- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03124173
Cognitive Control of Language (LANGUAGE)
17. Januar 2018 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Cognitive Control of Language and Frontal Cortex
The cognitive control of speech is central to human social communication.
Two frontal brain regions seem to have a critical role: 1) Broca's area (BA) and 2) the mid-cingulate cortex (MCC).
Current rehabilitation strategy is clearly based on therapies promoting language performance.
However, there is few evidence that rehabilitation strategies based on nonlinguistic aspects of brain function may enhance recovery.
Such strategies may benefit from knowledge about the primary -nonlinguistic- function of the BA-MCC network.
The aim of LANGUAGE is to identify this primary function.
One hypothesis is that, in non-speaking primates, this network is involved in cognitive control of voluntary vocal/orofacial production.
Specifically, whereas BA may be responsible for the high-level selection of orofacial and vocal responses during learning, the face motor representation within the MCC may be responsible for performance monitoring, a process inherently required in learning.
LANGUAGE aims to test this hypothesis by determining in human the anatomo-functional organization of the BA-MCC network thanks to functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Creteil, Frankreich, 94000
- Hopital Henri Mondor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- being able to provide a written consent form
- having a social insurance
- have a normal vision (with or without corrections)
- Right-handed
Exclusion Criteria:
- Subjects with MRI contraindications (e.g. pacemaker, claustrophobia, metal in the body, etc…).
- Subjects must be willing to be advise in case of discovery of brain abnormality.
- History of known neurological or psychiatric illness
- Pregnant or nursing women
- Persons under guardianship, curators or any other administrative or judicial measure of deprivation of rights
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Behavioral Tasks
Each subject will conduct 4 sessions, i.e. a training session and three fMRI sessions.
The first session will consist in training the subject to carry out the different behavioral tasks that he will then have to perform during the sessions of fMRI.
|
The subjects will be trained to realize several versions of a learning task of conditional visuo-motor associations.
In this session (involving a condition specific to man and a condition that we are certain to obtain in the monkey), subjects will have to learn by trial and error during successive trials, the conditional associations between three abstract stimuli and three Manual responses (3 MRI-compatible mouse buttons).
In this session (involving a condition specific to man and a condition that we are almost certain to obtain in monkeys), subjects will have to learn by trial and error during successive trials, the conditional associations between three abstract stimuli and Three orofacial responses (3 movements of the mouth).
In this session (involving a human-specific condition and a condition we hope to achieve in the monkey), subjects will have to learn by trial-error in successive trials, conditional associations between three abstract stimuli and three verbal or Vocals.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Behavioral data: performance in the task
Zeitfenster: 3 years
|
Performance in the task will be assessed.
If performance in the task is <80%, subjects will be excluded in the final analysis
|
3 years
|
fMRI data
Zeitfenster: 3 years
|
BOLD signal will be analyzed in relation to the events of the task.
Images must be not too much distorted to allow data analysis.
As such, if a subject moved too much (translation>10mm; rotation>5°) the corresponding data will be excluded from the analysis.
|
3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0684
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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