Valutazione dei bypass naturali nell'arto inferiore

Contesto: l'arteriopatia periferica (PAD) degli arti inferiori è dovuta a un'ostruzione arteriosa che porta a una riduzione del flusso arterioso durante l'esercizio e/o a riposo. La malattia è presente in circa il 4% delle persone >40 anni, ma nel 15-20% di quelle >65 anni. La claudicatio è il sintomo principale e può migliorare con la farmacoterapia o la riabilitazione fisica. Nei pazienti con claudicatio invalidante che persiste nonostante l'esercizio e la farmacoterapia o con ischemia critica degli arti (es. dolore a riposo ischemico; ulcere o cancrena a rischio di amputazione maggiore), sono indicate terapie di rivascolarizzazione. Tuttavia, in circa 1/4 di questi pazienti la terapia endovascolare o chirurgica fallisce o non è applicabile, rendendo necessari approcci alternativi.1 Pertanto, in questi pazienti dovrebbe essere applicata la promozione dell'angiogenesi, un processo innescato dall'ischemia con la germinazione dei capillari insufficiente a fornire un adeguato apporto di sangue ai tessuti compromessi, e l'arteriogenesi, che si riferisce al rimodellamento positivo delle arteriole collaterali preformate, cioè la crescita collaterale.2, 3 Nonostante numerosi studi nell'ultimo decennio abbiano perseguito l'importante strategia terapeutica del miglioramento della funzione collaterale nei pazienti con AOP, attualmente non è disponibile un metodo per quantificare la funzione arteriosa collaterale dell'arto inferiore e, quindi, per determinare gli effetti terapeutici. Gli studi clinici che indagano nuove strategie terapeutiche per la promozione della crescita collaterale periferica mediante l'applicazione di fattori di crescita e/o la riabilitazione fisica hanno utilizzato metodi di valutazione imprecisi e inadeguati e quindi determinato solo endpoint "deboli". Contrariamente alla circolazione coronarica, attualmente non esiste un gold standard disponibile per documentare il successo della promozione della crescita collaterale nei pazienti affetti da PAD.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio in pazienti sottoposti ad angiografia coronarica elettiva con o senza malattia coronarica cronica stabile è valutare un nuovo metodo invasivo per quantificare il flusso collaterale arterioso nell'arto inferiore.

Ipotesi principale: la valutazione quantitativa dei collaterali arteriosi periferici mediante indice di flusso collaterale derivato dalla pressione (CFIp) negli arti inferiori è sicura e fattibile.

Metodologia: Prova esplorativa prospettica. Endpoint primario dello studio: indice di flusso collaterale derivato dalla pressione (CFIp) dell'arteria femorale superficiale.

Potenziale significato: i risultati di questo studio dimostreranno che il concetto di indice di flusso collaterale - che è stato dimostrato dal nostro gruppo nella circolazione coronarica - è un metodo sicuro e fattibile per la valutazione quantitativa della funzione collaterale dell'arto periferico. I risultati di questo studio possono servire come dati preliminari per studi clinici più ampi che indagano la promozione terapeutica dei collaterali nei pazienti con PAD e fornire un endpoint di studio affidabile.