Prova pediatrica con fluidi veloci 2 (PFFT2)

SPERIMENTALE: UN

Poiché si tratta di una sperimentazione incrociata, i bracci dello studio indicano l'ordine in cui i due interventi vengono eseguiti dal soggetto. Nel braccio A, i soggetti eseguiranno prima la "tecnica push-pull" di rianimazione manuale con fluidi, seguita dalla seconda "tecnica di disconnessione-riconnessione". Sarà osservato un periodo di washout di almeno 30 minuti tra ciascuno dei due interventi.

Procedura: Tecnica Push-Pull

I partecipanti somministreranno 900 ml (60 ml/kg) di NS a un modello di un bambino di 15 kg sotto shock. L'intervento è la modalità di somministrazione del fluido. Per la "tecnica push-pull", il tubo di estensione del catetere da 7 cm sarà collegato a una delle tre porte di un triplo rubinetto. Una seconda delle 3 porte del triplo rubinetto sarà collegata a un set di tubi IV collegato a una sacca da 1 L di NS. Una siringa da 60 ml sarà collegata alla terza porta del triplo rubinetto. Su richiesta verbale, i partecipanti "tireranno" il fluido dalla sacca di NS ritirando lo stantuffo della siringa da 60 ml, riempiendolo di soluzione salina. Quindi attiveranno l'interruttore del triplo rubinetto, in modo che sia "spento" alla sacca di NS e "aperto" al tubo di estensione del catetere IV che porta al modello. Quindi premeranno lo stantuffo della siringa, somministrando il fluido al modello. Questi passaggi verranno ripetuti fino a quando ogni partecipante ritiene di aver somministrato al modello il volume di fluido richiesto.

Procedura: Tecnica di disconnessione-riconnessione

I partecipanti somministreranno 900 ml (60 ml/kg) di NS a un modello di un bambino di 15 kg sotto shock. L'intervento è la modalità di somministrazione del fluido. Per la "Tecnica di disconnessione-riconnessione", l'estremità prossimale del tubo di estensione del catetere da 7 cm sarà tappata con un adattatore senza ago. Al soggetto verranno fornite siringhe da 60 ml riempite di NS, preparate rapidamente in tempo reale da un assistente. Le siringhe saranno preparate prelevando NS da una sacca da 1 L tramite una punta Gambro Accessory. Il soggetto somministrerà il volume richiesto di NS al modello 1. afferrando una delle siringhe piene di liquido 2. collegando la siringa piena di liquido all'adattatore senza ago e 3. abbassando lo stantuffo della siringa con conseguente somministrazione di NS a il modello. Questi passaggi verranno ripetuti fino a quando il soggetto riterrà di aver somministrato al modello il volume richiesto di NS. I test inizieranno su richiesta verbale. Il soggetto e l'assistente non potranno scambiarsi i ruoli.

SPERIMENTALE: B

Poiché si tratta di una sperimentazione incrociata, i bracci dello studio indicano l'ordine in cui i due interventi vengono eseguiti dal soggetto. Nel braccio B, i soggetti eseguiranno prima la "Tecnica di disconnessione-riconnessione" della rianimazione manuale con fluidi, seguita dalla seconda "Tecnica push-pull". Sarà osservato un periodo di washout di almeno 30 minuti tra ciascuno dei due interventi.

Procedura: Tecnica Push-Pull

I partecipanti somministreranno 900 ml (60 ml/kg) di NS a un modello di un bambino di 15 kg sotto shock. L'intervento è la modalità di somministrazione del fluido. Per la "tecnica push-pull", il tubo di estensione del catetere da 7 cm sarà collegato a una delle tre porte di un triplo rubinetto. Una seconda delle 3 porte del triplo rubinetto sarà collegata a un set di tubi IV collegato a una sacca da 1 L di NS. Una siringa da 60 ml sarà collegata alla terza porta del triplo rubinetto. Su richiesta verbale, i partecipanti "tireranno" il fluido dalla sacca di NS ritirando lo stantuffo della siringa da 60 ml, riempiendolo di soluzione salina. Quindi attiveranno l'interruttore del triplo rubinetto, in modo che sia "spento" alla sacca di NS e "aperto" al tubo di estensione del catetere IV che porta al modello. Quindi premeranno lo stantuffo della siringa, somministrando il fluido al modello. Questi passaggi verranno ripetuti fino a quando ogni partecipante ritiene di aver somministrato al modello il volume di fluido richiesto.

