Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívelégtelenségben szenvedő betegek edzési kapacitásának növelése a Wii Gaming segítségével (HF-Wii)

2019. április 2. frissítette: Tiny Jaarsma, Linkoeping University

A szívelégtelenségben szenvedő betegek testedzési kapacitásának növelése a Wii Gaming (HF-Wii) segítségével. Randomizált, kontrollált próba

A vizsgálat célja, hogy meghatározza a Wii játékszámítógéphez való strukturált hozzáférés hatékonyságát a motivációs támogatáshoz képest, csak szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, fizikai teljesítőképességgel és napi aktivitással. Másodszor, a Wii játékszámítógéphez való strukturált hozzáférés hatékonyságának meghatározása a motivációs támogatáshoz képest csak szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a halál, a visszafogadás és az életminőség együttes végpontján.

A következő kutatási kérdésekkel foglalkozunk:

  • Mi a hatékonysága a strukturált bevezetésnek és a Wii játékszámítógéphez való hozzáférésnek szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a fizikai teljesítőképesség javítása érdekében, összehasonlítva a kontrollcsoport szívelégtelenségben szenvedőivel, akik csak motivációs támogatásban részesülnek?
  • Milyen hatékonyságú a strukturált bevezetés és hozzáférés a Wii játékszámítógéphez szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a kontrollcsoportban lévő szívelégtelenségben szenvedő betegekkel, akik csak motivációs támogatást kapnak napi fizikai aktivitásuk növeléséhez, az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének csökkentéséhez és az életminőség javításához ?
  • Milyen tapasztalatai vannak a szívelégtelenségben szenvedő betegeknek, és milyen a mozgásmotivációjuk, amikor bemutatják és megtanítják őket, hogy játsszanak egy Wii-játékos számítógéppel?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Altanulmány

HF-WII PLUS MEDIYOGA

Ebben az altanulmányban a Medical Yoga-t egy randomizált csoportban tesztelik a Wii mellett, és a HF-Wii vizsgálatban a kontrollcsoportban, ezért az alvizsgálat neve HF-Wii plusz MediYoga lesz.

A szívelégtelenségben szenvedők szokásos kezelésén, rehabilitációjával és napi tevékenységeivel kapcsolatos tájékoztatáson túl ez a csoport hetente kétszer 60 perces jógaórát tart. A betegek székekre vagy jógaszőnyegekre ülve jógáznak. Minden beteg összesen 20-24 kezelést végez egy 12 hetes időszak alatt. Egy foglalkozás 10 perc bemelegítést és légzőgyakorlatokat, 40 perc jóga testhelyzeteket és végül 10 perc relaxációt és meditációt tartalmaz. Az egyes foglalkozások végén a résztvevőknek lehetőségük van megbeszélni tapasztalataikat vagy kérdéseiket. Az első látogatás alkalmával a résztvevők egy CD-t és egy füzetet kapnak jógatartásokkal és instrukciókkal. A betegeket arra bátorítjuk, hogy otthon gyakorolják a Medi Yoga-t, napi egy edzéssel. Minden jóga foglalkozást okleveles Medicare Yoga oktató vezet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

605

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, CA 92697
        • University of California
  • Hollandia
      • Maastricht, Hollandia
        • Maastricht University Medical Center
  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center
  • Németország
      • Elsterwerda, Németország
        • Center of Internal Medicine Elsterwerda
  • Olaszország
      • Nemi, Olaszország
        • Villa delle Querce hospital
  • Svédország
      • Jönköping, Svédország
        • Länssjukhuset Ryhov hospital
      • Linköping, Svédország
        • University Hospital Linköping
      • Norrköping, Svédország
        • Vrinnevi Hospital
      • Nyköping, Svédország
        • Nyköpings lasarett hospital
      • Stockholm, Svédország
        • Karolinska University Hospital Huddinge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HF-vel (NYHA I-IV) diagnosztizáltak (függetlenül az ejekciós frakciótól: megőrzött ejekciós frakcióval (HFPEF) vagy csökkent ejekciós frakcióval (HFREF) rendelkező betegek is szerepelhetnek.
  • 18 évnél idősebbeknek nincs felső korhatár
  • Beszélje/értse annak az országnak a nyelvét, ahol a beavatkozás történik

Kizárási kritériumok:

  • A páciens várhatóan nem tudja használni a Nintendo Wii-t vizuális (a TV képernyője 3 m távolságból), kognitív (a HF nővér vagy kardiológus által értékelt) vagy mozgási károsodás miatt (a betegnek képesnek kell lennie lengetni a karját) legalább 10-szer egymás után)
  • A páciensnek olyan korlátozások vannak, amelyek miatt nem tudják kitölteni az adatgyűjtési anyagokat
  • A beteg várható élettartama 6 hónapnál rövidebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az MSO-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek a HF-csapat egy tagjától (ápolónő, kardiológus vagy gyógytornász) protokolláris gyakorlati tanácsot kapnak. A felvételt követő első három hónapban a betegeket 2, 4, 8, 12 hét elteltével telefonálják, hogy megbeszéljék aktuális tevékenységüket.
Viselkedési: Csak motivációs támogatás
A kontrollcsoport 2, 4, 8 és 12 héten protokollozott gyakorlati tanácsot és telefonos nyomon követést kap.
Más nevek:
  • MOS
Kísérleti: Wii csoport
A Wii-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek körülbelül kétórás bevezető órán megismerkednek a Nintendo Wii játékszámítógéppel, és a Wii-t otthon telepítik. A felvételt követő első három hónapban a betegeket 2, 4, 8, 12 hét elteltével telefonálják, hogy megbeszéljék a Wii-vel kapcsolatos tapasztalataikat, vagy megoldják az esetleges problémákat.
Viselkedési: Strukturált hozzáférés egy Wii játékszámítógéphez (Wii)
A Wii-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek körülbelül kétórás bevezető órán megismerkednek a Nintendo Wii játékszámítógéppel, és a Wii-t otthon telepítik. A felvételt követő első három hónapban a betegeket 2, 4, 8, 12 hét elteltével telefonálják, hogy megbeszéljék a Wii-vel kapcsolatos tapasztalataikat, vagy megoldják az esetleges problémákat.
Más nevek:
  • Wii csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás 6 perces séta tesztben
Időkeret: 3 hónap
A 6 perces séta teszt a páciens által 6 perc alatt megtett méterek mennyiségét méri fel egy protokollos értékelés segítségével
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomműködés
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
kétoldali izometrikus váll-abdukcióval és egyoldali izotóniás vállhajlítással értékelték előre meghatározott protokollok segítségével
Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
Gyakorlat Motiváció
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
a gyakorlati motivációs index (EMI) alapján értékeli
Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
Napi fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónapon keresztül minden nap ellenőrizni kell
aktivitásmérővel mérve
6 hónapon keresztül minden nap ellenőrizni kell
Önhatékonyság gyakorlása
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
a gyakorlat önhatékonysági kérdőívével értékelve (SEE)
Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
Érzékelt fizikai erőfeszítés
Időkeret: Az első 3 hónapban naponta
a Borg észlelt megerőltetési skálájával értékelve
Az első 3 hónapban naponta
Szívelégtelenség tünetei
Időkeret: Az első 3 hónapban naponta
10 pontos VAS skála segítségével értékelték
Az első 3 hónapban naponta
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
a Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ) segítségével értékelték
Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
Globális jólét
Időkeret: Az első 3 hónapban naponta
Cantril életlétrájával értékelve
Az első 3 hónapban naponta
Visszafogadás
Időkeret: 12 hónap
az orvosi nyilvántartásból értékelték
12 hónap
Költségek
Időkeret: 12 hónap
a visszafogadás költsége, az ágynapok (minden okból kifolyólag) elfoglalása az orvosi/sebészeti ágyakban, az otthoni ellátás, az alapellátással való kapcsolatfelvétel és beavatkozások, a beavatkozás költsége (Wii játék számítógép, oktatási munkamenet stb.) és a beavatkozás, anyagok és laboratórium fejlesztése használt tesztek
12 hónap
A betegek tapasztalatai
Időkeret: 12 hónap
A betegek tapasztalatairól és kihívásairól egy nyílt végű felmérés segítségével gyűjtünk adatokat
12 hónap
váltás 6 perc sétával
Időkeret: 6 és 12 hónap
6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Linkoeping University

Együttműködők

The Swedish Research Council
Swedish Council for Working Life and Social Research
Swedish Heart Lung Foundation
Medical Research Council of Southeast Sweden
The Swedish Heart and Lung Association
Vardalinstitutet The Swedish Institute for Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HF-Wii

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csak motivációs támogatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel