Wirkung von sulforaphanreichem Brokkolisprossen-Homogenat auf ozoninduzierte Entzündungen durch Modulation von NRF2 (BroccOz)

Potenzielle Probanden werden zu einem Baseline-Screening-Besuch gesehen, zu dem eine Einverständniserklärung eingeholt, ein 12-Kanal-EKG durchgeführt und eine Spirometrie mit anschließender Sputuminduktion durchgeführt wird. Nur Probanden, die die Lungenfunktionskriterien sowie die Kriterien für eine ausreichende Sputumproduktion erfüllen, werden an der Studie teilnehmen. Wenn die Probe vom Studienteam als „grenzwertig“ eingestuft wird, kann der Proband zur erneuten Entnahme einer weiteren Sputumprobe eingeladen werden. Die Probanden müssen vor allen Studienbesuchen 12 Stunden lang auf Koffein verzichten und dürfen 7 Tage vorher keine nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamente, antioxidativen Vitamine, Säfte/Getränke, die mit zusätzlichen Vitaminzusätzen und Kreuzblütlern angereichert sind, verwenden / einnehmen alle Besuche. Die Probanden erhalten eine Liste von Kreuzblütlern.

Qualifizierte Freiwillige werden als nächstes zu einem Schulungsbesuch gesehen, bei dem sie sich einer körperlichen Untersuchung durch einen Studienarzt unterziehen. Nachdem die Grundlinien-Spirometrie ausgewertet wurde, trainiert die Person auf einem Laufband und es werden Messungen der Atemminutenvolumen gesammelt. Die Laufbandgeschwindigkeit und/oder -höhe wird angepasst, bis das Atemminutenvolumen des Probanden das Zielniveau von 30–40 l/min erreicht. Die resultierende Geschwindigkeit und Höhe werden während der Ozonexpositionssitzungen verwendet. Beim Schulungsbesuch werden die Teilnehmer auch einer nasalen Epithelbiopsie aus einer Nasenöffnung unterzogen, und es wird ein bukkaler Abstrich zur Genotypisierung entnommen. Zu diesem Zeitpunkt werden auch Basisblutproben für Analysen von Entzündungsmarkern, Zytokinbeurteilungen, SFN-Spiegel und vollständiges Blutbild mit Differentialblutbild entnommen.

Nach Abschluss der Trainingseinheit kehrt das Subjekt für 4 aufeinanderfolgende Tage zurück. Während der ersten 3 Tage werden die Probanden basierend auf einer früheren Randomisierung entweder Brokkolisprossen-Homogenat oder Alfalfasprossen-Homogenat einnehmen (beobachtete Einnahme). Eine Stunde nach der Ergänzungsdosis am 3. Tag wird der Freiwillige 2 Stunden lang 0,4 ppm Ozon ausgesetzt. Während der Exposition führen die Probanden 15 Minuten moderate Bewegung auf einem Laufband durch (Minutenventilation = 30-40 l/min), jeweils getrennt durch 15 Minuten Ruhe im Sitzen. Herzfrequenz und -rhythmus werden während der gesamten Exposition kontinuierlich überwacht. Spirometrie und Symptombewertung werden sowohl vor als auch nach der Exposition durchgeführt. Eine Stunde nach dem Ende der Exposition wird eine nasale Epithelbiopsie aus dem Nasenloch entnommen, das kontralateral zu dem ist, das beim vorherigen Besuch verwendet wurde. Vier Stunden nach Abschluss der Exposition wird Blut für Studienendpunkte entnommen und eine Sputuminduktion durchgeführt. Am folgenden Tag kehrt der Proband zu einem Nachsorgebesuch zurück, der Vitalfunktionen, Symptombewertung, Spirometrie, Sputuminduktion und Venenpunktion für Blutendpunkte umfasst.

Die Probanden müssen 1 Woche vor jeder Studiensitzung bis zum Abschluss dieser Sitzung auf eine Gemüseliste verzichten. Die Probanden werden auch gebeten, für die gleiche Zeit ein Ernährungstagebuch zu führen.

Nach einer 2- bis 6-wöchigen Auswaschphase kehren die Teilnehmer erneut für eine wiederholte Abfolge von 4 Tagen mit 3 Tagen Nahrungsergänzungsmitteleinnahme zurück, gefolgt von einer Ozonexposition unter Verwendung des alternativen Nahrungsergänzungsmittels und einem 24-Stunden-Folgebesuch nach der Exposition. Proben für Analysen werden zu den gleichen Zeitpunkten gesammelt wie diejenigen, die in der Anfangssequenz verwendet wurden.