Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af træningskapaciteten for patienter med hjertesvigt fra Wii Gaming (HF-Wii)

2. april 2019 opdateret af: Tiny Jaarsma, Linkoeping University

Forøgelse af træningskapaciteten for patienter med hjertesvigt med Wii Gaming (HF-Wii) Et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsens mål er at bestemme effektiviteten af ​​struktureret adgang til en Wii-spilcomputer sammenlignet med motiverende støtte kun hos hjertesvigtpatienter på træningskapacitet og daglig aktivitet. For det andet at bestemme effektiviteten af ​​struktureret adgang til en Wii-spilcomputer sammenlignet med motiverende støtte kun hos hjertesvigtpatienter på det kombinerede endepunkt død, genindlæggelse og livskvalitet.

Følgende forskningsspørgsmål vil blive behandlet:

  • Hvad er effektiviteten af ​​struktureret introduktion og adgang til en Wii-spilcomputer hos patienter med hjertesvigt for at forbedre deres træningskapacitet sammenlignet med patienter med hjertesvigt i en kontrolgruppe, som kun modtager motivationsstøtte?
  • Hvad er effektiviteten af ​​struktureret introduktion og adgang til en Wii-spilcomputer hos patienter med hjertesvigt sammenlignet med patienter med hjerteinsufficiens i en kontrolgruppe, som kun modtager motiverende støtte til at øge deres daglige fysiske aktivitet, mindske brugen af ​​sundhedspleje og forbedre livskvaliteten ?
  • Hvad er erfaringer med hjertesvigtpatienter, og hvordan er deres træningsmotivation, når de bliver introduceret og instrueret i at spille med en Wii-spilcomputer?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Delstudie

HF-WII PLUS MEDIYOGA

I dette delstudie vil Medicinsk Yoga blive testet i en randomiseret gruppe ved siden af ​​Wii og kontrolgruppen i HF-Wii studiet og derfor vil delstudiet hedde HF-Wii plus MediYoga.

Ud over den sædvanlige behandling og information om genoptræning og daglige aktiviteter for hjertesvigtpatienter, vil denne gruppe træne en 60 minutters yogatime to gange om ugen. Patienterne vil sidde på stole eller yogamåtter for at udføre yoga. Hver patient udfører i alt 20-24 sessioner over en 12-ugers periode. En session vil omfatte 10 min opvarmning og åndedrætsøvelser, 40 minutters yogastillinger og til sidst 10 min afspænding og meditation. I slutningen af ​​hver session har deltagerne mulighed for at diskutere deres erfaringer eller spørgsmål. Ved første besøg får deltagerne en cd og et hæfte med yogastillinger og instruktioner. Patienter opfordres til at træne Medi Yoga derhjemme med et mål på én session om dagen. Alle yoga sessioner vil blive udført af en certificeret Medicare Yoga instruktør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

605

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, CA 92697
        • University of California
  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University Medical Center
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center
  • Italien
      • Nemi, Italien
        • Villa delle Querce hospital
  • Sverige
      • Jönköping, Sverige
        • Länssjukhuset Ryhov hospital
      • Linköping, Sverige
        • University Hospital Linköping
      • Norrköping, Sverige
        • Vrinnevi Hospital
      • Nyköping, Sverige
        • Nyköpings lasarett hospital
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska University Hospital Huddinge
  • Tyskland
      • Elsterwerda, Tyskland
        • Center of Internal Medicine Elsterwerda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med HF (NYHA I-IV) (uafhængig af ejektionsfraktion: både patienter med en bevaret ejektionsfraktion (HFPEF) eller reduceret ejektionsfraktion (HFREF) kan inkluderes)
  • Ældre end 18 år er der ingen øvre aldersgrænse
  • Tale/forstå sproget i det land, hvor interventionen finder sted

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten forventes ude af stand til at bruge Nintendo Wii på grund af visuel (se en tv-skærm på 3 m afstand) kognitiv (vurderet af HF-sygeplejersken eller kardiologen) eller motorisk svækkelse (patienten skal kunne svinge armen mindst 10 gange i træk)
  • Patienten har begrænsninger, der gør, at patienterne ikke kan udfylde dataindsamlingsmateriale
  • Patienten har en forventet levetid kortere end 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter, der er randomiseret til MSO-gruppen, vil få et protokolleret træningsråd fra et medlem af HF-teamet (sygeplejerske, kardiolog eller fysioterapeut). I løbet af de første tre måneder efter inklusion vil patienterne blive ringet op efter 2, 4, 8, 12 uger for at diskutere deres aktuelle aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Kun motiverende støtte
Kontrolgruppen modtager en protokoliseret træningsrådgivning og telefonopfølgning efter 2, 4, 8 og 12 uger
Andre navne:
  • MOS
Eksperimentel: Wii-gruppen
Patienter, der er randomiseret til Wii-gruppen, vil blive introduceret til Nintendo Wii-spilcomputeren i en introduktionslektion på cirka to timer, og Wii'en vil blive installeret derhjemme. I løbet af de første tre måneder efter inklusion vil patienter blive ringet op efter 2, 4, 8, 12 uger for at diskutere deres erfaringer med Wii eller for at løse mulige problemer
Adfærdsmæssigt: Struktureret adgang til en Wii-spilcomputer (Wii)
Patienter, der er randomiseret til Wii-gruppen, vil blive introduceret til Nintendo Wii-spilcomputeren i en introduktionslektion på cirka to timer, og Wii'en vil blive installeret derhjemme. I løbet af de første tre måneder efter inklusion vil patienter blive ringet op efter 2, 4, 8, 12 uger for at diskutere deres erfaringer med Wii eller for at løse mulige problemer
Andre navne:
  • Wii gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: 3 måneder
6 minutters gangtest måler mængden af ​​målere, som en patient dækker på 6 minutter ved hjælp af en protokolstyret vurdering
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfunktion
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
vurderet med bilateral isometrisk skulderabduktion og unilateral isotonisk skulderfleksion ved hjælp af foruddefinerede protokoller
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Træningsmotivation
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
vurderet af Exercise Motivation Index (EMI)
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: overvåges hver dag i 6 måneder
målt af en aktivitetsmonitor
overvåges hver dag i 6 måneder
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
vurderet ved øvelses-self-efficacy-spørgeskemaet (SEE)
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Opfattet fysisk indsats
Tidsramme: Dagligt i de første 3 måneder
vurderet med Borgs skala for opfattet anstrengelse
Dagligt i de første 3 måneder
Hjertesvigt Symptomer
Tidsramme: Dagligt i de første 3 måneder
vurderet ved hjælp af en 10-punkts VAS-skala
Dagligt i de første 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
vurderet med Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLWHFQ)
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Globalt velvære
Tidsramme: Dagligt i de første 3 måneder
vurderet med Cantrils livsstige
Dagligt i de første 3 måneder
Genoptagelse
Tidsramme: 12 måneder
vurderet ud fra journalen
12 måneder
Omkostninger
Tidsramme: 12 måneder
udgifter til genindlæggelse, sengedagsbelægning (alle årsager) i medicinske/kirurgiske senge, hjemmepleje, kontakter med og indgreb i den primære sundhedspleje, omkostninger til interventionen (Wii-spilcomputer, instruktionssession osv.) og udvikling af interventionen, materialer og laboratorium anvendte tests
12 måneder
Patienternes erfaringer
Tidsramme: 12 måneder
En åben undersøgelse vil blive brugt til at indsamle data om patientens oplevelser og udfordringer
12 måneder
skift på 6 minutters gang
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbejdspartnere

The Swedish Research Council
Swedish Council for Working Life and Social Research
Swedish Heart Lung Foundation
Medical Research Council of Southeast Sweden
The Swedish Heart and Lung Association
Vardalinstitutet The Swedish Institute for Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2013

Først opslået (Skøn)

7. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HF-Wii

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Kun motiverende støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner