Subestudio de acelerómetro tridimensional

Criterios de inclusión:

(Fase 1)

• El sujeto debe programarse para participar en el estudio de padres E-30 durante un mínimo de 48 horas.
• El sujeto tiene un diagnóstico clínico de epilepsia basado en una visita previa a la EMU

(Fase 1 y 2)

• El sujeto está actualmente inscrito o participó anteriormente en el estudio E-30
• El sujeto debe tener 6 años de edad o más.

(Estado de suspensión: opcional)

• El sujeto debe tener 12 años de edad.
• El sujeto está actualmente inscrito en el subestudio E-30S y está dispuesto a permanecer en un entorno de luz controlada en la EMU durante un máximo de 120 horas.

Criterio de exclusión:

(Fase 1 y 2)

• Sujetos con una condición médica que, en opinión del investigador, afectaría su capacidad para participar en el subestudio.
• Sujeto que tiene implantado un desfibrilador, un marcapasos o un sistema Vagus Nerve Stimulation Therapy® (VNS)
• Sujetos que están embarazadas o en período de lactancia
• Sujetos con una enfermedad psiquiátrica grave que, en opinión del investigador, impediría que el sujeto completara con éxito el subestudio.
• Sujetos de 6 a 16 años con dificultades de aprendizaje moderadas/graves o que puedan estar en riesgo de autolesionarse.
• Los sujetos prescribieron medicamentos específicamente para un trastorno cardíaco o autonómico que, en opinión del investigador, afectaría la respuesta de la frecuencia cardíaca a menos que el paciente tenga taquicardia ictal mientras toma dichos medicamentos. Estos incluyen, pero no se limitan a, antagonistas adrenérgicos beta ("bloqueadores beta").
• Sujetos con arritmias cardiovasculares o enfermedades cardíacas que impedirían la capacidad de detectar cambios intrínsecos en la frecuencia cardíaca debido a la actividad, el estrés o las convulsiones. Esto incluiría, entre otros, fibrilación auricular crónica o incompetencia cronotrópica.
• Sujetos con antecedentes de dependencia de alcohol o estupefacientes en los últimos 2 años según la definición del DSM IV-R.

(Estado de suspensión: opcional)

• Sujetos con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (GI) o cirugía GI
• Sujetos con antecedentes de dificultad para tragar
• Sujetos con diabetes mellitus
• Sujetos con hipertensión no controlada
• Sujetos con RM planificada durante la estancia en la UEM