Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit von Patienten mit Herzinsuffizienz durch Wii Gaming (HF-Wii)

2. April 2019 aktualisiert von: Tiny Jaarsma, Linkoeping University

Erhöhung der körperlichen Leistungsfähigkeit von Patienten mit Herzinsuffizienz durch Wii Gaming (HF-Wii) Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studienziele bestehen darin, die Wirksamkeit des strukturierten Zugriffs auf einen Wii-Spielecomputer im Vergleich zur Motivationsunterstützung nur bei Patienten mit Herzinsuffizienz auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die tägliche Aktivität zu bestimmen. Zweitens, um die Wirksamkeit des strukturierten Zugangs zu einem Wii-Spielecomputer im Vergleich zur Motivationsunterstützung nur bei Patienten mit Herzinsuffizienz auf den kombinierten Endpunkt Tod, Wiederaufnahme und Lebensqualität zu bestimmen.

Folgende Forschungsfragen werden behandelt:

  • Wie effektiv ist die strukturierte Einführung und der Zugang zu einem Wii-Spielcomputer bei Patienten mit Herzinsuffizienz zur Verbesserung ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit im Vergleich zu Patienten mit Herzinsuffizienz in einer Kontrollgruppe, die nur eine Motivationsunterstützung erhalten?
  • Wie effektiv ist die strukturierte Einführung und der Zugang zu einem Wii-Spielcomputer bei Patienten mit Herzinsuffizienz im Vergleich zu Patienten mit Herzinsuffizienz in einer Kontrollgruppe, die nur motivierende Unterstützung erhalten, um ihre tägliche körperliche Aktivität zu steigern, die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen zu verringern und die Lebensqualität zu verbessern? ?
  • Welche Erfahrungen machen Herzinsuffizienzpatienten und wie ist ihre Bewegungsmotivation, wenn sie an einen Wii-Spielecomputer herangeführt und angeleitet werden?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nebenstudium

HF-WII PLUS MEDIYOGA

In dieser Teilstudie wird Medical Yoga in einer randomisierten Gruppe neben der Wii und der Kontrollgruppe in der HF-Wii-Studie getestet und daher wird die Teilstudie HF-Wii plus MediYoga heißen.

Neben der üblichen Behandlung und Information über Rehabilitation und tägliche Aktivitäten für Patienten mit Herzinsuffizienz trainiert diese Gruppe zweimal pro Woche eine 60-minütige Yogastunde. Die Patienten sitzen auf Stühlen oder Yogamatten, um Yoga zu machen. Jeder Patient wird insgesamt 20-24 Sitzungen über einen Zeitraum von 12 Wochen durchführen. Eine Sitzung beinhaltet 10 Minuten Aufwärm- und Atemübungen, 40 Minuten Yoga-Haltungen und schließlich 10 Minuten Entspannung und Meditation. Am Ende jeder Sitzung haben die Teilnehmer die Möglichkeit, ihre Erfahrungen oder Fragen zu diskutieren. Beim ersten Besuch erhalten die Teilnehmer eine CD und ein Booklet mit Yogastellungen und Anleitungen. Die Patienten werden ermutigt, Medi Yoga zu Hause mit dem Ziel einer Sitzung pro Tag zu trainieren. Alle Yoga-Sitzungen werden von einem zertifizierten Medicare-Yoga-Lehrer durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

605

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Elsterwerda, Deutschland
        • Center of Internal Medicine Elsterwerda
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center
  • Italien
      • Nemi, Italien
        • Villa delle Querce hospital
  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
        • Maastricht University Medical Center
  • Schweden
      • Jönköping, Schweden
        • Länssjukhuset Ryhov hospital
      • Linköping, Schweden
        • University Hospital Linköping
      • Norrköping, Schweden
        • Vrinnevi Hospital
      • Nyköping, Schweden
        • Nyköpings lasarett hospital
      • Stockholm, Schweden
        • Karolinska University Hospital Huddinge
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, CA 92697
        • University of California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Herzinsuffizienz (NYHA I-IV) (unabhängig von der Ejektionsfraktion: beide Patienten mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFPEF) oder reduzierter Ejektionsfraktion (HFREF) können eingeschlossen werden)
  • Ab 18 Jahren gibt es keine Altersobergrenze
  • Die Sprache des Landes sprechen/verstehen, in dem der Eingriff stattfindet

Ausschlusskriterien:

  • Es wird erwartet, dass der Patient die Nintendo Wii aufgrund einer visuellen (einen Fernsehbildschirm in 3 m Entfernung sehen), kognitiven (beurteilt durch die HF-Krankenschwester oder einen Kardiologen) oder motorischen Beeinträchtigungen (der Patient sollte seinen Arm schwingen können) nicht verwenden kann mindestens 10 Mal hintereinander)
  • Der Patient hat Einschränkungen, die es ihm unmöglich machen würden, Datenerfassungsmaterial auszufüllen
  • Der Patient hat eine Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten, die in die MSO-Gruppe randomisiert werden, erhalten von einem Mitglied des HF-Teams (Krankenschwester, Kardiologe oder Physiotherapeut) eine protokollierte Trainingsberatung. In den ersten drei Monaten nach Einschluss werden die Patienten nach 2, 4, 8, 12 Wochen angerufen, um ihre aktuelle Tätigkeit zu besprechen.
Verhalten: Nur Motivationsunterstützung
Die Kontrollgruppe erhält nach 2, 4, 8 und 12 Wochen eine protokollierte Übungsberatung und telefonische Nachsorge
Andere Namen:
  • MOS
Experimental: Wii-Gruppe
Patienten, die randomisiert der Wii-Gruppe zugeteilt werden, werden in einer ca. zweistündigen Einführungsstunde an den Spielcomputer Nintendo Wii herangeführt und die Wii zu Hause installiert. In den ersten drei Monaten nach Einschluss werden die Patienten nach 2, 4, 8, 12 Wochen angerufen, um ihre Erfahrungen mit der Wii zu besprechen oder mögliche Probleme zu lösen
Verhalten: Strukturierter Zugriff auf einen Wii-Spielecomputer (Wii)
Patienten, die randomisiert der Wii-Gruppe zugeteilt werden, werden in einer ca. zweistündigen Einführungsstunde an den Spielcomputer Nintendo Wii herangeführt und die Wii zu Hause installiert. In den ersten drei Monaten nach Einschluss werden die Patienten nach 2, 4, 8, 12 Wochen angerufen, um ihre Erfahrungen mit der Wii zu besprechen oder mögliche Probleme zu lösen
Andere Namen:
  • Wii-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 3 Monate
Der 6-Minuten-Gehtest misst die Anzahl der von einem Patienten in 6 Minuten zurückgelegten Meter unter Verwendung einer protokollierten Bewertung
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelfunktion
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12 Monate
bewertet mit bilateraler isometrischer Schulterabduktion und einseitiger isotonischer Schulterflexion unter Verwendung vordefinierter Protokolle
Baseline, 3, 6, 12 Monate
Übungsmotivation
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12 Monate
bewertet durch den Exercise Motivation Index (EMI)
Baseline, 3, 6, 12 Monate
Tägliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate täglich überwacht
gemessen durch einen Aktivitätsmonitor
6 Monate täglich überwacht
Selbstwirksamkeit trainieren
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12 Monate
bewertet durch den Übungsselbstwirksamkeitsfragebogen (SEE)
Baseline, 3, 6, 12 Monate
Wahrgenommene körperliche Anstrengung
Zeitfenster: In den ersten 3 Monaten täglich
bewertet mit der Borg-Skala der empfundenen Anstrengung
In den ersten 3 Monaten täglich
Symptome einer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: In den ersten 3 Monaten täglich
anhand einer 10-Punkte-VAS-Skala bewertet
In den ersten 3 Monaten täglich
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12 Monate
bewertet mit Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ)
Baseline, 3, 6, 12 Monate
Globales Wohlbefinden
Zeitfenster: In den ersten 3 Monaten täglich
mit Cantrils Lebensleiter bewertet
In den ersten 3 Monaten täglich
Wiederaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
anhand der Krankenakte beurteilt
12 Monate
Kosten
Zeitfenster: 12 Monate
Kosten der Wiederaufnahme, Betttagebelegung (aller Ursache) in medizinischen/chirurgischen Betten, häusliche Pflege, Kontakte mit und Interventionen der Primärversorgung, Kosten der Intervention (Wii-Spielcomputer, Unterrichtseinheit usw.) und Entwicklung der Intervention, Materialien und Labor Tests verwendet
12 Monate
Erfahrungen von Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
Eine offene Umfrage wird verwendet, um Daten über die Erfahrungen und Herausforderungen der Patienten zu sammeln
12 Monate
Umsteigen in 6 Gehminuten
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Mitarbeiter

The Swedish Research Council
Swedish Council for Working Life and Social Research
Swedish Heart Lung Foundation
Medical Research Council of Southeast Sweden
The Swedish Heart and Lung Association
Vardalinstitutet The Swedish Institute for Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HF-Wii

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren