Pädiatrische Fast-Fluid-Studie 2 (PFFT2)

EXPERIMENTAL: A

Da es sich um eine Crossover-Studie handelt, geben die Studienarme die Reihenfolge an, in der die beiden Interventionen vom Probanden durchgeführt werden. In Arm A führen die Probanden zuerst die „Push-Pull-Technik“ der manuellen Flüssigkeitswiederbelebung durch, gefolgt von der „Disconnect-Reconnect-Technik“. Zwischen jedem der beiden Eingriffe wird eine Auswaschphase von mindestens 30 Minuten eingehalten.

Verfahren: Push-Pull-Technik

Die Teilnehmer verabreichen 900 ml (60 ml/kg) NS an ein Modell eines 15 kg schweren Kleinkindes unter Schock. Die Intervention ist die Art der Verabreichung der Flüssigkeit. Bei der „Push-Pull-Technik“ wird der 7-cm-Katheterverlängerungsschlauch an einen der drei Anschlüsse eines Dreifachhahns angeschlossen. Ein zweiter der 3 Ports des Dreifachhahns wird mit einem IV-Schlauchset verbunden, das mit einem 1-l-Beutel mit NS verbunden ist. An den dritten Anschluss des Dreifachhahns wird eine 60-ml-Spritze angeschlossen. Auf verbale Aufforderung hin „ziehen“ die Teilnehmer Flüssigkeit aus dem Beutel mit NS, indem sie den Kolben der 60-ml-Spritze zurückziehen und ihn mit Kochsalzlösung füllen. Sie werden dann den Schalter des dreifachen Absperrhahns umschalten, so dass er zum Beutel mit NS "aus" und zum Verlängerungsschlauch des IV-Katheters, der zum Modell führt, "offen" ist. Sie drücken dann den Spritzenkolben herunter und verabreichen die Flüssigkeit in das Modell. Diese Schritte werden wiederholt, bis jeder Teilnehmer glaubt, dass er dem Modell das angeforderte Flüssigkeitsvolumen verabreicht hat.

Verfahren: Trennen-Wiederverbinden-Technik

Die Teilnehmer verabreichen 900 ml (60 ml/kg) NS an ein Modell eines 15 kg schweren Kleinkindes unter Schock. Die Intervention ist die Art der Verabreichung der Flüssigkeit. Bei der „Disconnect-Reconnect-Technik“ wird das proximale Ende des 7-cm-Katheterverlängerungsschlauchs mit einem nadellosen Adapter verschlossen. Dem Probanden werden mit NS gefüllte 60-ml-Spritzen zur Verfügung gestellt, die von einem Assistenten schnell in Echtzeit vorbereitet werden. Spritzen werden durch Entnahme von NS aus einem 1-l-Beutel über einen Gambro-Zubehördorn hergestellt. Das Subjekt verabreicht dem Modell das angeforderte NS-Volumen, indem es 1. eine der mit Flüssigkeit gefüllten Spritzen greift, 2. die mit Flüssigkeit gefüllte Spritze mit dem nadellosen Adapter verbindet und 3. den Spritzenkolben herunterdrückt, was zur Verabreichung des NS führt das Model. Diese Schritte werden wiederholt, bis das Subjekt glaubt, dass es dem Modell das angeforderte NS-Volumen verabreicht hat. Der Test beginnt nach mündlicher Aufforderung. Der Proband und der Assistent dürfen die Rollen nicht tauschen.

EXPERIMENTAL: B

Da es sich um eine Crossover-Studie handelt, geben die Studienarme die Reihenfolge an, in der die beiden Interventionen vom Probanden durchgeführt werden. In Arm B führen die Probanden zuerst die „Disconnect-Reconnect-Technik“ der manuellen Flüssigkeitswiederbelebung durch, gefolgt von der „Push-Pull-Technik“. Zwischen jedem der beiden Eingriffe wird eine Auswaschphase von mindestens 30 Minuten eingehalten.

Verfahren: Push-Pull-Technik

Die Teilnehmer verabreichen 900 ml (60 ml/kg) NS an ein Modell eines 15 kg schweren Kleinkindes unter Schock. Die Intervention ist die Art der Verabreichung der Flüssigkeit. Bei der „Push-Pull-Technik“ wird der 7-cm-Katheterverlängerungsschlauch an einen der drei Anschlüsse eines Dreifachhahns angeschlossen. Ein zweiter der 3 Ports des Dreifachhahns wird mit einem IV-Schlauchset verbunden, das mit einem 1-l-Beutel mit NS verbunden ist. An den dritten Anschluss des Dreifachhahns wird eine 60-ml-Spritze angeschlossen. Auf verbale Aufforderung hin „ziehen“ die Teilnehmer Flüssigkeit aus dem Beutel mit NS, indem sie den Kolben der 60-ml-Spritze zurückziehen und ihn mit Kochsalzlösung füllen. Sie werden dann den Schalter des dreifachen Absperrhahns umschalten, so dass er zum Beutel mit NS "aus" und zum Verlängerungsschlauch des IV-Katheters, der zum Modell führt, "offen" ist. Sie drücken dann den Spritzenkolben herunter und verabreichen die Flüssigkeit in das Modell. Diese Schritte werden wiederholt, bis jeder Teilnehmer glaubt, dass er dem Modell das angeforderte Flüssigkeitsvolumen verabreicht hat.

Verfahren: Trennen-Wiederverbinden-Technik

Die Teilnehmer verabreichen 900 ml (60 ml/kg) NS an ein Modell eines 15 kg schweren Kleinkindes unter Schock. Die Intervention ist die Art der Verabreichung der Flüssigkeit. Bei der „Disconnect-Reconnect-Technik“ wird das proximale Ende des 7-cm-Katheterverlängerungsschlauchs mit einem nadellosen Adapter verschlossen. Dem Probanden werden mit NS gefüllte 60-ml-Spritzen zur Verfügung gestellt, die von einem Assistenten schnell in Echtzeit vorbereitet werden. Spritzen werden durch Entnahme von NS aus einem 1-l-Beutel über einen Gambro-Zubehördorn hergestellt. Das Subjekt verabreicht dem Modell das angeforderte NS-Volumen, indem es 1. eine der mit Flüssigkeit gefüllten Spritzen greift, 2. die mit Flüssigkeit gefüllte Spritze mit dem nadellosen Adapter verbindet und 3. den Spritzenkolben herunterdrückt, was zur Verabreichung des NS führt das Model. Diese Schritte werden wiederholt, bis das Subjekt glaubt, dass es dem Modell das angeforderte NS-Volumen verabreicht hat. Der Test beginnt nach mündlicher Aufforderung. Der Proband und der Assistent dürfen die Rollen nicht tauschen.

Gesamtflüssigkeitsinfusionsrate

Die Startinterventionszeit ist definiert als die Zeit, zu der das Modell beginnt, die vom Teilnehmer verabreichte normale Kochsalzlösung effektiv zu erhalten, bestimmt durch die Zeit, zu der sich Flüssigkeit im Messzylinder zu sammeln beginnt. Die Endinterventionszeit ist definiert als der Zeitpunkt, an dem das Modell aufhört, effektiv weitere physiologische Kochsalzlösung zu erhalten, wie durch den Zeitpunkt bestimmt, an dem sich keine Flüssigkeit mehr im Messzylinder ansammelt. Alle Tests werden auf Video aufgezeichnet, wobei Videoüberprüfungen von zwei unabhängigen und verblindeten Ergebnisbeurteilern durchgeführt werden, die strenge Kriterien zur Bestimmung der Gesamtinterventionszeit verwenden (Gesamtinterventionszeit = Endinterventionszeit - Startinterventionszeit). Zum Zeitpunkt der Probandenuntersuchung erfasst der wissenschaftliche Mitarbeiter auch die Gesamtmenge an physiologischer Kochsalzlösung, die am Ende des Eingriffs im Messzylinder gesammelt wurde. Gesamtinterventionsrate (ml/s) = Volumen der gesammelten physiologischen Kochsalzlösung/Gesamtinterventionszeit.

Genauigkeit der Abgabe des Flüssigkeitsvolumens

Gesamtvolumen der physiologischen Kochsalzlösung (ml), die dem Modell vom Teilnehmer effektiv verabreicht wurde

Katheterdislokation während der Durchführung des Eingriffs

Alle IV-Katheterdislokationen werden vom Forschungsassistenten zum Zeitpunkt der Probandentests auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet. Der IV-Katheter wird in typischer klinischer Weise an der Hand der Puppe befestigt. Das distale Ende des Katheters befindet sich in einem Leitungsschlauch, der zu einem 1-Liter-Meßzylinder führt. Mit dem proximalen Aspekt (Nabe) des IV-Katheters ist ein 7 Zoll langes IV-Katheter-Verlängerungsset verbunden, mit dem der Teilnehmer während der Durchführung des Eingriffs in Kontakt ist.

Selbstberichtete Müdigkeit

Auf der Grundlage der Antworten auf den Studienfragebogen wird festgelegt, welche Probanden nach Durchführung der Intervention auszufüllen sind.

Flüssigkeitsinfusionsraten für jeden der drei aufeinanderfolgenden Flüssigkeitsboli

Bolus 1 Rate = 300 ml/Zeit, um die ersten 300 ml Flüssigkeit effektiv zu verabreichen; Bolus 2-Rate = 300 ml/Zeit, um die zweiten 300 ml Flüssigkeit effektiv zu verabreichen; Bolus 3-Rate = Verbleibendes Volumen, das nach den ersten 600 ml/Zeit zur Verabreichung dieses verbleibenden Volumens effektiv verabreicht wird. Die Zeiten der Flüssigkeitsverabreichung für Bolus 1, 2 und 3 werden basierend auf einer Videoüberprüfung in ähnlicher Weise wie für das primäre Ergebnis [Volumen/(Bolus-Endzeit – Bolus-Startzeit)] bestimmt.