Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение физической работоспособности пациентов с сердечной недостаточностью с помощью Wii Gaming (HF-Wii)

2 апреля 2019 г. обновлено: Tiny Jaarsma, Linkoeping University

Повышение переносимости физических нагрузок у пациентов с сердечной недостаточностью с помощью Wii Gaming (HF-Wii) — рандомизированное контролируемое исследование

Целью исследования является определение эффективности структурированного доступа к игровому компьютеру Wii по сравнению с мотивационной поддержкой только у пациентов с сердечной недостаточностью в отношении переносимости физической нагрузки и повседневной активности. Во-вторых, определить эффективность структурированного доступа к игровому компьютеру Wii по сравнению с мотивационной поддержкой только у пациентов с сердечной недостаточностью по комбинированной конечной точке смерти, повторной госпитализации и качества жизни.

Будут рассмотрены следующие исследовательские вопросы:

  • Какова эффективность структурированного введения и доступа к игровому компьютеру Wii у пациентов с сердечной недостаточностью для улучшения их физической работоспособности по сравнению с пациентами с сердечной недостаточностью в контрольной группе, которые получали только мотивационную поддержку?
  • Какова эффективность структурированного введения и доступа к игровому компьютеру Wii у пациентов с сердечной недостаточностью по сравнению с пациентами с сердечной недостаточностью в контрольной группе, которые получают только мотивационную поддержку для повышения их ежедневной физической активности, снижения обращения за медицинской помощью и улучшения качества жизни? ?
  • Каковы переживания пациентов с сердечной недостаточностью и какова их мотивация к упражнениям, когда их знакомят и инструктируют играть с игровым компьютером Wii?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подисследование

HF-WII ПЛЮС МЕДИЙОГА

В этом подисследовании медицинская йога будет протестирована в рандомизированной группе рядом с Wii и контрольной группой в исследовании HF-Wii, поэтому подисследование будет называться HF-Wii плюс MediYoga.

В дополнение к обычному лечению и информации о реабилитации и повседневной деятельности для пациентов с сердечной недостаточностью, эта группа будет заниматься 60-минутным занятием йогой два раза в неделю. Пациенты будут сидеть на стульях или ковриках для йоги, чтобы заниматься йогой. Каждый пациент проведет в общей сложности 20-24 сеанса в течение 12 недель. Сеанс будет включать 10-минутную разминку и дыхательные упражнения, 40-минутные позы йоги и, наконец, 10-минутную релаксацию и медитацию. В конце каждого занятия у участников есть возможность обсудить свой опыт или вопросы. При первом посещении участники получат компакт-диск и буклет с позами йоги и инструкциями. Пациентам рекомендуется заниматься медийной йогой дома с целью одного сеанса в день. Все занятия йогой будут проводиться сертифицированным инструктором по йоге Medicare.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

605

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Elsterwerda, Германия
        • Center of Internal Medicine Elsterwerda
  • Израиль
      • Petah Tikva, Израиль
        • Rabin Medical Center
  • Италия
      • Nemi, Италия
        • Villa delle Querce hospital
  • Нидерланды
      • Maastricht, Нидерланды
        • Maastricht University Medical Center
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, CA 92697
        • University of California
  • Швеция
      • Jönköping, Швеция
        • Länssjukhuset Ryhov hospital
      • Linköping, Швеция
        • University Hospital Linköping
      • Norrköping, Швеция
        • Vrinnevi Hospital
      • Nyköping, Швеция
        • Nyköpings lasarett hospital
      • Stockholm, Швеция
        • Karolinska University Hospital Huddinge

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз СН (NYHA I-IV) (независимо от фракции выброса: могут быть включены как пациенты с сохраненной фракцией выброса (HFPEF), так и со сниженной фракцией выброса (HFREEF))
  • Старше 18 лет, верхней возрастной границы нет
  • Говорить/понимать язык страны, в которой проводится вмешательство

Критерий исключения:

