Beurteilung natürlicher Bypässe in der unteren Extremität

Hintergrund: Die periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) der unteren Extremitäten ist auf eine arterielle Obstruktion zurückzuführen, die zu einer verminderten arteriellen Durchblutung während körperlicher Betätigung und/oder in Ruhe führt. Die Krankheit tritt bei etwa 4 Prozent der über 40-Jährigen auf, bei den über 65-Jährigen jedoch bei 15–20 Prozent. Claudicatio ist das Hauptsymptom und kann durch Pharmakotherapie oder körperliche Rehabilitation gebessert werden. Bei Patienten mit behindernder Claudicatio, die trotz körperlicher Anstrengung und Pharmakotherapie bestehen bleibt, oder bei Patienten mit kritischer Extremitätenischämie (d. h. ischämischer Ruheschmerz; bei Geschwüren oder Gangrän, bei denen das Risiko einer größeren Amputation besteht), sind Revaskularisierungstherapien indiziert. Bei etwa einem Viertel dieser Patienten schlägt die endovaskuläre oder chirurgische Therapie jedoch fehl oder ist nicht anwendbar, sodass alternative Ansätze erforderlich sind.1 Daher sollte bei diesen Patienten die Förderung der Angiogenese, eines Prozesses, der durch Ischämie ausgelöst wird und bei dem Kapillaren sprießen, die nicht ausreichen, um gefährdete Gewebe ausreichend mit Blut zu versorgen, und der Arteriogenese, die sich auf die positive Umgestaltung vorgeformter Kollateralarteriolen bezieht, d. h. Kollateralwachstum, angewendet werden.2, 3 Obwohl zahlreiche Studien im letzten Jahrzehnt die wichtige therapeutische Strategie der Verbesserung der Kollateralfunktion bei Patienten mit pAVK verfolgten, steht derzeit keine Methode zur Quantifizierung der Kollateralarterienfunktion der unteren Extremität und damit zur Bestimmung therapeutischer Wirkungen zur Verfügung. Klinische Studien, die neue Therapiestrategien zur Förderung des peripheren Kollateralwachstums durch Anwendung von Wachstumsfaktoren und/oder Bewegungsrehabilitation untersuchen, verwendeten ungenaue und unzureichende Bewertungsmethoden und ermittelten daher nur „schwache“ Endpunkte. Im Gegensatz zum Koronarkreislauf gibt es derzeit keinen Goldstandard, der eine erfolgreiche Förderung des Kollateralwachstums bei Patienten mit pAVK dokumentiert.

Ziel: Der Zweck dieser Studie bei Patienten, die sich einer elektiven Koronarangiographie mit oder ohne chronisch stabiler koronarer Herzkrankheit unterziehen, besteht darin, eine neue invasive Methode zur Quantifizierung des arteriellen Kollateralflusses in der unteren Extremität zu evaluieren.

Haupthypothese: Die quantitative Bewertung peripherer arterieller Kollateralen anhand des druckabgeleiteten Kollateralflussindex (CFIp) in den unteren Extremitäten ist sicher und machbar.

Methodik: Prospektiver Sondierungsversuch. Primärer Studienendpunkt: Druckabgeleiteter Kollateralflussindex (CFIp) der oberflächlichen Oberschenkelarterie.

Mögliche Bedeutung: Die Ergebnisse dieser Studie werden zeigen, dass das Konzept des Kollateralflussindex – das von unserer Gruppe im Koronarkreislauf nachgewiesen wurde – eine sichere und praktikable Methode zur quantitativen Bewertung der Kollateralfunktion peripherer Gliedmaßen ist. Die Ergebnisse dieser Studie können als vorläufige Daten für größere klinische Studien dienen, in denen die therapeutische Förderung von Nebenwirkungen bei Patienten mit pAVK untersucht wird, und einen zuverlässigen Studienendpunkt liefern.