Pediatrische Fast Fluid-proef 2 (PFFT2)

EXPERIMENTEEL: A

Aangezien dit een cross-over trial is, geven de onderzoeksarmen de volgorde aan waarin de twee interventies door de proefpersoon worden uitgevoerd. In arm A zullen proefpersonen eerst de "Push-Pull-techniek" van handmatige vloeistofreanimatie uitvoeren, gevolgd door de "Disconnect-Reconnect Technique" als tweede. Tussen elk van de twee interventies wordt een wash-outperiode van minimaal 30 minuten in acht genomen.

Procedure: Push-Pull-techniek

Deelnemers dienen 900 ml (60 ml/kg) NS toe aan een model van een peuter van 15 kg die in shock verkeert. De ingreep is de wijze van toediening van de vloeistof. Voor de "Push-Pull-techniek" wordt de 7 cm katheterverlengslang aangesloten op een van de drie poorten van een drievoudige kraan. Een tweede van de 3 poorten van de drievoudige kraan wordt aangesloten op een IV-slangenset die is aangesloten op een zak NS van 1 liter. Een injectiespuit van 60 ml wordt aangesloten op de derde poort van de drievoudige kraan. Op verbale prompt zullen deelnemers vloeistof uit de zak met NS "trekken" door de zuiger van de 60 ml-spuit terug te trekken en deze met zoutoplossing te vullen. Ze zullen dan de schakelaar van de drievoudige kraan omschakelen, zodat deze "uit" is voor de zak met NS en "open" voor de IV-katheterverlengslang die naar het model leidt. Ze zullen dan de zuiger van de spuit indrukken en de vloeistof aan het model toedienen. Deze stappen worden herhaald totdat elke deelnemer denkt dat hij het gevraagde volume vloeistof aan het model heeft toegediend.

Procedure: Disconnect-Reconnect-techniek

Deelnemers dienen 900 ml (60 ml/kg) NS toe aan een model van een peuter van 15 kg die in shock verkeert. De ingreep is de wijze van toediening van de vloeistof. Voor de "Disconnect-Reconnect Technique" wordt het proximale uiteinde van de 7 cm katheterverlengslang afgesloten met een naaldloze adapter. De proefpersoon krijgt spuiten van 60 ml gevuld met NS, die snel in realtime worden klaargemaakt door een assistent. Spuiten worden bereid door NS uit een zak van 1 liter te halen via een Gambro-accessoire-spike. De proefpersoon zal het gevraagde volume NS aan het model toedienen door 1. een van de met vloeistof gevulde spuiten vast te pakken, 2. de met vloeistof gevulde spuit aan te sluiten op de naaldloze adapter en 3. de zuiger van de spuit in te drukken, wat resulteert in toediening van de NS aan het model. Deze stappen worden herhaald totdat de proefpersoon denkt dat hij het gevraagde volume NS aan het model heeft toegediend. Het testen begint op mondelinge prompt. Het is de proefpersoon en de assistent niet toegestaan ​​om van rol te wisselen.

EXPERIMENTEEL: B

Aangezien dit een cross-over trial is, geven de onderzoeksarmen de volgorde aan waarin de twee interventies door de proefpersoon worden uitgevoerd. In arm B voeren proefpersonen eerst de "Disconnect-Reconnect Technique" van handmatige vloeistofreanimatie uit, gevolgd door de "Push-Pull Technique" als tweede. Tussen elk van de twee interventies wordt een wash-outperiode van minimaal 30 minuten in acht genomen.

Procedure: Push-Pull-techniek

Deelnemers dienen 900 ml (60 ml/kg) NS toe aan een model van een peuter van 15 kg die in shock verkeert. De ingreep is de wijze van toediening van de vloeistof. Voor de "Push-Pull-techniek" wordt de 7 cm katheterverlengslang aangesloten op een van de drie poorten van een drievoudige kraan. Een tweede van de 3 poorten van de drievoudige kraan wordt aangesloten op een IV-slangenset die is aangesloten op een zak NS van 1 liter. Een injectiespuit van 60 ml wordt aangesloten op de derde poort van de drievoudige kraan. Op verbale prompt zullen deelnemers vloeistof uit de zak met NS "trekken" door de zuiger van de 60 ml-spuit terug te trekken en deze met zoutoplossing te vullen. Ze zullen dan de schakelaar van de drievoudige kraan omschakelen, zodat deze "uit" is voor de zak met NS en "open" voor de IV-katheterverlengslang die naar het model leidt. Ze zullen dan de zuiger van de spuit indrukken en de vloeistof aan het model toedienen. Deze stappen worden herhaald totdat elke deelnemer denkt dat hij het gevraagde volume vloeistof aan het model heeft toegediend.

