Педиатрическое испытание Fast Fluid 2 (PFFT2)

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А

Поскольку это перекрестное испытание, группы исследования обозначают порядок, в котором два вмешательства выполняются субъектом. В группе А испытуемые сначала выполнят «технику «тяни-толкай»» ручной инфузионной реанимации, а затем — технику «отключение-восстановление». Будет наблюдаться период вымывания не менее 30 минут между каждым из двух вмешательств.

Процедура: Техника «тяни-толкай»

Участники введут 900 мл (60 мл/кг) NS модели 15-килограммового малыша в состоянии шока. Вмешательство заключается в способе введения жидкости. Для метода «тяни-толкай» 7-сантиметровая удлинительная трубка катетера будет подсоединена к одному из трех портов тройного запорного крана. Второй из 3 портов тройного крана будет подключен к набору трубок для внутривенных вливаний, подключенному к 1-литровому пакету NS. Шприц на 60 мл будет подключен к третьему порту тройного крана. По устной подсказке участники будут «вытягивать» жидкость из пакета с NS, вытягивая поршень шприца на 60 мл и заполняя его физиологическим раствором. Затем они переключают переключатель тройного крана, чтобы он был «выключен» для мешка с NS и «открыт» для удлинительной трубки внутривенного катетера, ведущей к модели. Затем они нажимают на поршень шприца, вводя жидкость в модель. Эти шаги будут повторяться до тех пор, пока каждый участник не поверит, что он ввел запрошенный объем жидкости в модель.

Процедура: Техника отключения-восстановления

Участники введут 900 мл (60 мл/кг) NS модели 15-килограммового малыша в состоянии шока. Вмешательство заключается в способе введения жидкости. Для «метода отключения-повторного подключения» проксимальный конец 7-сантиметровой удлинительной трубки катетера закрывается безыгольным адаптером. Субъекту будут предоставлены шприцы объемом 60 мл, наполненные NS, быстро приготовленные помощником в режиме реального времени. Шприцы будут подготовлены путем извлечения NS из 1-литрового пакета через иглу Gambro Accessory. Испытуемый вводит запрошенный объем НС модели: 1. берет один из шприцев, наполненных жидкостью, 2. подсоединяет шприц, наполненный жидкостью, к безыгольному адаптеру, и 3. нажимает на поршень шприца, что приводит к введению НС в модель. Эти шаги будут повторяться до тех пор, пока субъект не посчитает, что он ввел запрошенный объем NS модели. Тестирование начнется по устной подсказке. Субъекту и ассистенту не разрешается меняться ролями.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Б

Поскольку это перекрестное испытание, группы исследования обозначают порядок, в котором два вмешательства выполняются субъектом. В группе B испытуемые сначала выполнят «Технику отсоединения-восстановления» ручной инфузионной реанимации, а затем — «Технику «тяни-толкай». Будет наблюдаться период вымывания не менее 30 минут между каждым из двух вмешательств.

Процедура: Техника «тяни-толкай»

Участники введут 900 мл (60 мл/кг) NS модели 15-килограммового малыша в состоянии шока. Вмешательство заключается в способе введения жидкости. Для метода «тяни-толкай» 7-сантиметровая удлинительная трубка катетера будет подсоединена к одному из трех портов тройного запорного крана. Второй из 3 портов тройного крана будет подключен к набору трубок для внутривенных вливаний, подключенному к 1-литровому пакету NS. Шприц на 60 мл будет подключен к третьему порту тройного крана. По устной подсказке участники будут «вытягивать» жидкость из пакета с NS, вытягивая поршень шприца на 60 мл и заполняя его физиологическим раствором. Затем они переключают переключатель тройного крана, чтобы он был «выключен» для мешка с NS и «открыт» для удлинительной трубки внутривенного катетера, ведущей к модели. Затем они нажимают на поршень шприца, вводя жидкость в модель. Эти шаги будут повторяться до тех пор, пока каждый участник не поверит, что он ввел запрошенный объем жидкости в модель.

Процедура: Техника отключения-восстановления

Участники введут 900 мл (60 мл/кг) NS модели 15-килограммового малыша в состоянии шока. Вмешательство заключается в способе введения жидкости. Для «метода отключения-повторного подключения» проксимальный конец 7-сантиметровой удлинительной трубки катетера закрывается безыгольным адаптером. Субъекту будут предоставлены шприцы объемом 60 мл, наполненные NS, быстро приготовленные помощником в режиме реального времени. Шприцы будут подготовлены путем извлечения NS из 1-литрового пакета через иглу Gambro Accessory. Испытуемый вводит запрошенный объем НС модели: 1. берет один из шприцев, наполненных жидкостью, 2. подсоединяет шприц, наполненный жидкостью, к безыгольному адаптеру, и 3. нажимает на поршень шприца, что приводит к введению НС в модель. Эти шаги будут повторяться до тех пор, пока субъект не посчитает, что он ввел запрошенный объем NS модели. Тестирование начнется по устной подсказке. Субъекту и ассистенту не разрешается меняться ролями.

Общая скорость инфузии жидкости

Время начала вмешательства определяется как время, когда модель начинает эффективно получать нормальный физиологический раствор, введенный участником, определяемый временем, когда жидкость начинает собираться в градуированном цилиндре. Время окончания вмешательства определяется как время, когда модель перестает эффективно получать дальнейший физиологический раствор, что определяется временем, когда жидкость перестает собираться в градуированном цилиндре. Все тесты будут записываться на видео, а видеообзоры будут проводиться двумя независимыми и слепыми оценщиками результатов с использованием строгих критериев для определения общего времени вмешательства (общее время вмешательства = время окончания вмешательства - время начала вмешательства). Во время тестирования субъекта научный сотрудник также записывает общее количество физиологического раствора, собранного в градуированном цилиндре в конце вмешательства. Общая скорость вмешательства (мл/с) = объем собранного физиологического раствора/общее время вмешательства.

Точность подачи объема жидкости

Общий объем физиологического раствора (мл), эффективно введенный в модель участником

Событие смещения катетера во время выполнения вмешательства

Любые события смещения внутривенного катетера будут записаны научным сотрудником во время тестирования субъекта в форме сбора данных. Катетер для внутривенных вливаний фиксируется к руке манекена типичным клиническим способом. Дистальный конец катетера расположен в трубке канала, которая ведет к градуированному цилиндру объемом 1 литр. К проксимальной части (концентратору) катетера для внутривенных вливаний подсоединен удлинитель катетера для внутривенных вливаний длиной 7 дюймов, с которым участник будет контактировать во время проведения вмешательства.

Самооценка усталости

Определяется на основе ответов на исследовательский вопросник, каких испытуемых попросят заполнить после проведения вмешательства.

Скорость инфузии жидкости для каждого из трех последовательных болюсов жидкости

Скорость болюса 1 = 300 мл/время эффективного введения первых 300 мл жидкости; Скорость болюса 2 = 300 мл/время эффективного введения вторых 300 мл жидкости; Скорость болюса 3 = оставшийся объем, эффективно введенный после первых 600 мл/время введения этого оставшегося объема. Время введения жидкости для болюсов 1, 2 и 3 будет определяться на основе просмотра видео таким же образом, как и для основного результата [объем/(время окончания болюса-время начала болюса)].