- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03058159
Schlafträglichkeit und funktionelle Konnektivität
26. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Schlafträglichkeit und funktionelle Konnektivität zwischen Gehirnregionen beim Erwachen: Eine FMRI -Studie (funktionelle Magnetresonanztomographie)
Ziel der Studie ist es, die funktionelle Konnektivität zwischen den Gehirnregionen des Standardmodus -Netzwerks vor und nach einem 40 -minütigen NAP -Steckplatz am Nachmittag zu untersuchen.
Die Hypothese ist, dass die Konnektivität zwischen Gehirnregionen nach dem NAP im Vergleich zum NAP verringert wird.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- CH Le Vinatier
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65> Alter> 18
- Hoch- oder Rechtstreamrzelungsfrequenz
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der psychiatrischen oder neurologischen oder Schlafpathologien
- Zähleranzeige für die MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Probanden mit einer hohen Traumrückruffrequenz
|
FMRI -Scans werden vor und nach einem 40 -minütigen Nickerchen am Nachmittag erworben.
Die funktionelle Konnektivität zwischen der Gehirnregion wird bewertet, die die Scans mit der Conn Toolbox der SPM -Software (Statistical Parametric Mapping) (SPM) analysieren.
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Sonstiges: Probanden mit einem Gesetz über die Rückruffrequenz von Law Dream
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FMRI -Scans werden vor und nach einem 40 -minütigen Nickerchen am Nachmittag erworben.
Die funktionelle Konnektivität zwischen der Gehirnregion wird bewertet, die die Scans mit der Conn Toolbox der SPM -Software (Statistical Parametric Mapping) (SPM) analysieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung: Änderung der Korrelationswerte zwischen dem BOLD -Signalzeitreihen der BUT -Signal -Sauerstoff -Niveau -Zeitreihe der Hirnregionen des Standardmodus -Netzwerks (DMN) zwischen den Scans vor und nach dem NAP -Steckplatz.
Zeitfenster: Die fMRI -Scans werden 5 Minuten vor, 5 Minuten nach dem Nickerchen -Slot erworben.
|
Die Hypothese ist, dass die Konnektivität zwischen den Gehirnregionen des Standardmodusnetzwerks nach dem NAP im Vergleich zum NAP verringert wird und dass dies bei Probanden mit einer hohen Traumrückruffrequenz im Vergleich zu Probanden mit einer Rollhäufigkeit von Rechtsträgern eher der Fall ist.
FMRI -Scans werden vor und nach einem 40 -minütigen Nickerchen am Nachmittag erworben.
Die funktionelle Konnektivität zwischen der Gehirnregion wird bewertet, die die Scans mit der Funktional Connectivity Toolbox (Conn) der SPM -Software der statistischen parametrischen Zuordnung (SPM) analysieren.
|
Die fMRI -Scans werden 5 Minuten vor, 5 Minuten nach dem Nickerchen -Slot erworben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alain Nicolas, MD, CH Le Vinatier
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0675
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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