Procedura: Tecnica di disconnessione-riconnessione

I partecipanti somministreranno 900 ml (60 ml/kg) di NS a un modello di un bambino di 15 kg sotto shock. L'intervento è la modalità di somministrazione del fluido. Per la "Tecnica di disconnessione-riconnessione", l'estremità prossimale del tubo di estensione del catetere da 7 cm sarà tappata con un adattatore senza ago. Al soggetto verranno fornite siringhe da 60 ml riempite di NS, preparate rapidamente in tempo reale da un assistente. Le siringhe saranno preparate prelevando NS da una sacca da 1 L tramite una punta Gambro Accessory. Il soggetto somministrerà il volume richiesto di NS al modello 1. afferrando una delle siringhe piene di liquido 2. collegando la siringa piena di liquido all'adattatore senza ago e 3. abbassando lo stantuffo della siringa con conseguente somministrazione di NS a il modello. Questi passaggi verranno ripetuti fino a quando il soggetto riterrà di aver somministrato al modello il volume richiesto di NS. I test inizieranno su richiesta verbale. Il soggetto e l'assistente non potranno scambiarsi i ruoli.

Velocità complessiva di infusione di fluidi

Il tempo di inizio intervento è definito come il momento in cui il modello inizia a ricevere efficacemente la normale soluzione fisiologica somministrata dal partecipante, determinato dal momento in cui il fluido inizia a raccogliersi nel cilindro graduato. Il tempo di fine intervento è definito come il momento in cui il modello cessa di ricevere effettivamente altra soluzione fisiologica normale come determinato dal momento in cui il fluido smette di raccogliersi nel cilindro graduato. Tutti i test saranno videoregistrati, con revisioni video condotte da due valutatori dei risultati indipendenti e in cieco utilizzando criteri rigorosi per determinare il tempo totale di intervento (tempo totale di intervento = tempo di fine intervento - tempo di inizio intervento). Al momento del test del soggetto, l'assistente alla ricerca registrerà anche la quantità totale di soluzione fisiologica raccolta nel cilindro graduato al termine dell'intervento. Tasso di intervento totale (mL/s) = volume di soluzione fisiologica raccolta/tempo totale di intervento.

Precisione dell'erogazione del volume del fluido

Volume totale di soluzione salina normale (mL) effettivamente somministrato al modello dal partecipante

Evento di dislocamento del catetere durante l'esecuzione dell'intervento

Eventuali eventi di dislocazione del catetere IV saranno registrati dall'assistente di ricerca al momento del test del soggetto sul modulo di raccolta dati. Il catetere IV è trafitto alla mano del manichino in tipico modo clinico. L'estremità distale del catetere si trova all'interno di un condotto che conduce a un cilindro graduato da 1 litro. Collegato all'aspetto prossimale (mozzo) del catetere IV è un set di estensione del catetere IV lungo 7 pollici, con cui il partecipante sarà in contatto durante l'amministrazione dell'intervento.

Stanchezza auto-riferita

Determinato in base alle risposte al questionario dello studio che i soggetti dovranno completare dopo l'esecuzione dell'intervento.

Velocità di infusione di fluidi per ciascuno dei tre boli di fluidi sequenziali

Velocità bolo 1 = 300 ml/tempo per somministrare efficacemente i primi 300 ml di liquido; Velocità bolo 2 = 300 ml/tempo per somministrare efficacemente i secondi 300 ml di liquido; Velocità bolo 3 = Volume rimanente effettivamente somministrato oltre i primi 600 mL/Tempo per somministrare questo volume rimanente. I tempi di somministrazione dei fluidi per i boli 1, 2 e 3 saranno determinati in base all'esame video in modo simile a quello dell'esito primario [Volume/(ora di fine bolo-ora di inizio bolo)].