  • Ожидается, что пациент не сможет использовать Nintendo Wii из-за зрительных (видит экран телевизора на расстоянии 3 м), когнитивных (по оценке медсестры или кардиолога) или двигательных нарушений (пациент должен уметь махать рукой). не менее 10 раз подряд)
  • У пациента есть ограничения, которые не позволили бы пациентам заполнить материал для сбора данных.
  • Ожидаемая продолжительность жизни пациента менее 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты, рандомизированные в группу MSO, получат протокольные рекомендации по упражнениям от члена команды HF (медсестры, кардиолога или физиотерапевта). В течение первых трех месяцев после включения пациентам будут звонить через 2, 4, 8, 12 недель для обсуждения их текущей деятельности.
Поведенческий: Только мотивационная поддержка
Контрольная группа получает протоколированные рекомендации по упражнениям и последующее наблюдение по телефону через 2, 4, 8 и 12 недель.
Другие имена:
  • МОС
Экспериментальный: Wii Group
Пациенты, рандомизированные в группу Wii, будут ознакомлены с игровым компьютером Nintendo Wii на вводном уроке продолжительностью примерно два часа, а Wii будет установлена ​​дома. В течение первых трех месяцев после включения пациентам будут звонить через 2, 4, 8, 12 недель, чтобы обсудить их опыт использования Wii или решить возможные проблемы.
Поведенческий: Структурированный доступ к игровому компьютеру Wii (Wii)
Пациенты, рандомизированные в группу Wii, будут ознакомлены с игровым компьютером Nintendo Wii на вводном уроке продолжительностью примерно два часа, а Wii будет установлена ​​дома. В течение первых трех месяцев после включения пациентам будут звонить через 2, 4, 8, 12 недель, чтобы обсудить их опыт использования Wii или решить возможные проблемы.
Другие имена:
  • Wii группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
Тест 6-минутной ходьбы измеряет количество метров, пройденных пациентом за 6 минут, с использованием протокольной оценки.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная функция
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
оценивается с двусторонним изометрическим отведением плеча и односторонним изотоническим сгибанием плеча с использованием предварительно определенных протоколов
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Мотивация упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
оценивается по Индексу мотивации к упражнениям (EMI)
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Ежедневная физическая активность
Временное ограничение: наблюдение каждый день в течение 6 мес.
измеряется монитором активности
наблюдение каждый день в течение 6 мес.
Упражнение на самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
оценивается с помощью опросника самоэффективности при выполнении упражнений (SEE)
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Воспринимаемое физическое усилие
Временное ограничение: Ежедневно в течение первых 3 месяцев
оценивается по шкале воспринимаемой нагрузки Борга
Ежедневно в течение первых 3 месяцев
Симптомы сердечной недостаточности
Временное ограничение: Ежедневно в течение первых 3 месяцев
оценивается по 10-балльной шкале ВАШ
Ежедневно в течение первых 3 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
оценивается с помощью Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью (MLWHFQ)
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Глобальное благополучие
Временное ограничение: Ежедневно в течение первых 3 месяцев
оценивается с помощью лестницы жизни Кантрила
Ежедневно в течение первых 3 месяцев
Реадмиссии
Временное ограничение: 12 месяцев
оценивается по медицинской карте
12 месяцев
Расходы
Временное ограничение: 12 месяцев
стоимость повторной госпитализации, количество койко-дней (по любой причине) на медицинских/хирургических койках, уход на дому, контакты и вмешательства в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, стоимость вмешательства (игровой компьютер Wii, инструктаж и т. д.) и разработка вмешательства, материалы и лаборатория использованные тесты
12 месяцев
Опыт пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
Открытый опрос будет использоваться для сбора данных об опыте и проблемах пациента.
12 месяцев
пересадка в 6 минутах ходьбы
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Linkoeping University

Соавторы

The Swedish Research Council
Swedish Council for Working Life and Social Research
Swedish Heart Lung Foundation
Medical Research Council of Southeast Sweden
The Swedish Heart and Lung Association
Vardalinstitutet The Swedish Institute for Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HF-Wii

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться