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Temozolomid mit oder ohne Veliparib bei der Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem kleinzelligem Lungenkrebs

16. Juni 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-II-Studie zum Vergleich von ABT-888, einem PARP-Inhibitor, im Vergleich zu Placebo mit Temozolomid bei Patienten mit rezidiviertem empfindlichem oder refraktärem kleinzelligem Lungenkrebs

Diese randomisierte Phase-II-Studie untersucht, wie gut Temozolomid mit oder ohne Veliparib bei der Behandlung von Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs wirkt, die zurückgekehrt sind oder auf die Behandlung nicht ansprechen. Temozolomid wirkt, indem es Moleküle innerhalb der Krebszellen schädigt, wie z. B. Desoxyribonukleinsäure (DNA), die für das Überleben und Wachstum von Krebs benötigt werden. Veliparib kann das Wachstum von Tumorzellen stoppen, indem es Proteine ​​blockiert, die für die Reparatur der beschädigten DNA benötigt werden, und es kann auch Temozolomid helfen, mehr Krebszellen abzutöten. Es ist noch nicht bekannt, ob Temozolomid mit oder ohne Veliparib bei der Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem kleinzelligem Lungenkrebs wirksamer ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Nachweis einer Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) nach vier Monaten bei Patienten mit rezidiviertem empfindlichem oder refraktärem kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC), die ABT-888 (Veliparib) und Temozolomid im Vergleich zu Placebo und Temozolomid erhielten.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bestimmung der objektiven Ansprechrate (ORR) (basierend auf den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST] 1.1-Kriterien) in beiden Studienarmen: ABT-888 und Temozolomid sowie Placebo und Temozolomid.

II. Bestimmen Sie das Gesamtüberleben (OS) der Patienten in beiden Studienarmen. III. Bestimmen Sie ORR, PFS und OS von ABT-888 und Temozolomid und Placebo und Temozolomid in den folgenden Patientengruppen: sensitive Erkrankung vs. refraktäre Erkrankung; Zweitlinienbehandlung vs. Drittlinienbehandlung; Hirnmetastasen vs. keine Hirnmetastasen.

IV. Bestimmen Sie die Sicherheit und Verträglichkeit von ABT-888 und Temozolomid bei Patienten mit SCLC.

TERTIÄRE ZIELE:

I. Bewerten Sie verfügbare Tumorproben auf methylierte O6-Methylguanin-DNA-Methyltransferase (MGMT)-Promotor durch den EpiTyper-Assay sowie auf MGMT-Expression durch Immunhistochemie und bestimmen Sie, ob diese mit PFS, ORR und OS korrelieren.

II. Bewerten Sie verfügbare Tumorproben auf die Expression von Poly(ADP-Ribose)-Polymerase (PARP)-1, Brustkrebs 1 (BRCA-1) und RAD51-Rekombinase (RAD51) durch Immunhistochemie und bestimmen Sie, ob sie mit PFS, ORR und OS korrelieren.

III. Bewerten Sie verfügbare Tumorproben auf die Expression von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) BRCA-1 und bestimmen Sie, ob sie mit PFS, ORR und OS korreliert.

IV. Bewerten Sie verfügbare Tumorproben auf Phosphatase- und Tensin-Homolog (PTEN)-Expression durch Immunhistochemie und bestimmen Sie, ob sie mit PFS, ORR und OS korreliert.

V. Identifizieren und zählen Sie zirkulierende Tumorzellen (CTCs) unter Verwendung des Zellsuchsystems bei diesen Patienten mit SCLC zu Studienbeginn und zum Zeitpunkt der wiederholten Bildgebung.

VI. Korrelieren Sie die Anzahl der CTCs mit PFS und OS zu jedem Zeitpunkt. VII. Korrelieren Sie die Veränderung der CTCs mit der röntgenologischen Reaktion. VIII. Korrelieren Sie die Anzahl der CTCs zu Studienbeginn mit den Patientenmerkmalen (Krankheitslast, Ort der Metastasen, Progression an bestehenden oder neuen Krankheitsherden).

IX. Bewerten Sie Gamma-H2A-Histonfamilie, Mitglied X (H2AX)-positive CTCs mit CellSearch.

X. Bewerten Sie die prozentuale Zunahme an DNA-Fragmenten während der Behandlung und korrelieren Sie mit dem Ergebnis in jeder der Behandlungsgruppen.

XI. Bewerten Sie Plasmamarker für Apoptose und Angiogenese. XII. Bewerten Sie Änderungen der Plasmamarker für Apoptose und Angiogenese, einschließlich Caspase-gespaltenes Cytokeratin 18-Fragment (M30), lösliches Cytokeratin 18 (M65), Pro-Gastrin-Releasing-Peptid (Pro-GRP), löslicher vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (sVEGF), sVEGF Rezeptor 2 (sVEGFR2) und lösliches v-kit Hardy-Zuckerman 4 feline sarcoma viral oncogene homolog (sKIT) und korrelieren diese Marker mit dem Ergebnis in den beiden Behandlungsarmen.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

ARM I: Die Patienten erhalten Veliparib oral (PO) zweimal täglich (BID) an den Tagen 1-7 und Temozolomid PO an den Tagen 1-5.

ARM II: Die Patienten erhalten Placebo p.o. BID an den Tagen 1-7 und Temozolomid wie in Arm I.

In beiden Armen werden die Zyklen alle 28 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten alle 8–12 Wochen nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Sleepy Hollow, New York, Vereinigte Staaten, 10591
        • Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen einen histologisch oder zytologisch bestätigten kleinzelligen Lungenkrebs haben; Die Bestätigung erfolgt im Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) oder vor Ort für teilnehmende Standorte

  • Die Krankheit des Patienten ist nach einem oder zwei vorangegangenen Chemotherapieschemata, von denen eines ein Etoposid-Platin-Dublett gewesen sein muss, rückfällig oder fortgeschritten; geeignete Patienten werden wie folgt definiert:

    • „Sensible“ Erkrankung: Patienten, die eine vorangegangene Chemotherapie hatten und für > 60 Tage angemessen ansprachen
    • „Refraktäre“ Erkrankung: Patienten mit entweder (a) keinem Ansprechen auf eine Erstlinien-Chemotherapie oder Progression =< 60 Tage nach Abschluss der Behandlung oder (b) einer „sensiblen“ oder „refraktären“ Erkrankung, die eine Drittlinientherapie benötigen (d. h. abgeschlossene oder fehlgeschlagene zwei vorangegangene Chemotherapien)
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 1 (Karnofsky >= 70 %)
  • Patienten mit asymptomatischen Hirnmetastasen, die keine sofortige Bestrahlung des gesamten Gehirns benötigen und stabile Dosen von Steroiden erhalten, sind erlaubt
  • Die Patienten müssen eine messbare Erkrankung haben, die als mindestens eine Läsion definiert ist, die in mindestens einer Dimension auf einem Computertomographie (CT)-Scan gemäß RECIST-Version 1.1 genau gemessen werden kann; Hirnmetastasen können als messbare Krankheit angesehen werden, wenn sie dieses Kriterium erfüllen
  • Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/μl
  • Blutplättchen >= 100.000/μl
  • Hämoglobin >= 8,5 g/dl; der Einsatz von Transfusionen zur Erreichung dieses Kriteriums sollte im Ermessen der Prüfärzte liegen
  • Gesamtbilirubin = < 1,5 mg/dL x institutionelle Obergrenze des Normalwertes
  • Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT])/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) = < 3,0 x institutionelle Obergrenze des Normalwertes
  • Kreatinin = < 1,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts ODER Kreatinin-Clearance >= 50 ml/min/1,73 m^2 für Patienten mit Kreatininspiegeln >= 1,5 x Obergrenze des institutionellen Normalwertes
  • Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen sich vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme verpflichten, eine adäquate Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) anzuwenden; Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter negativer Schwangerschaftstest innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Behandlung mit Temozolomid und ABT-888
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
  • Pillen schlucken können
  • Patienten werden nicht aufgrund der Diagnose des erworbenen Immunschwächesyndroms (AIDS) ausgeschlossen; angesichts des erhöhten Infektionsrisikos sollten diese Patienten Differenzierungscluster (CD)4-Zahlen über 200 Zellen/mm^3 aufweisen; Patienten mit AIDS oder dem humanen Immunschwächevirus (HIV), die keine Wirkstoffe mit dem Potenzial für pharmakokinetische Wechselwirkungen mit ABT-888 erhalten, können in Frage kommen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb von 3 Wochen vor Beginn der Studie eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben
  • Patienten, die sich von Nebenwirkungen aufgrund von vor mehr als 3 Wochen verabreichten Arzneimitteln nicht erholt haben; Toxizitäten sollten sich bis zum Ausgangswert oder bis auf eine Klassenstufe ihres Ausgangswertes aufgelöst haben (um Grad 2 nicht zu überschreiten)
  • Patienten, denen ABT-888, ein anderer PARP-Inhibitor oder Temozolomid verabreicht wurde
  • Die Patienten erhalten möglicherweise keine anderen Prüfsubstanzen
  • Patienten mit leptomeningealer Beteiligung
  • Patienten mit aktiven Anfällen oder einer Vorgeschichte von Anfällen
  • Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie ABT-888 oder Temozolomid zurückzuführen sind
  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
  • Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen; das Stillen sollte unterbrochen werden, wenn die Mutter mit ABT-888 behandelt wird; diese potenziellen Risiken gelten auch für Temozolomid
  • Patienten mit AIDS oder HIV unter antiretroviraler Kombinationstherapie sind nicht teilnahmeberechtigt
  • Patienten mit einer behandlungsbedürftigen synchron aktiven Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Veliparib und Temozolomid)
Die Patienten erhalten Veliparib p.o. BID an den Tagen 1-7 und Temozolomid p.o. an den Tagen 1-5.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Arzneimittel: Temozolomid
PO gegeben
Andere Namen:
  • Temodar
  • SCH52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Methazolastein
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-carboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M und B 39831
  • Gliotem
  • Temizol
Arzneimittel: Veliparab
PO gegeben
Andere Namen:
  • ABT-888
  • PARP-1-Inhibitor ABT-888
  • ABT 888
  • ABT888
Aktiver Komparator: Arm II (Placebo und Temozolomid)
Die Patienten erhalten Placebo 2 x täglich an den Tagen 1-7 und Temozolomid wie in Arm I.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Placebo-Verabreichung
PO gegeben
Arzneimittel: Temozolomid
PO gegeben
Andere Namen:
  • Temodar
  • SCH52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Methazolastein
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-carboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M und B 39831
  • Gliotem
  • Temizol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben, berechnet als Anteil der lebenden Patienten ohne Krankheitsanzeichen
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Zeitpunkt der Progression oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet nach 4 Monaten
Vergleich zwischen den beiden Armen unter Verwendung eines exakten Fisher-Tests.
Von der Randomisierung bis zum Zeitpunkt der Progression oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet nach 4 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtansprechen (ORR) nach RECIST 1.1 Kriterien
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 4 Monate
Entsprechende exakte zweiseitige 95 %-Konfidenzintervalle werden berechnet und in beiden Studienarmen angegeben. Vergleiche zwischen den Behandlungsarmen werden mit dem exakten Fisher-Test durchgeführt.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 4 Monate
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Todeszeitpunkt
Geschätzt in jeder Behandlungsgruppe unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode. Gruppenvergleiche werden unter Verwendung eines Log-Rank-Tests durchgeführt.
Von der Randomisierung bis zum Todeszeitpunkt
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Ab Behandlungsbeginn bis 30 Tage nach Beendigung der Behandlung
Tabelliert gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 des National Cancer Institute. Zusammenfassungsebene.
Ab Behandlungsbeginn bis 30 Tage nach Beendigung der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BRCA1-Expression, bewertet durch Immunhistochemie
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Der exakte Fisher-Test wird verwendet, um das Ansprechen zu korrelieren, und der Log-Rank-Test, um mit dem progressionsfreien Überleben und dem Gesamtüberleben zu korrelieren.
Bis zu 5 Jahre
Änderungen bei Plasmamarkern
Zeitfenster: Baseline bis zu 5 Jahren
Korreliert mit dem Ergebnis in den beiden Behandlungsarmen.
Baseline bis zu 5 Jahren
GammaH2AX-Werte
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Der Wilcoxon-Test wird verwendet, um die prozentuale Zunahme gammaH2AX-positiver Zellen zwischen den beiden Behandlungsgruppen zu vergleichen.
Bis zu 5 Jahre
MGMT-Expression, bewertet durch Immunhistochemie
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Die Ergebnisse werden als binäre Variablen ausgedrückt. Assoziationen mit dem objektiven Ansprechen, dem progressionsfreien Überleben und dem Gesamtüberleben werden mit dem exakten Fisher-Test bzw. dem Log-Rank-Test getestet.
Bis zu 5 Jahre
Anzahl zirkulierender Tumorzellen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Die Anzahl der CTCs wird mit PFS und OS unter Verwendung des Cox-Proportional-Hazards-Modells korreliert. Die Veränderung der CTCs wird mit der röntgenologischen Reaktion korreliert. Die Anzahl der CTCs zu Studienbeginn wird mit den Patientenmerkmalen (Krankheitslast, Ort der Metastasen und Progression an bestehenden oder neuen Krankheitsherden) korreliert. Die Anzahl der CTC wird als kontinuierliche Variable untersucht, und das Vorhandensein eines Schwellenwerts, der das Ergebnis vorhersagt, wird untersucht.
Bis zu 5 Jahre
PARP-1-Ausdruck
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Der exakte Fisher-Test wird verwendet, um das Ansprechen zu korrelieren, und der Log-Rank-Test, um mit dem progressionsfreien Überleben und dem Gesamtüberleben zu korrelieren.
Bis zu 5 Jahre
Vorhandensein von MGMT-Promotor-Methylierung, bewertet durch den EpiTyper-Assay
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Die Ergebnisse werden als binäre Variablen ausgedrückt. Assoziationen mit dem objektiven Ansprechen, dem progressionsfreien Überleben und dem Gesamtüberleben werden mit dem exakten Fisher-Test bzw. dem Log-Rank-Test getestet.
Bis zu 5 Jahre
PTEN-Expression, bewertet durch Immunhistochemie
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Der exakte Fisher-Test wird verwendet, um das Ansprechen zu korrelieren, und der Log-Rank-Test, um mit dem progressionsfreien Überleben und dem Gesamtüberleben zu korrelieren.
Bis zu 5 Jahre
RAD51-Expression, bewertet durch Immunhistochemie
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Der exakte Fisher-Test wird verwendet, um das Ansprechen zu korrelieren, und der Log-Rank-Test, um mit dem progressionsfreien Überleben und dem Gesamtüberleben zu korrelieren.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles M Rudin, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2017

Studienabschluss (Geschätzt)

25. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2012-01130 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA070095 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • UM1CA186691 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P30CA008748 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • N01CM00039 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 9026 (Andere Kennung: CTEP)
  • IRB #12-021
  • 12-021
  • CDR0000737062

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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