Teilstudie zu dreidimensionalen Beschleunigungsmessern

Einschlusskriterien:

(Phase 1)

• Das Subjekt muss für mindestens 48 Stunden an der E-30-Elternstudie teilnehmen
• Das Subjekt hat eine klinische Diagnose von Epilepsie, die auf einem früheren Besuch der EMU basiert

(Phase 1&2)

• Das Subjekt ist derzeit eingeschrieben oder hat zuvor an der E-30-Studie teilgenommen
• Das Subjekt muss mindestens 6 Jahre alt sein

(Ruhezustand: Optional)

• Das Subjekt muss 12 Jahre alt sein
• Das Subjekt ist derzeit in die E-30S-Teilstudie eingeschrieben und bereit, bis zu 120 Stunden in einer lichtkontrollierten Umgebung in der EMU zu bleiben

Ausschlusskriterien:

(Phase 1&2)

• Probanden mit einem medizinischen Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes seine/ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Teilstudie beeinträchtigen würde.
• Subjekt mit implantiertem Defibrillator, Schrittmacher oder Vagus Nerve Stimulation Therapy® (VNS) System
• Probanden, die schwanger sind oder stillen
• Probanden mit schwerer psychiatrischer Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes den erfolgreichen Abschluss der Teilstudie durch den Probanden verhindern würden.
• Personen im Alter von 6 bis 16 Jahren mit mittelschweren/schweren Lernschwierigkeiten oder Personen, bei denen das Risiko einer Selbstverletzung besteht.
• Die Probanden verschrieben Medikamente speziell für eine kardiale oder autonome Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Reaktion der Herzfrequenz beeinflussen würde, es sei denn, der Patient hat während der Einnahme dieser Medikamente eine iktale Tachykardie. Dazu gehören unter anderem beta-adrenerge Antagonisten ("Betablocker").
• Patienten mit kardiovaskulären Arrhythmien oder Herzerkrankungen, die die Fähigkeit ausschließen würden, intrinsische Änderungen der Herzfrequenz aufgrund von Aktivität, Stress oder Krampfanfällen zu erkennen. Dies würde chronisches Vorhofflimmern oder chronotrope Inkompetenz beinhalten, ist aber nicht darauf beschränkt.
• Personen mit einer Vorgeschichte der Abhängigkeit von Alkohol oder Betäubungsmitteln innerhalb der letzten 2 Jahre gemäß DSM IV-R.

(Ruhezustand: Optional)

• Probanden mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (GI) oder GI-Operationen
• Patienten mit Schluckbeschwerden in der Vorgeschichte
• Patienten mit Diabetes mellitus
• Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck
• Probanden mit geplanter MRT während des EWU-Aufenthalts