Ensayo pediátrico de fluidos rápidos 2 (PFFT2)

EXPERIMENTAL: A

Como se trata de un ensayo cruzado, los brazos del estudio indican el orden en que el sujeto realiza las dos intervenciones. En el Brazo A, los sujetos realizarán primero la "Técnica de empujar y tirar" de reanimación manual con líquidos, seguida de la "Técnica de desconexión y reconexión" en segundo lugar. Se observará un período de lavado de al menos 30 minutos entre cada una de las dos intervenciones.

Procedimiento: Técnica de empujar y tirar

Los participantes administrarán 900 ml (60 ml/kg) de NS a un modelo de un niño pequeño de 15 kg en estado de shock. La intervención es el modo de administración del fluido. Para la "Técnica Push-Pull", el tubo de extensión del catéter de 7 cm se conectará a uno de los tres puertos de una llave de paso triple. Un segundo de los 3 puertos de la llave de paso triple se conectará a un juego de tubos intravenosos conectado a una bolsa de NS de 1 L. Se conectará una jeringa de 60 ml al tercer puerto de la llave de paso triple. Con indicación verbal, los participantes "sacarán" líquido de la bolsa de NS retirando el émbolo de la jeringa de 60 ml y llenándola con solución salina. Luego alternarán el interruptor de la llave de paso triple, de modo que esté "apagado" en la bolsa de NS y "abierto" en el tubo de extensión del catéter intravenoso que conduce al modelo. Luego, presionarán el émbolo de la jeringa y administrarán el líquido al modelo. Estos pasos se repetirán hasta que cada participante crea que ha administrado el volumen de líquido solicitado al modelo.

Procedimiento: Técnica de desconexión-reconexión

Los participantes administrarán 900 ml (60 ml/kg) de NS a un modelo de un niño pequeño de 15 kg en estado de shock. La intervención es el modo de administración del fluido. Para la "técnica de desconexión y reconexión", el extremo proximal del tubo de extensión del catéter de 7 cm se tapará con un adaptador sin aguja. El sujeto recibirá jeringas de 60 ml llenas de NS, preparadas rápidamente en tiempo real por un asistente. Las jeringas se prepararán extrayendo NS de una bolsa de 1 L a través de una espiga de Accesorio Gambro. El sujeto administrará el volumen solicitado de NS al modelo 1. agarrando una de las jeringas llenas de líquido 2. conectando la jeringa llena de líquido al adaptador sin aguja y 3. presionando el émbolo de la jeringa para administrar el NS a el modelo. Estos pasos se repetirán hasta que el sujeto crea que ha administrado el volumen solicitado de NS al modelo. Las pruebas comenzarán con indicaciones verbales. No se permitirá que el sujeto y el asistente intercambien roles.

EXPERIMENTAL: B

Como se trata de un ensayo cruzado, los brazos del estudio indican el orden en que el sujeto realiza las dos intervenciones. En el Brazo B, los sujetos realizarán primero la "Técnica de desconexión y reconexión" de reanimación manual con líquidos, seguida de la "Técnica de empujar y tirar" en segundo lugar. Se observará un período de lavado de al menos 30 minutos entre cada una de las dos intervenciones.

Procedimiento: Técnica de empujar y tirar

Los participantes administrarán 900 ml (60 ml/kg) de NS a un modelo de un niño pequeño de 15 kg en estado de shock. La intervención es el modo de administración del fluido. Para la "Técnica Push-Pull", el tubo de extensión del catéter de 7 cm se conectará a uno de los tres puertos de una llave de paso triple. Un segundo de los 3 puertos de la llave de paso triple se conectará a un juego de tubos intravenosos conectado a una bolsa de NS de 1 L. Se conectará una jeringa de 60 ml al tercer puerto de la llave de paso triple. Con indicación verbal, los participantes "sacarán" líquido de la bolsa de NS retirando el émbolo de la jeringa de 60 ml y llenándola con solución salina. Luego alternarán el interruptor de la llave de paso triple, de modo que esté "apagado" en la bolsa de NS y "abierto" en el tubo de extensión del catéter intravenoso que conduce al modelo. Luego, presionarán el émbolo de la jeringa y administrarán el líquido al modelo. Estos pasos se repetirán hasta que cada participante crea que ha administrado el volumen de líquido solicitado al modelo.

