, 1708
        • Department of cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

all consecutive patients

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All except patients with exclusion criteria

Exclusion Criteria:

  • dialysis-dependent chronic kidney disease
  • lack of written consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
consecutive, PCP patients
All patients requiring percutaneous coronary procedures, such as coronary angiography or intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
to assess the value of uNGAL measurement 4 to 6 hours after PCP as a possible early detector of CIN
Zeitfenster: 4-6 hours after PCP
cf title
4-6 hours after PCP

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
to study the relationship between the volume of contrast medium used for PCP and the uNGAL levels measured 4 to 6 hours thereafter
Zeitfenster: 4-6 hours after PCP
cf. title
4-6 hours after PCP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Freiburg

Ermittler

  • Studienstuhl: Stephane Cook, MD, University Fribourg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 013-REP-CER-FR

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