- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01707875
Fötale Hirnasymmetrie: in utero und frühe neonatale Nachsorge
Die fetale Gehirnasymmetrie wird als normaler Entwicklungsprozess angesehen. Größe und Form der Seitenventrikel sind vom Gehirnparenchym abhängig. Eine abnormale Entwicklung des fötalen Gehirns kann eine einseitige oder beidseitige Ventrikulomegalie verursachen. Die Messung der fetalen Hirnventrikel ist eines der am häufigsten verwendeten sonographischen Instrumente zur Beurteilung der Gehirnentwicklung. Der distale zerebrale Ventrikel ist leichter auszuwerten und zu messen, und daher sind Daten bezüglich des normalen Bereichs der Asymmetrie und des normalen Fortschreitens der Asymmetrie begrenzt.
Ziel der Studie ist es, den Zufallsbefund einer fetalen Ventrikel-Hirnasymmetrie zwischen der 19. und 30. Schwangerschaftswoche zu verfolgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-42 Jahre alte schwangere Frauen
- 19-30 Schwangerschaftswoche
- Keine Anamnese einer chronischen Erkrankung
- Keine medizinische Vorgeschichte einer medikamentösen Therapie
- Keine weiteren Befunde bei der Ultraschalluntersuchung
- Schwangerschaft mit geringem Risiko
Ausschlusskriterien:
- Fehlbildung des Fötus
- Chronische Erkrankung der Mutter
- Fötale Chromosomenaberration
- Verdacht auf fetale Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hirnasymmetrie der fetalen Ventrikel
|
Neurosonographie des fetalen Gehirns nach den ISUG-Richtlinien
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EMC-0062-12-CTIL
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