Procedure: Disconnect-Reconnect-techniek

Deelnemers dienen 900 ml (60 ml/kg) NS toe aan een model van een peuter van 15 kg die in shock verkeert. De ingreep is de wijze van toediening van de vloeistof. Voor de "Disconnect-Reconnect Technique" wordt het proximale uiteinde van de 7 cm katheterverlengslang afgesloten met een naaldloze adapter. De proefpersoon krijgt spuiten van 60 ml gevuld met NS, die snel in realtime worden klaargemaakt door een assistent. Spuiten worden bereid door NS uit een zak van 1 liter te halen via een Gambro-accessoire-spike. De proefpersoon zal het gevraagde volume NS aan het model toedienen door 1. een van de met vloeistof gevulde spuiten vast te pakken, 2. de met vloeistof gevulde spuit aan te sluiten op de naaldloze adapter en 3. de zuiger van de spuit in te drukken, wat resulteert in toediening van de NS aan het model. Deze stappen worden herhaald totdat de proefpersoon denkt dat hij het gevraagde volume NS aan het model heeft toegediend. Het testen begint op mondelinge prompt. Het is de proefpersoon en de assistent niet toegestaan ​​om van rol te wisselen.

Totale vloeistofinfusiesnelheid

Startinterventietijd wordt gedefinieerd als het tijdstip waarop het model de normale zoutoplossing begint te ontvangen zoals toegediend door de deelnemer, bepaald door het tijdstip waarop zich vloeistof begint te verzamelen in de maatcilinder. Eindinterventietijd wordt gedefinieerd als het tijdstip waarop het model stopt met het effectief ontvangen van verdere normale zoutoplossing, bepaald door het tijdstip waarop zich geen vloeistof meer verzamelt in de maatcilinder. Alle tests worden op video opgenomen, met videobeoordelingen uitgevoerd door twee onafhankelijke en geblindeerde uitkomstbeoordelaars die strikte criteria gebruiken om de totale interventietijd te bepalen (Totale interventietijd = eindinterventietijd - startinterventietijd). Tijdens het testen van de proefpersoon registreert de onderzoeksassistent ook de totale hoeveelheid normale zoutoplossing die aan het einde van de interventie in de maatcilinder is verzameld. Totale interventiesnelheid (ml/s) = volume opgevangen normale zoutoplossing/Totale interventietijd.

Nauwkeurigheid van levering van vloeistofvolume

Totaal volume normale zoutoplossing (ml) dat effectief door de deelnemer aan het model is toegediend

Katheter losgeraakt tijdens het uitvoeren van de ingreep

Alle gebeurtenissen waarbij de IV-katheter losraakt, worden door de onderzoeksassistent geregistreerd op het moment van testen op het gegevensverzamelingsformulier. De IV-katheter wordt op typische klinische wijze aan de hand van de mannequin vastgemaakt. Het distale uiteinde van de katheter bevindt zich in een buis die naar een maatcilinder van 1 liter leidt. Verbonden met het proximale aspect (naaf) van de IV-katheter is een 7 inch lange IV-katheterverlengingsset, waarmee de deelnemer in contact zal komen tijdens het toedienen van de interventie.

Zelfgerapporteerde vermoeidheid

Bepaald op basis van antwoorden op de onderzoeksvragenlijst welke proefpersonen zullen worden gevraagd om in te vullen na uitvoering van de interventie.

Vloeistofinfusiesnelheden voor elk van de drie opeenvolgende vloeistofbolussen

Bolus 1-snelheid = 300 ml/tijd om de eerste 300 ml vloeistof effectief toe te dienen; Bolus 2-snelheid = 300 ml/tijd om de tweede 300 ml vloeistof effectief toe te dienen; Bolus 3-snelheid = Resterend volume dat effectief is toegediend na de eerste 600 ml/tijd om dit resterende volume toe te dienen. Vloeistoftoedieningstijden voor bolussen 1, 2 en 3 worden bepaald op basis van video-evaluatie op een vergelijkbare manier als voor het primaire resultaat [Volume/(eindtijd bolus-starttijd bolus)].