Procedimiento: Técnica de desconexión-reconexión

Los participantes administrarán 900 ml (60 ml/kg) de NS a un modelo de un niño pequeño de 15 kg en estado de shock. La intervención es el modo de administración del fluido. Para la "técnica de desconexión y reconexión", el extremo proximal del tubo de extensión del catéter de 7 cm se tapará con un adaptador sin aguja. El sujeto recibirá jeringas de 60 ml llenas de NS, preparadas rápidamente en tiempo real por un asistente. Las jeringas se prepararán extrayendo NS de una bolsa de 1 L a través de una espiga de Accesorio Gambro. El sujeto administrará el volumen solicitado de NS al modelo 1. agarrando una de las jeringas llenas de líquido 2. conectando la jeringa llena de líquido al adaptador sin aguja y 3. presionando el émbolo de la jeringa para administrar el NS a el modelo. Estos pasos se repetirán hasta que el sujeto crea que ha administrado el volumen solicitado de NS al modelo. Las pruebas comenzarán con indicaciones verbales. No se permitirá que el sujeto y el asistente intercambien roles.

Velocidad global de infusión de líquidos

El tiempo de inicio de la intervención se define como el momento en que el modelo comienza a recibir solución salina normal tal como la administra el participante, determinado por el momento en que el líquido comienza a acumularse en el cilindro graduado. El tiempo de intervención final se define como el momento en el que el modelo deja de recibir solución salina normal de manera efectiva, según lo determinado por el momento en que deja de acumularse líquido en el cilindro graduado. Todas las pruebas se grabarán en video, con revisiones de video realizadas por dos evaluadores de resultados independientes y ciegos que utilizan criterios estrictos para determinar el tiempo total de intervención (Tiempo total de intervención = tiempo de finalización de la intervención - tiempo de inicio de la intervención). En el momento de la prueba del sujeto, el asistente de investigación también registrará la cantidad total de solución salina normal recolectada en el cilindro graduado al final de la intervención. Tasa total de intervención (mL/s) = volumen de solución salina normal recolectada/tiempo total de intervención.

Precisión de la entrega de volumen de líquido

Volumen total de solución salina normal (mL) efectivamente administrado al modelo por el participante

Evento de desalojo del catéter durante la realización de la intervención

Cualquier evento de desprendimiento del catéter intravenoso será registrado por el asistente de investigación en el momento de la prueba del sujeto en el formulario de recopilación de datos. El catéter intravenoso se transfija a la mano del maniquí de la forma clínica habitual. El extremo distal del catéter está ubicado dentro de un conducto que conduce a un cilindro graduado de 1 litro. Conectado al aspecto proximal (hub) del catéter intravenoso hay un conjunto de extensión de catéter intravenoso de 7 pulgadas de largo, con el que el participante estará en contacto mientras administra la intervención.

Fatiga autoinformada

Determinado en base a las respuestas al cuestionario del estudio que se les pedirá a los sujetos que completen después de la realización de la intervención.

Velocidades de infusión de fluidos para cada uno de los tres bolos de fluidos secuenciales

Tasa de bolo 1 = 300 mL/Tiempo para administrar efectivamente los primeros 300 mL de líquido; Tasa de bolo 2 = 300 mL/Tiempo para administrar efectivamente los segundos 300 mL de líquido; Tasa de bolo 3 = Volumen restante efectivamente administrado más allá de los primeros 600 mL/Tiempo para administrar este volumen restante. Los tiempos de administración de fluidos para los bolos 1, 2 y 3 se determinarán en función de la revisión del video de manera similar al resultado principal [Volumen/(hora de finalización del bolo-hora de inicio del bolo)].